Wechselschnittstelle
 |
This article or section is in the middle of an expansion or major restructuring and is not yet ready for use. You are welcome to assist in its construction by editing it as well. If this article has not been edited in several days, please remove this template. This article was last edited by Foemig (talk| contribs) 6 years ago. (Purge) Diese Seite oder Abschnitt ist derzeit ein Entwurf und ist noch nicht fertiggestellt. Du bist eingeladen, bei der Fertigstellung mitzuwirken. Wenn dieser Beitrag länger als einige Tage nicht editiert wurde, entferne diese Vorlage. This article was last edited by Foemig (talk| contribs) 6 years ago. (Purge) |
 |
Dieses Dokument gibt wieder:
Implementierungsleitfaden Wechselschnittstelle (0.1). Die Teilmaterialien gehören der Kategorie ihewss an. |
für das deutsche Gesundheitswesen
.
| Version: | 0.1 |
| Datum: | 13. April 2018 |
| Status: | Entwicklung |
| Verfahren: | {{{Verfahren}}} |
| Realm: |  Deutschland
|
| Abstimmungsdokument | |||
|---|---|---|---|
| Version | Datum | Status | Realm |
| 01 | 12.05.2018 |  Entwurf |
Deutschland
|
 |
noch kein download verfügbar | ||
| Kontributoren | ||
|---|---|---|
|
Deutsche Telekom Healthcare and Security Solutions GmbH | Bonn |
|
Heitmann Consulting and Services GmbH, Gefyra GmbH | Hürth |
|
VISUS Health IT GmbH | Bochum |
| 100px | timeproof GmbH | Planegg |
| 100px | CCeSigG | Braunschweig |
Inhaltsverzeichnis
- 1 Dokumenteninformationen
- 2 Einleitung
- 3 Szenarien
- 4 Lösungsansatz
- 5 Grobstruktur der Dateien für IHE ITI XDM
- 6 Umsetzung der Use Cases
- 7 Signatur – Zeitstempel – Evidence Record
- 8 Inhalte
- 9 Sonstige Angaben
- 10 Anhang
Dokumenteninformationen
 |
Hinweis
|
Dieses Material ist Teil des Leitfadens Implementierungsleitfaden.
|
Impressum
Dieser Leitfaden wurde im Rahmen des Interoperabilitätsforums und der Technischen Komitees von HL7 Deutschland e. V. sowie der entsprechenden Projektgruppen erstellt und unterliegt dem Abstimmungsverfahren des Interoperabilitätsforums[1] und der Technischen Komitees von HL7 Deutschland e. V. [2]
Ansprechpartner und Autoren
- Dr. Frank Oemig, Deutsche Telekom Healthcare and Security Solutions GmbH, Bonn
- Dr. Marc Kämmerer, Visus GmbH, Bochum
Kontributoren
- Olaf Feller, timeproof, Planegg
- Jürgen Bosk, CCESigG, Braunschweig
- Daniel Haak, Visus GmbH, Bochum
- Dr. Bernd Schütze, DTHS, Düsseldorf
Disclaimer
|
|
Disclaimer
|
Copyright-Hinweis, Nutzungshinweise
Für alle veröffentlichten Dateien mit einem HL7 CDA- bzw. HL7 FHIR-Bezug gilt ferner: Alle abgestimmten und veröffentlichten Spezifikationen wie Implementierungsleitfäden, Stylesheets und Beispieldateien sind frei verfügbar und unterliegen keinerlei Einschränkungen, da die Autoren auf alle Rechte, die sich aus der Urheberschaft der Dokumente ableiten lassen, verzichten.
Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten CDA-Schemas können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.
Aus der Nutzung ergibt sich kein weiter gehender Anspruch gegenüber HL7 Deutschland e.V., zum Beispiel eine Haftung bei etwaigen Schäden, die aus dem Gebrauch der Spezifikationen bzw. der zur Verfügung gestellten Dateien entstehen.
Näheres unter http://www.hl7.de, http://www.hl7.org und http://www.ihe.net.
Einleitung
Es gibt eine Reihe von Szenarien (s.u.), die einen etwas umfassenderen Austausch von Patientendaten erfordern, wo es sich dann nicht nur um eine Art von Informationen wie bspw. Dokumente oder Arztbriefe handelt.
Hintergrund
Das Bundesministerium für Gesundheit hat mit der Änderung des Paragraphen §291 - speziell §291d Absatz 1 Satz 1 - im SGB V eine gesetzliche Forderung nach offenen und standardisierten Schnittstellen verankert. Laut diesem "eHealth-Gesetz" sind die KBV für den ambulanten und die DKG für den stationären Sektor für die Festlegung einer System- bzw. Arztwechselschnittstelle verantwortlich. Mit der letzten Änderung an diesem Gesetz Ende Mai 2017 sind außerdem Fristen ("2 Jahre nach der Festlegung") festgeschrieben worden. Im Absatz 5 wird zusätzlich gefordert, dass bei "inhaltlichen Gemeinsamkeiten der Schnittstellen sektorübergreifende einheitliche Vorgaben zu treffen" sind.
Laut der europäischen Datenschutzgrundverordnung (EU-DSVG), die am 25.Mai 2018 in Kraft tritt, hat der Patient ein Recht, seine Daten nicht nur elektronisch sondern auch in "strukturierter" Form zu bekommen. Mit letzterem ist gemeint, dass eine papierbasierte Zurverfügungstellung nicht ausreicht und die Daten auch wieder eingelesen werden sollen. Insbesondere Letzteres ist mit reinem Text - bspw. als PDF - nicht ohne weiteres möglich.
Für die Systemwechselschnittstelle ist eine Frist von zwei Jahren vorgesehen, sobald die Vorgaben in vesta hinterlegt sind. Für weitere Schnittstellen, das können dann die hier beschriebenen Szenarien sein, kann der Gesetzgeber ebenfalls Fristen vorgeben.
Zweck
Dieser Leitfaden soll unter Verwendung bereits vorhandener und genutzter Spezifikationen - insbesondere IHE ITI XDM, HL7 CDA und HL7 FHIR - eine Vorgabe für einen strukturierten Datenaustausch bereitstellen, der die u.g. Szenarien abdeckt.
Anforderungen
Die Änderung von §291d SGB V erfolgte mit Art. 8a „Gesetz zur Modernisierung der epidemiologischen Überwachung übertragbarer Krankheiten (BGBl. 1, 2017(49), S. 2615ff). Im Gesetzesentwurf vom 23. Januar 2017 war die Gesetzesänderung noch nicht enthalten. Erst im Laufe der parlamentarischen Diskussion wurde die Änderung von §291d SGB V in das Gesetz integriert. In der Beschlussempfehlung des Ausschusses für Gesundheit (Bundestag Drucksache 18/12604, 2017-05-31) wurde die Änderung als „Artikel 8a“ in das Gesetz aufgenommen. Die Begründung zur Änderung von §291d SGB V lautete wie folgt:
- „Durch eine Änderung des § 291d SGB V wird die obligatorische Integration offener und standardisierter Schnittstellen (für das elektronische Melde- und Informationssystem nach § 14 IfSG) in informationstechnische Systeme der vertragsärztlichen und der vertragszahnärztlichen Versorgung und der Krankenhäuser (Praxisverwaltungssysteme und Krankenhausinformationssysteme), für Softwarehersteller geregelt.“ (S. 72, Ziff. 7)
- „[…] Mit elektronischen Programmen sollen insbesondere auch Add-on/Plug-in-Programme gemeint sein. Softwarehersteller sollen nach §291d Absatz 1a SGB V Programmierschnittstellen zu ihren Produkten bereitstellen, mit deren Hilfe Erweiterungen (Plug-ins) für diese Softwareprodukte integriert werden können. Denkbar sind aber auch eigenständige elektronische Programme. Das Robert Koch-Institut muss in die Lage versetzt werden, einheitliche technische Standards des Meldeverfahrens festlegen zu können. […]“ (S.74, zu Nummer 11, zu § 14 Absatz 8 Satz 1 Nummer 2)
Verbunden mit der Anforderung, dass die Schnittstelle nach §291d SGB V genutzt werden soll, war damit auch die Änderung von „SOLL“ zu „MUSS“ bzgl. der Integration der Schnittstelle verbunden, weil das RKI nur vorhandene Schnittstellen nutzen kann.
Ergebnis
- Die Änderung von §291d SGB V erfolgte mit der Zielsetzung, die elektronische Datenübertragung zzgl. übertragbarer Krankheiten zu ermöglichen.
- Die Schnittstelle muss – neben den anderen gesetzlichen Anforderungen – insbesondere
- Die Nutzung von Add-on/Plug-in-Programme ermöglichen
- Die Schnittstelle muss das Robert Koch-Institut in die Lage versetzen, einheitliche technische Standards des Meldeverfahrens festlegen zu können.
Insbesondere ist damit eine Abstimmung mit dem RKI erforderlich.
Rechtliche Anforderungen
Aus dem Gesetzestext und ggf. der dazugehörigen Begründung lassen sich folgende Anforderungen an diese Schnittstelle ableiten:
- systemneutrale Archivierung von Patientendaten (Abs. 1 S.1)
- Übertragung von Patientendaten bei einem Systemwechsel (Abs. 1 S.1)
- Datenübermittlung entspr. Abs. 1a, d.h. Berücksichtigung
- von § 73 Abs. 9 SGB V, d. h.
- der Rechtsverordnung nach § 73 Abs. 9 S. 2SGB V
- § 14 Abs. 8 S. 1 des Infektionsschutzgesetzes
- idealerweise berücksichtigen, dass künftige Rechtsverordnungen des Bundesministeriums für Gesundheit weitere Datenübermittllungen vorsehen (Abs. 1b), d.h. von Anfang an offene, erweiterbare sektorübergreifende Konzeption der Schnittstelle
Randbedingungen dazu
- „Anbieter“ will der Gesetzgeber weit ausgelegt wissen; er umfasse sowohl Hersteller, Zwischenhändler als auch Lieferanten von informationstechnischen Systemen (BT-Drs. 18/5293, 53).
- Offen und standardisierte Schnittstellen gefordert
- Hinweis: „Soweit Festlegungen der Absätze 2 bis 4 Inhalte berühren, zu denen es bereits Interoperabilitätsfestlegungen nach § 291e Abs. 7 S. 1 oder Referenzfestlegungen nach § 291e Abs. 9 S. 1 gibt, sollen diese berücksichtigt werden.“ (BT-Drs. 18/5293, 53)
- Bestätigung, dass Implementierung in einem System den Anforderungen entspricht, vor Einsatz
- Hinweise:
- Bestätigung ist im Sinne eines Gütesiegels zu verstehen (BT-Drs. 18/5293, 53))
- Offenes und nachprüfbares Verfahren (indirekt aus der Forderung nach offenen und standardisierten Schnittstellen ableitbar) zur Beantragung und Erhalt einer Bestätigung wie auch Definition, wann Bestätigung verweigert wird, erforderlich.
- Hinweise:
- Einvernehmen mit RKI herstellen (Abs. 1a S. 3 Hs. 2)
- Festlegung ist in Benehmen mit der Gesellschaft für Telematik zu treffen
- Festlegung ist in Benehmen mit den für die Wahrnehmung der Interessen der Industrie maßgeblichen Bundesverbänden aus dem Bereich der Informationstechnologie im Gesundheitswesen zu treffen
- Veröffentlichung einer Liste mit bestätigten IT-Systemen
- Bei inhaltlichen Gemeinsamkeiten sind sektorübergreifende einheitliche Vorgaben zu treffen
- Hinweis: inhaltliche Gemeinsamkeiten existieren durch § 291d Abs. 1a SGB V, daher ist Abstimmung zingend erforderlich.
- Abstimmung mit RKI ist nicht explizit gefordert, aber durch Zielsetzung des Gesetzgebers gegeben.
Überlegungen zum Lösungsansatz
Als Lösungsanatz sollte auch ein Offline-Datenaustausch unterstützt werden, weil ein System ggf. nicht verfügbar bzw. die Systeme sind nicht online miteinander verbunden sind.
Damit bietet sich IHE ITI XDM an, weil XDM selbst keine direkten inhaltlichen Vorgaben macht, was genau auszutauschen ist. XDM stellt eine Strukturvorgabe auf einem Medium bereit und kombiniert dies mit Metadaten, um die bereitgestellten Dateien wieder einlesen/verarbeiten zu können. Dazu kommen dann weitere Vorgaben zu den einzelnen genutzten Dateitypen:
- Vol.1, Kap.16
- Vol.2b, Kap. 3.32
- Vol.3, Kap. 4.3.1
 |
Andere Lösungsansätze gehen nur von einer inhaltlich limitierten Abfrage von Informationen ohne Wiedereinlesen wie bspw. "Blue Button" oder einem Online-Verfahren wie "HL7 FHIR Bulk Data" aus. Letzteres liefert alle Daten in einem strukturierten Format, das ein Wiedereinlesen prinzipiell ermöglicht. FHIR Bulk Data wäre das derzeit bevorzugte Verfahren, stellt aber höhere Anforderungen an die Systeme als das nachfolgend beschriebene Verfahren, welches einen späteren Umstieg vorbereiten soll. |
Vorteile
Dieser Leitfaden nutzt folgende Eigenschaften, um eine breitere Akzeptanz zu ermöglichen:
- einsetzbar für verschiedene Szenarien (s.u.)
- basiert auf bereits genutzten Standards (wie bspw. IHE ITI XDM, HL7 V3 CDA, DICOM, PDF, HL7 FHIR)
- verwendet bereits vorhandene deutsche Profile (Arztbrief PLUS, FHIR-Basisprofilierung, ..) bzw. das, was vorhanden ist
- FHIR gestattet eine einfache Übermittlung von Basisdaten:
- Patient, Fälle + Aufenthalte (Encounter), Diagnosen, Prozeduren, Maßnahmen, Medikation, ..
- Stammdaten: Ärzte (Practitioner, Organization)
- Kataloge (Value Sets)
- die Umsetzung ist inkrementell erweiterbar
- weitere Ressourcen/Dateien (-> FHIR Bulk Data)
- weitere Details in den Ressourcen/Dateien (- Basisprofilierung)
- Kurzfristig realisierbar (Spezifikation + Implementierung)
- Einstieg in internationale Standards
- Förderung der Interoperabilität der Systeme
Struktur dieses Dokumentes
Derzeit wird international bei IHE ITI diskutiert, wie mit XDM verfahren werden soll. Hier laufen Überlegungen, wie durch Optionen Präzisierungen für die Datenablage in XDM erreicht werden können, um so die Anforderungen bzw. Möglichkeiten der einzelnen System besser kenntlich zu machen. Damit würden keine Änderungen an den Implementierungen einhergehen, es geht in erster Linie um eine Verbesserung der Dokumentation.
Außerdem gibt es ein internationales Interesse an den hier erarbeiteten Vorgaben. Aus diesem Grund sollen nach einer Einleitung und Grundlagen die weiteren Vorgaben in zwei separaten Teilen erfolgen:
- Use Case bezogen: das kann international weiterverwendet werden
- nationale Vorgaben bzgl. konkreter Inhalte (Vorbereitung einer National Extension für XDM)
Sprachliche Regelungen
Anforderungen als Ausdruck normativer Festlegungen werden gemäß RFC 2119 in Großbuchstaben mit den Schlüsselworten MUSS, DARF NICHT, SOLL, SOLL NICHT sowie KANN gekennzeichnet.
Szenarien
Zur Erfüllung der Anforderungen gemäß eHealth-Gesetz (§291) müssen zwei Szenarien abgedeckt werden. Das ist zum Einen die Möglichkeit, dass ein Arzt das von ihm genutzte System wechseln kann, zum Anderen müssen die Patientendaten systemneutral archiviert werden können. Darüber hinaus hat ein Patient unbenommen das Recht, seinen Arzt zu wechseln und dazu alle notwendigen Daten mitzunehmen (Arzt-Arzt Kommunikation) oder auch nur die Daten selbst zu bekommen (Arzt-Patient Kommunikation). Letzteres wird bisher in Form von papiergebundenen Kopien realisiert.
Die europäische Datenschutzgrundverordnung sieht ab Mai 2018 vor, dass ein Patient das Recht hat, seine Daten in strukturierter Form zu bekommen. Mit "strukturiert" ist in diesem Fall "maschinenlesbar" gemeint, da nur so die Daten für eine weitere Nutzung auch wieder eingelesen werden können.
Welche Prozessschritte und Berechtigungen notwendig sind, um an die Daten zu gelangen, ist nicht Gegenstand dieses Leitfadens.
Systemwechsel
Die erste Möglichkeit der Nutzung ist ein Systemwechsel, d.h. ein System wird durch ein gleichwertiges/ähnliches/besseres von einem anderen Hersteller ausgetauscht. Primäres Ziel hierbei ist die Über-/Mitnahme aller relevanten Daten:
Bei einem Systemwechsel ist zu beachten, dass das Medium hierbei Daten unterschiedlicher Patienten beinhalten kann. Außerdem können zuerst Kataloge und Stammdaten abgelegt werden.
Inhaltliche Vorgaben lt. KBV
Die KBV hat in ihrer Präsentation dazu folgende inhaltliche Vorgaben gemacht:
- Patientenstammdaten
- Behandlungsdokumentation inkl. Verordnungshistorie
- Dokumentation
- Dokumentenarchiv
- Erst- und Folgedokumentation von eDMP
- QS-Dokumentationen
- administrative Praxisdaten
Arztwechsel
Die zweite Möglichkeit ist die Übertragung aller patientenrelevanten Daten von einem Arzt zu einem anderen. Das primäre Ziel hierbei ist die möglichst vollständige Mitnahme aller behandlungsrelevanten Daten.
Aktentransport
Nicht zuletzt kann dieser Mechanismus auch dafür benutzt werden, eine Untermenge der Daten für einen bestimmten Zweck zu übertragen, beispielsweise zur Übertragung von Informationen an einen Nachbehandler oder die Einholung einer Zweitmeinung.
EU-DSGVO
Laut europäischer Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO, Artikel 20, Abs.1 und 2) hat der Patient ab 18.5.2018 ein Recht darauf, seine Daten in strukturierter Form zu bekommen: "in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten, und ... einem anderen Verantwortlichen ohne Behinderung durch den Verantwortlichen ... zu übermitteln". Mit "strukturiert" ist in diesem Fall maschinenlesbar und kodiert gemeint, da nur so gewährleistet ist, dass eine größere Datenmenge auch sinnvoll wieder eingelesen und weitergenutzt werden kann. Damit scheidet PDF dann als mögliches Format aus und CDA oder FHIR tritt an diese Stelle.
Dieser Leitfaden auf Basis von XDM deckt damit eine indirekte Übermittlung bspw. per USB-Stick ab.
Auskunftsersuchen
Ein anderer Use Case ist die Beantwortung von Auskunftsersuchen, mit dem nach den lokal gespeicherten Daten gefragt wird. Hier sind ebenfalls alle Daten bereitzustellen, die zu einem Patienten gehören.
Lösungsansatz
Der hier vorgestellte Ansatz basiert auf einer Profilierung von IHE ITI XDM und bietet somit die Möglichkeit einer Skalierung in mehrere Dimensionen, so dass klein angefangen, später aber mit zusätzlichen Details ergänzt werden kann. Dies betrifft auch den Umfang dieser Spezifikation, die in mehreren Schritten erweitert werden kann.
Minimal können so die Dokumente in PDF (oder CDA/DICOM/etc.) mit Angaben zum Patienten und Encounter (Besuch, Aufenthalt) übertragen werden. Unmittelbar daran lassen sich dann weitere administrative sowie klinische Information anschließen/ergänzen.
Optionen
Da die hier beschriebene Lösung unterschiedliche Szenarien unterstützt, ist anzugeben, welche Optionen realisiert worden sind:
- Systemwechsel
- mit Stammdaten/Kataloge
- Arztwechsel
- Signatur
- Verwendung von Ordnern
- unterstützte Formate
- Dokumentformate
- FHIR-Resourcen
Grobstruktur der Dateien für IHE ITI XDM
Neben ein paar Zusatzinformationen schreibt XDM primär eine Verzeichnisstruktur unter Nutzung von Metadaten vor. Die grobe Dateistruktur sieht für die oben skizzierten Use Cases dann wie folgt aus:
Media
Auf oberster Ebene MÜSSEN folgende Dateien und Ordner vorhanden sein.
| Dateistruktur | Inhalt | Dateiname | XDM-Optionalität | Profilierung |
|---|---|---|---|---|
  README.TXT |
statische Readme-Datei | fix | R | R |
 INDEX.HTM |
HTML-basierte Navigationsseite | fix | R | R |
 IHE_XDM |
Hauptordner | fix | R | R |
 SUBSET01 |
Unterordner | max. 8 Großbuchstaben | optional | R |
| SUBSET02 |
Unterordner | max. 8 Großbuchstaben | optional | R |
| ... |
weitere Unterordner | max. 8 Großbuchstaben | optional | |
 METADATA.XML |
zusätzliche Metadatendatei; äquivalent zu METADATA.XML für die Ordner (von IHE erlaubt, aber derzeit nicht vorgesehen) | fix | - | neu: O |
| METADATA.PK7 |
Signaturdatei für METADATA.XML | fix | - | neu: O |
| OTHERDOC.DAT |
sonstige Datei, von IHE erlaubt | max. 8+3 Großbuchstaben | optional | O |
Inhalte eines Ordners
Jeder einzelne Ordner MUSS folgende Inhalte besitzen:
| Dateistruktur | Inhalt | Dateiname | XDM-Optionalität | Profilierung |
|---|---|---|---|---|
| SUBSET01 |
Unterordner mit Daten | max. 8 Großbuchstaben | R | R |
| METADATA.XML |
Metadaten für alle in diesem Ordner enthaltene Dateien | fix | R | R |
| METADATA.PK7 |
Signaturdatei für METADATA.XML | fix | - | neu: O |
 *.PDF |
PDF-Dokumente | max. 8 Großbuchstaben | optional | R |
| *.XML |
CDA-Dokumente | max. 8 Großbuchstaben | optional | O |
| *.XML |
FHIR-Ressourcen im XML-Format | max. 8 Großbuchstaben | optional | O |
| 30px *.JSN |
FHIR-Ressourcen im JSON-Format | max. 8 Großbuchstaben | optional | O |
| *.XML |
andere XML-basierte Dokumente | max. 8 Großbuchstaben | optional | O |
| *.JPG, *.GIF, *.TIF, *.DCM |
bildbasierte Formate bspw. für Scans | max. 8 Großbuchstaben | optional | O |
| *.PK7 |
Signaturdatei für andere Datei gleichen Namens | 8 Großbuchstaben | - | O |
"fixe" Hauptdateien
XDM sieht vor, dass ein paar Dateien vorhanden sein MÜSSEN, deren Inhalte können jedoch variieren. Diese werden nachfolgend kurz erläutert.
README.TXT
Die README.TXT Datei ist eine Datei, die laut XDM vorhanden sein MUSS und Aufschluss über das Medium bei Rückfragen gibt.
Beispiel
Erzeugt von: Allgemeines Krankenhaus Gesundheitsweg 47 12345 Berlin Für technische Unterstützung: Customer Support 0800-555-0889 Erzeugt durch xy GmbH Inhalt des Mediums: INDEX.HTM - Inhaltsangabe /IHE_XDM – administrative + klinische Daten
Diese Datei KANN statisch erzeugt werden und im Prinzip immer die gleichen Informationen enthalten. Hier MÜSSEN die entsprechenden Hersteller- und Kundenangaben angeben werden.
INDEX.HTM
Die INDEX.HTM Datei MUSS individuell für das zu erstellende Medium erzeugt werden und enthält (patientenspezifische) Links, um das Navigieren zu erleichtern.
Beispiel
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML Basic 1.0//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml-basic/xhtml-basic10.dtd">
<html>
<head>
<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html;charset=utf-8" />
<title>XDM - klinische Dokumente für STEVE FARNSWORTH</title>
</head>
<body>
<h1>
XDM Dokumente:
</h1>
<p>
Erzeugt von: <br/>
Allgemeines Krankenhaus <br/>
Gesundheitsweg 47 <br/>
12345 Berlin
</p>
<p>
Name des Patienten: STEVE FARNSWORTH<br/>
Pat-ID: 3014 (1.3.6.1.4.1.21367.2009.1.2.400)<br/>
Geschlecht: M <br/>
Gebrutsdatum:<br/>
Hintere Gasse 7<br/>
12346 Berlin
</p>
<h2>
Dokumente:
</h2>
<p><a href="IHE_XDM\CCD1\CCD_FARN.xml">Allg. Krh. Arztbrief</a></p>
<p><a href="IHE_XDM\CCD2\CCD_FARN.xml">Allg. Krh. Einweisung</a></p>
</body>
</html>
Je nach repräsentierten Use Case sollte diese Datei entsprechende Links auf die Inhalte enthalten, sollte also parallel zu den exportierten Inhalten aufgebaut werden. Welche Links mit welchem Text konkret enthalten sind, KANN von dem Hersteller in geeigneter Form für den jeweiligen Use Case bestimmt werden.
METADATA.XML
Die Metadatendatei MUSS vorhanden sein und beinhaltet alle notwendigen Metadaten für alle auf dem Medium vorhandenen Dateien.
Beispiel
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="yes"?>
<ns3:SubmitObjectsRequest xmlns="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:rim:3.0" xmlns:ns2="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:rs:3.0" xmlns:ns3="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:lcm:3.0" xmlns:ns4="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:xsd:query:3.0">
<RegistryObjectList>
<RegistryPackage status="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:StatusType:Approved" id="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750">
<Slot name="submissionTime">
<ValueList>
<Value>20180424111239</Value>
</ValueList>
</Slot>
<VersionInfo/>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:aa543740-bdda-424e-8c96-df4873be8500" classifiedObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" nodeRepresentation="22232009" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:06acf13b-40cd-48f2-b9dd-4f7a45d56b2b">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>2.16.840.1.113883.6.96</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="Hospital"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classifiedObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" classificationNode="urn:uuid:a54d6aa5-d40d-43f9-88c5-b4633d873bdd" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:f4104572-6006-470e-88da-50011065232a"/>
<ExternalIdentifier registryObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" identificationScheme="urn:uuid:6b5aea1a-874d-4603-a4bc-96a0a7b38446" value="8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO" id="urn:uuid:849a6d34-0513-4d6e-a2bc-9b33195ec652">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSSubmissionSet.patientId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
<ExternalIdentifier registryObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" identificationScheme="urn:uuid:554ac39e-e3fe-47fe-b233-965d2a147832" value="1.2.276.0.76.3.1.260" id="urn:uuid:469c6ea5-0d5a-423d-8b77-f8143471b31d">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSSubmissionSet.sourceId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
<ExternalIdentifier registryObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" identificationScheme="urn:uuid:96fdda7c-d067-4183-912e-bf5ee74998a8" value="1.2.276.0.76.3.1.260.1.0.56.172031037100.1524561159234" id="urn:uuid:722991fc-3ce5-4a81-9d3c-28461517f932">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSSubmissionSet.uniqueId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
</RegistryPackage>
<ExtrinsicObject mimeType="text/xml" lid="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" objectType="urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1" status="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:StatusType:Approved" id="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575">
<Slot name="hash">
<ValueList>
<Value>f5eb92f4ee4e9e9426db8b75eaaf8f8745512964</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="size">
<ValueList>
<Value>17075</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="creationTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="languageCode">
<ValueList>
<Value>DE</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStartTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStopTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="URI">
<ValueList>
<Value>DOC1.XML</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientId">
<ValueList>
<Value>8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientInfo">
<ValueList>
<Value>PID-3|8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
<Value>PID-5|Schmidt^Stefan</Value>
<Value>PID-7|19850623</Value>
<Value>PID-8|M</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="FHIR Substance"/>
</Name>
<VersionInfo versionName="1"/>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:a09d5840-386c-46f2-b5ad-9c3699a4309d" classifiedObject="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" nodeRepresentation="urn:ihe-d:mime" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:df4e60cc-424e-4834-ad6b-e6208b9b9cfa">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.6</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="durch Mime Type beschrieben"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f33fb8ac-18af-42cc-ae0e-ed0b0bdb91e1" classifiedObject="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" nodeRepresentation="KHS" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:e5b7f012-b484-4f00-8e53-f5c13f16dbce">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.2</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="Krankenhaus"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f4f85eac-e6cb-4883-b524-f2705394840f" classifiedObject="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" nodeRepresentation="N" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:c3d87ee5-6380-437f-b3b7-fc66fb5ce39f">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>2.16.840.1.113883.5.25</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="normal"/>
</Name>
</Classification>
<ExternalIdentifier registryObject="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" identificationScheme="urn:uuid:58a6f841-87b3-4a3e-92fd-a8ffeff98427" value="8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO" id="urn:uuid:8dc217b0-0918-4846-be05-16cd97e6aef9">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.patientId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
<ExternalIdentifier registryObject="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" identificationScheme="urn:uuid:2e82c1f6-a085-4c72-9da3-8640a32e42ab" value="f62034ec-014b-5fd2-afc0-c894c7f1490e" id="urn:uuid:fa62e16c-101a-4642-828c-e17373494e05">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.uniqueId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
</ExtrinsicObject>
<ExtrinsicObject mimeType="text/xml" lid="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" objectType="urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1" status="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:StatusType:Approved" id="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376">
<Slot name="hash">
<ValueList>
<Value>f5eb92f4ee4e9e9426db8b75eaaf8f8745512964</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="size">
<ValueList>
<Value>17075</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="creationTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="languageCode">
<ValueList>
<Value>DE</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStartTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStopTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="URI">
<ValueList>
<Value>DOC2.XML</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientId">
<ValueList>
<Value>8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientInfo">
<ValueList>
<Value>PID-3|8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
<Value>PID-5|Schmidt^Stefan</Value>
<Value>PID-7|19850623</Value>
<Value>PID-8|M</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="FHIR Patient"/>
</Name>
<VersionInfo versionName="1"/>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:a09d5840-386c-46f2-b5ad-9c3699a4309d" classifiedObject="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" nodeRepresentation="urn:ihe-d:mime" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:41dc5122-e5c6-4b01-b5a1-7f667de45de9">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.6</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="durch Mime Type beschrieben"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f33fb8ac-18af-42cc-ae0e-ed0b0bdb91e1" classifiedObject="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" nodeRepresentation="KHS" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:f62b946a-60d9-461e-b4ea-3bf8e9f7b00e">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.2</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="Krankenhaus"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f4f85eac-e6cb-4883-b524-f2705394840f" classifiedObject="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" nodeRepresentation="N" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:261eed12-c0d0-4339-94df-c689d5bdee7a">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>2.16.840.1.113883.5.25</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="normal"/>
</Name>
</Classification>
<ExternalIdentifier registryObject="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" identificationScheme="urn:uuid:58a6f841-87b3-4a3e-92fd-a8ffeff98427" value="8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO" id="urn:uuid:ff542fba-ec70-4324-9524-e187b96fee3b">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.patientId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
<ExternalIdentifier registryObject="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" identificationScheme="urn:uuid:2e82c1f6-a085-4c72-9da3-8640a32e42ab" value="f62034e9-004b-4fd2-afc0-c894c7f1490e" id="urn:uuid:d67c96f2-b7b4-449b-b09c-41aeaa357e75">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.uniqueId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
</ExtrinsicObject>
<ExtrinsicObject mimeType="text/xml" lid="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" objectType="urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1" status="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:StatusType:Approved" id="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92">
<Slot name="hash">
<ValueList>
<Value>f5eb92f4ee4e9e9426db8b75eaaf8f8745512964</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="size">
<ValueList>
<Value>17075</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="creationTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="languageCode">
<ValueList>
<Value>DE</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStartTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStopTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="URI">
<ValueList>
<Value>DOC3.XML</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientId">
<ValueList>
<Value>8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientInfo">
<ValueList>
<Value>PID-3|8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
<Value>PID-5|Schmidt^Stefan</Value>
<Value>PID-7|19850623</Value>
<Value>PID-8|M</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="FHIR Encounter"/>
</Name>
<VersionInfo versionName="1"/>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:a09d5840-386c-46f2-b5ad-9c3699a4309d" classifiedObject="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" nodeRepresentation="urn:ihe-d:mime" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:012e1c06-cb4b-45f4-a5c0-0988fbe669d0">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.6</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="durch Mime Type beschrieben"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f33fb8ac-18af-42cc-ae0e-ed0b0bdb91e1" classifiedObject="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" nodeRepresentation="KHS" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:f2957e1e-cc47-4c4d-a730-00781360b620">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.2</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="Krankenhaus"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f4f85eac-e6cb-4883-b524-f2705394840f" classifiedObject="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" nodeRepresentation="N" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:ee32ad82-8fec-4be3-bbe0-bc69e1e2efe9">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>2.16.840.1.113883.5.25</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="normal"/>
</Name>
</Classification>
<ExternalIdentifier registryObject="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" identificationScheme="urn:uuid:58a6f841-87b3-4a3e-92fd-a8ffeff98427" value="8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO" id="urn:uuid:93f56c7c-358f-44b6-9718-de6aee1d7140">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.patientId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
<ExternalIdentifier registryObject="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" identificationScheme="urn:uuid:2e82c1f6-a085-4c72-9da3-8640a32e42ab" value="f62034ec-004b-4fd2-afc0-c894c7f1490e" id="urn:uuid:1cc6c752-cb48-440e-b013-5de28359d915">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.uniqueId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
</ExtrinsicObject>
<ExtrinsicObject mimeType="text/xml" lid="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" objectType="urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1" status="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:StatusType:Approved" id="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee">
<Slot name="hash">
<ValueList>
<Value>f5eb92f4ee4e9e9426db8b75eaaf8f8745512964</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="size">
<ValueList>
<Value>17075</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="creationTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="languageCode">
<ValueList>
<Value>DE</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStartTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="serviceStopTime">
<ValueList>
<Value>20170123143145</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="URI">
<ValueList>
<Value>DOC4.XML</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientId">
<ValueList>
<Value>8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Slot name="sourcePatientInfo">
<ValueList>
<Value>PID-3|8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO</Value>
<Value>PID-5|Schmidt^Stefan</Value>
<Value>PID-7|19850623</Value>
<Value>PID-8|M</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="FHIR Practitioner"/>
</Name>
<VersionInfo versionName="1"/>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:a09d5840-386c-46f2-b5ad-9c3699a4309d" classifiedObject="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" nodeRepresentation="urn:ihe-d:mime" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:be65c34b-ac76-4ac4-a0bd-35255a4ffc94">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.6</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="durch Mime Type beschrieben"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f33fb8ac-18af-42cc-ae0e-ed0b0bdb91e1" classifiedObject="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" nodeRepresentation="KHS" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:faceee84-b88d-42cc-a9f7-5c6d9b082098">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.2</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="Krankenhaus"/>
</Name>
</Classification>
<Classification classificationScheme="urn:uuid:f4f85eac-e6cb-4883-b524-f2705394840f" classifiedObject="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" nodeRepresentation="N" objectType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:ObjectType:RegistryObject:Classification" id="urn:uuid:cc9bd3b6-3943-436f-a7e9-7b0f9814fac4">
<Slot name="codingScheme">
<ValueList>
<Value>2.16.840.1.113883.5.25</Value>
</ValueList>
</Slot>
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="normal"/>
</Name>
</Classification>
<ExternalIdentifier registryObject="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" identificationScheme="urn:uuid:58a6f841-87b3-4a3e-92fd-a8ffeff98427" value="8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO" id="urn:uuid:d4cfb2e4-a18f-419d-bb7a-a1637683705c">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.patientId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
<ExternalIdentifier registryObject="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" identificationScheme="urn:uuid:2e82c1f6-a085-4c72-9da3-8640a32e42ab" value="f72034ec-004b-5fd2-afc0-c894c7f1490e" id="urn:uuid:deefcb6c-00dc-4b21-ab97-a316567c2956">
<Name>
<LocalizedString charset="windows-1252" value="XDSDocumentEntry.uniqueId"/>
</Name>
</ExternalIdentifier>
</ExtrinsicObject>
<Association associationType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:AssociationType:HasMember" sourceObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" targetObject="cffedcb1-3deb-4660-892d-e1475fbea575" id="urn:uuid:c5102f81-5498-47ba-8418-5e690c6dd723">
<Slot name="SubmissionSetStatus">
<ValueList>
<Value>Original</Value>
</ValueList>
</Slot>
</Association>
<Association associationType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:AssociationType:HasMember" sourceObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" targetObject="8ddd1ac9-27d3-4774-bc4c-8c5f07e5b376" id="urn:uuid:2fee4ee0-002f-4222-a60c-6f72f6a333bc">
<Slot name="SubmissionSetStatus">
<ValueList>
<Value>Original</Value>
</ValueList>
</Slot>
</Association>
<Association associationType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:AssociationType:HasMember" sourceObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" targetObject="3e39304f-f7e3-4d37-b5a5-c00a73684e92" id="urn:uuid:6107fc40-d1d9-4628-b901-5b41b3a346ad">
<Slot name="SubmissionSetStatus">
<ValueList>
<Value>Original</Value>
</ValueList>
</Slot>
</Association>
<Association associationType="urn:oasis:names:tc:ebxml-regrep:AssociationType:HasMember" sourceObject="urn:uuid:8e78d34e-a41a-4eeb-aa8e-b2872724b750" targetObject="64af6991-f020-41fe-824a-4904b04e57ee" id="urn:uuid:dff32be3-2a79-4e5b-9977-fb199ea5d6ca">
<Slot name="SubmissionSetStatus">
<ValueList>
<Value>Original</Value>
</ValueList>
</Slot>
</Association>
</RegistryObjectList>
</ns3:SubmitObjectsRequest>
Struktur
Die hierarchische Struktur der Metadaten-Datei sieht vereinfacht wie folgt aus:
- SubmitObjectsRequest (1-mal)
- RegistryObjectList (1-mal für das Submission Set)
- RegistryPackage (1-mal für das Submission Set)
- @id
- @status
- Slot (s.u.)
- Name
- LocalizedString
- @charset
- @value
- LocalizedString
- VersionInfo
- @versionName
- Classification
- Slot (s.u.)
- Name
- ExternalIdentifier
- Name
- ExtrinsicObject (n-mal, d.h. für jedes Dokument einmal)
- @id
- @objectType
- @mimeType
- @status
- Slot (s.u.)
- Association (n-mal für jede Assoziation)
- RegistryPackage (n-mal für jeden Folder)
- RegistryPackage (1-mal für das Submission Set)
- RegistryObjectList (1-mal für das Submission Set)
Jeder Slot besitzt folgenden Aufbau:
- Slot
- @name
- ValueList
- Value
Die konkreten Ausprägungen für den jeweiligen Slot sind nachfolgender Tabelle zu entnehmen.
 |
Bei der Instanziierung dieser Struktur in METADATA.xml sind die Namespaces zu beachten, die hier der Einfachheit halber weggelassen wurden. |
Attribute
Die Metadaten MÜSSEN gemäß nachfolgender Aufstellung bereitgestellt werden. Hierbei ist die Optionalitätsangabe zu beachten, d.h. nicht alle Attribute müssen angegeben werden. Die Tabellen enthalten alle Attribute, die gemäß IHE ITI XDM vorgesehen sind. Optionale Attribute KÖNNEN genutzt werden. Die mit "R2" gekennzeichneten Attribute MÜSSEN entsprechend dem Use Case bereitgestellt werden.
für Dokumente (ExtrinsicObject)
| Attribut | Repräsentation | Inhalt | Kommentar | Optionalität | Datentyp | Beispiel |
|---|---|---|---|---|---|---|
| author | Slot | Autor der Datei: authorRole authorSpecialty |
Der Autor sollte nur angegeben werden, wenn er - wie bei einem ganz bestimmten Dokument - genau identifiziert werden kann. | R2 | ||
| availabilityStatus | Slot | Verfügbarkeit | O | |||
| classCode | via Classification | classCode | (TF-3:4.2.3.2.3) | R2 | ||
| comments | Description | Kommentare | beliebige ergänzende Informationen (TF-3:4.2.3.2.4) | O | ST | |
| confidentialityCode | Classification | Vertaulichkeit: confidentialityCode | wiederholbares Feld, für: Confidentiality [1..1], Sensitivity [0..*], Compartment [0..*], Integrity [0..*], Handling [0..*] (TF-3:4.2.3.2.5) | R2 | URN | |
| creationTime | Slot | Erzeugungsdatum der Datei | R2 | TS | 20110119154305 | |
| entryUUID | ExtrinsicObject (id) | eindeutige ID | R | |||
| eventCodeList | Classification | eventCodeList | O | |||
| formatCode | Classification | Dateiformat: formatCode | R2 | CE | ||
| hash | Slot | Hashwert der Datei | über den Hashwert des Dokumentes lässt sich eine Signatur aufbringen Anm.: SHA1 ist aktuell nicht mehr zulässig, muss aber aus Kompatibilitätsgründen weiter gefüllt werden. |
R | INT | f5eb92f4ee4e9e9426db8b75eaaf8f8745512964 |
| hashValue | Slot | Hashwert der Datei | über den Hashwert des Dokumentes über das in hashAlgo hinterlegte Verfahren | R | INT | f5eb92f4ee4e9e9426db8b75eaaf8f8745512964 |
| hashAlgo | Slot | Hashalgorithmus | der für den Hashwert genutzte Algorithmus; Empfehlung SHA256 oder SHA512 | R | ST | SHA256 |
| healthcareFacilityTypeCode | Classification | healthcareFacilityTpeCode | R2 | CE | ||
| homeCommunityId | ExtrinsicObject (home) | O | ||||
| languageCode | Slot | Sprachkennzeichen | in welcher Sprache wurde der Inhalt des Objectes verfasst? Das bietet sich primär für Dokumente an. | R2 | CE | DE |
| legalAuthenticator | Slot | O | ||||
| limitedMetadata | Slot | O | ||||
| mimeType | ExtrinsicObject (mimeType) | mimeType | R | ID | application/pdf | |
| objectType | ExtrinsicObject (objectType) | R | URN | urn:uuid:7edca82f-054d-47f2-a032-9b2a5b5186c1 | ||
| patientID | ext. ID | R2 | ||||
| practiceSettingCode | Classification | practiceSettingCode | R2 | |||
| referenceIdList | Slot | O | ||||
| repositoryUniqueId | Slot | O | ||||
| serviceStartTime | Slot | Startzeitpunkt, wann begonnen wurde die Informationen zu dokumentieren. | Diese Information bietet sich nur für Informationen an, die Dokumenten entsprechen und wo diese Information klar nachvollziehbar sind. Für Informationen, die über einen längeren Zeitraum nach und nach erfasst wurden (wie bspw. die Patient Resource) erübrigt sich das. | R2 | TS | 20170123143145 |
| serviceStopTime | Slot | Stopzeitpunkt, wann die Erfassung der Informationen beendet wurden. | dto. | R2 | TS | 20170123143145 |
| size | Slot | Größe der Datei | Angabe in Bytes | R | INT | 17075 |
| sourcePatientId | Slot | Identifikation des Patienten | ID des Patienten, so wie sie im Record enthalten ist. | R2 | XPN | 8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO |
| sourcePatientInfo | Slot | weitere Informationen über den Patienten (Nutzung über HL7 v2.x Segmente und Datentypen) | Die Information entspricht den verschiedenen Feldern des PID-Segments und werden in einzelnen Wiederholungen von "value" in der valuelist repräsentiert. | R2 | XPN | 8955^^^&1.2.276.0.76.3.1.260&ISO PID-5|Schmidt^Stefan PID-7|19850623 PID-8|M |
| title | Name | Titel des Dokuments | C | |||
| typeCode | Slot | typeCode | R | |||
| uniqueId | ext. ID | eindeutige ID | R | |||
| URI | Slot | Name der Datei | Name, so wie sie auf dem Medium vorhanden ist. | R | 8+3 | DOC1.XML |
|
|
Die Attribute hashValue und hashAlgo sind NICHT Bestandteil der offiziellen XDM-Spezifikation. Das dort vorgeschlagene Verfahren SHA1 ist seit 2017 nicht mehr zulässig. Ein Change Proposal für XDM ist in Vorbereitung. |
für Submission Set (ExtrinsicObject)
| Attribut | Repräsentation | Inhalt | Kommentar | Optionalität | Datentyp | Beispiel |
|---|---|---|---|---|---|---|
| author | Slot | Autor der Datei: authorRole authorSpecialty |
Der Autor sollte nur angegeben werden, wenn er - wie bei einem ganz bestimmten Dokument - genau identifiziert werden kann. | R2 | UUID | |
| availabilityStatus | Attribut (status) | Verfügbarkeit | als URN | O | URN | |
| comments | Slot | Kommentare | O | ST | ||
| contentTypeCode | Slot | R2 | CE | |||
| entryUUID | ExtrinsicObject | eindeutige ID | R | |||
| intendedRecipient | Slot | R2 | ||||
| limitedMetadata | Slot | O | ||||
| patientId | ext. ID | R2 | ||||
| sourceId | ext. ID | R | URN | |||
| submissionTime | Slot | Übermittlungsdatum der Datei | R | TS | 20110119154305 | |
| title | Slot | Titel des Dokuments | O | ST | ||
| uniqueId | ext. ID | eindeutige Identifikation für das Dokument | R |
für Folder (ExtrinsicObject)
|
|
Für einen einfachen Datenaustausch ist die Nutzung von Ordnern nicht notwendig. |
| Attribut | Repräsentation | Inhalt | Kommentar | Optionalität | Datentyp | Beispiel |
|---|---|---|---|---|---|---|
| availabilityStatus | Attribut (status) | Verfügbarkeit | als URN | O | ||
| codelist | Slot | Liste an Codes, vgl. Cookbook: codeList | R2 | |||
| comments | Dscription | Kommentare | O | ST | ||
| entryUUID | ExtrinsicObject | eindeutige ID | R | |||
| homeCommunityId | ExtrinsicObject | O | ||||
| lastUpdateTime | Slot | O | TS | |||
| limitedMetadata | Slot | O | ||||
| patientId | ext. ID | R2 | ||||
| title | Slot | Titel des Dokuments | O | ST | ||
| uniqueId | ext. ID | eindeutige ID für den Ordner | R |
Namenskonvention für die Dateinamen
 |
Die Namen aller Dateien MÜSSEN in der "alten" 8+3-Konvention mit Großbuchstaben erstellt werden. Ordner MÜSSEN mit 8 Großbuchstaben ausgezeichnet werden. Für eine korrekte Abarbeitung MÜSSEN die Dateinamen so gewählt werden, dass sie alphabetisch sortiert werden können und gemäß dieser Sortierreihenfolge abgearbeitet werden können. Das gilt auch für Ordner. |
Umsetzung der Use Cases
|
|
Hier sollten Vorgaben stehen, die den repräsentierten Use Case erkennen lassen und genauer spezifizieren, was in welchem Use Case auf dem Medium enthalten sein sollte. |
| Use Cases | ||||
|---|---|---|---|---|
| Inhalt | Systemwechsel | Arztwechsel | Konsil | .. |
| Stammdaten | R [1..*] | O | O | |
| Kataloge | R [1..*] | O | O | |
| Patient | R [1..*] | O [0..1] | [0..1] | |
| Fall/Aufenthalt | R [1..*] | O [0..1] | O [0..1] | |
| Diagnosen | O | O | R2 | |
| Medikation | O | O | R2 | |
| Maßnahmen | O | O | R2 | |
| Versichertendaten | R | R | O | |
| Dokumente | R | R | R | |
| .. |
Signatur – Zeitstempel – Evidence Record
|
|
Hier sind die Use Cases und die damit verbundenen Möglichkeiten zu erruieren |
Die Repräsentation der Daten in Form von Dateien bieten eine einfache Signaturmöglichkeit (über die METADATA.XML). Alternativ kann auch ein Zeitstempel oder Evidence Record aufgebracht werden.
Signatur wird im Folgenden als Synonym für die hier angegebenen Signaturverfahren verwendet.
Einzelsignatur
Individuell für einzelne Dateien: Diese kann parallel zu der zu signierenden Datei (gleicher Basisdateiname) abgelegt werden. In diesem Fall wird davon ausgegangen, dass es sich um die Bestätigung für den Inhalt handelt und dann von der Person vorgenommen wird, die für den Inhalt verantwortlich ist. Überlicherweise muss eine derartige Signatur bereits vor dem Export, d.h. bei der Erstellung, vorgenommen werden.
Stapelsignatur
Im Falle von Stapelsignaturen wird von den Metadatendateien (METADATA.XML) Gebrauch gemacht. Dafür sind für alle betroffenen, d.h. zu signierenden Dateien die entsprechenden Hashwerte zu berechnen und im Attribut „hashValue“ (neu) abzulegen. Als Hash-Algorithmen werden die in der SOGIS-Agreed-Cryptographic-Mechanisms in der aktuellen Version (2016 https://www.sogis.org/documents/cc/crypto/SOGIS-Agreed-Cryptographic-Mechanisms-1.0.pdf, 2.3 Hash Functions) verwendet und im Attribut „hashAlgo“ das verwendete Hash-Verfahren notiert, z.B.“SHA-256“.
|
|
Hinweis: Erweiterung/Änderung der Attribute in der METADATA.XML von „hash“ auf „hashValue“ und „hashAlgo“. |
|
|
Als Hashverfahren muss lt. XDM SHA1 verwendet werden, welches aber seit 2017 offiziell nicht mehr zulässig ist. |
Die Signatur wird auf die Metadatendatei angewendet und parallel zu dieser abgelegt.
Inhalte
|
|
Dieser Abschnitt kann als nationale Extension zu XDM aufgefasst werden! |
Als Dateien können alle Dateien verwendet werden, die aufgrund anderer Use Cases schon erstellt und kommuniziert werden. Darüber hinaus werden strukturierte Inhalte verlangt, die in Form von CDA-basierten Dokumenten und FHIR-Resourcen bereitgestellt werden.
Stammdaten und Kataloge (Vokabularien)
Im Falle eines Systemwechsels sind auch Stammdaten und Kataloge zu ex- und importieren.
- Stammdaten
- Ärzte
- Organisationen
- Stationen, Fachbereiche, ..
- ..
- Kataloge
- ICD (besser über off. Server)
- ICPM (besser über off. Server)
- Hauskataloge
- ..
PDF-Dokumente
Die derzeit gängige Art Informationen auszutauschen ist über PDF. Hier KÖNNEN alle PDF-basierten Dokumente genutzt werden. Alternativ KÖNNEN auch Links auf extern gespeicherten Medien verwendet werden.
CDA
HL7-Deutschland hat offiziell eine Reihe von Leitfäden erstellt, die auf CDA basieren. Diese sind auf http://wiki.hl7.de/index.php?title=CDA_und_Version_3_/_XML zu finden.
Diese KÖNNEN alle genutzt werden:
- ArztbriefPlus: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Arztbrief_2016_(Projekt)
- Arztbrief 2014/15: http://download.hl7.de/documents/cdar2-arztbrief/Arztbrief2014-v100.pdf
- Entlassbrief: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Entlassmanagement_(Projekt)
- Ein-/Überweisung
- Diagnosen: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Diagnosen_(Projekt)
- Maßnahmen: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Ma%C3%9Fnahmen_(Projekt)
- Rezepte
- Medikationsplan: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Medikationsplan_(Projekt)
- Verordnungsmanagement:
- Arbeitsunfähigkeitsbescheinigung: http://wiki.hl7.de/index.php?title=IG:Arbeitsunf%C3%A4higkeitsbescheinigung
- Ein-/Überweisung: http://wiki.hl7.de/index.php?title=IG:Einweisung
- Laboranforderung: http://wiki.hl7.de/index.php?title=IG:Laboranforderung
- Anforderung von Krankentransporten
- ePflegebericht: http://wiki.hl7.de/index.php?title=EPflegebericht_(Projekt)
- eWundbericht: http://wiki.hl7.de/index.php?title=EWundbericht_(Projekt)
- Pflegeüberleitungsbogen: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Pflege%C3%BCberleitungsbogen_(Projekt)
- Pathologiebefund: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Pathologiebefund_(Projekt)
- onkologische Versorgung/Krebsregistermeldung: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Onkologische_Versorgung_(Projekt)
- Patiententeilnehmerverzeichnis: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Patiententeilnehmerverzeichnis_(Projekt)
- Mutterpass: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Mutterpass_(Projekt)
- Meldewesen und Infektionsschutz: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Meldewesen_und_Infektionsschutz_(Projekt)
- Notaufnahmeregister: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Notaufnahmeregister_(Projekt)
- außerklinische Beatmung: http://wiki.hl7.de/index.php?title=Au%C3%9Ferklinische_Beatmung_(Projekt)
- ..
FHIR
|
|
Die älteren HL7 Standards - hier wäre insbesondere v2.x zu nennen - sind primär nachrichtenbasiert. Somit käme auch in Betracht, die Basisinformationen als abzuspielende Nachrichten zu repräsentieren. (HL7 v2.x ist allerdings nur im stationören Umfeld verbreitet.) Mit dem immer stärkeren Aufkommen von FHIR wird davon aber Abstand genommen. |
Das technische Komitee für FHIR erarbeitet derzeit eine Reihe von Basisprofilen zur Nutzung von FHIR in Deutschland. Bei der Nutzung von FHIR-basierten Dateien (=Ressourcen) MÜSSEN diese Profile eingehalten werden:
|
|
Grundlegende Informationen zur Nutzung von FHIR-Profilen sind hier zu finden: |
Darüber hinaus MÜSSEN die auf fhir.hl7.org beschriebenen Grundlagen eingehalten werden.
Ressourcen
Datentypen
FHIR Resourcen sind nicht nur auf Ressourcenebene profiliert, es gibt auch spezielle Vorgaben für die Nutzung der Datentypen in bestimmten Kontexten:
Codesysteme
- https://simplifier.net/BasisprofilDE/anlage-6-vorsatzworte
- https://simplifier.net/BasisprofilDE/anlage-7-namenszusaetze
- https://simplifier.net/BasisprofilDE/anlage-8-laenderkennzeichen
ValueSets
Die Value Sets ergeben sich aus dem IHE Value Set Projekt: http://art-decor.org/art-decor/decor-project--ihede-:
- authorRole: http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.30&format=xml
- classCode: http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.32&format=xml
- codeList: http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.40&format=xml
- contentTypeCode: http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.39&format=xml
- formatCode (DE): http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.35&format=xml
- formatCode (intl): http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.71&format=xml
- healthcareFacilityTypeCode: http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.36&format=xml
- typeCode: http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.38&format=xml
- practiceSettingCode (doctoral): http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.69&format=xml
- practiceSettingCode (non-doctoral): http://art-decor.org/decor/services/RetrieveValueSet?prefix=ihede-&language=de-DE&version=&id=1.2.276.0.76.11.70&format=xml
Transaktionen
Da die Resourcen auf ein Medium geschrieben bzw. von dort gelesen werden, wird FHIR nur in Form eines Persistenzformats eingesetzt und daher sind keine expliziten Transaktionen (create, read, ..) zu unterstützen.
Encoding
Als Encoding wird XML und JSON zugelassen. Das jeweils verwendete Format wird in den Metadateien hinterlegt. In dem Capability-Statement der Software ist jedoch anzugeben, welches Encoding unterstützt wird. Da ein Server typischerweise beide Formate zu unterstützen hat, muss beim Erstellen angegeben werden können, welches Encoding gewünscht ist, damit der potientielle Client die Daten auch wieder einlesen kann.
Sonstige Angaben
Verschlüsselung
Eine Verschlüsselung des Mediums ist über gängige Verfahren wie ZIP möglich, dies ist aber nicht Bestandteil dieser Spezifikation.
Transportmöglichkeiten
XDM sieht laut Technical Framework CD-R, USB-Sticks und ZIP-Dateien vor. Es spricht aber auch nichts dagegen, hier auch DVD, Terrabyte-Festplatten, NAS-Laufwerke und ggf. - sofern es datenschutzrechtlich abgesichert ist - Cloud-Speicher einzusetzen.
Bei Cloud Speichern sollte zukünftig das in der eIDAS definierte ASIC Container Signatur Verfahren verwendet werden.
Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, die Inhalte - insbesondere wenn die Datenmenge nicht allzugroß ist - auch per eMail zu verschicken.
Security
Es wird davon ausgegangen, dass das Erstellen des Mediums in einem entsprechenden Kontext von berechtigten Personen vorgenommen wird und deshalb nur die dafür vorgesehenen Vorkehrungen getroffen werden müssen.
Anhang
Literatur
- IHE
- www.ihe.net
- XDM
- CDA
- FHIR
- Gesetze
Referenzen
- ↑ Abstimmungsverfahren (Regeln) des Interoperabilitätsforums http://wiki.hl7.de/index.php?title=Abstimmungsverfahren_(Regeln)
- ↑ HL7 Deutschland e. V. http://www.hl7.de
