Patienteneinwilligung
Inhaltsverzeichnis
Patienteneinwilligung
Es liegt die Anforderung vor, die Informationen zu einer Patienteneinwilligung zu kommunizieren. Hierzu ist erst einmal festzulegen, was unter einer Patienteneinwilligung zu verstehen ist:
- Ein Patient willigt in eine Behandlung ein. Im allgemeinen wird dies schon während der Aufnahme festgehalten und vom Patienten mit dem Behandlungsvertrag unterschrieben. Im speziellen gehört dazu aber auch die Einwilligung in eine bestimmte OP (Eingriff), wozu es konkret eine gesonderte Vereinbarung gibt, die typischerweise unmittelbar vor dem Eingriff noch einmal separat bestätigt wird. Dazu gehört dann auch die Bestätigung, dass eine Aufklärung über die Risiken etc. stattgefunden hat.
- Ein Patient willigt ein, dass seine Daten übermittelt werden.
- Ein Patient willigt ein, dass auf seine Daten von bestimmten Personen (oder Personen in einer bestimmten Rolle) zugegriffen werden darf.
Dies kann auf verschiedene Art und Weise geschehen:
- CON-Segment
- PMU Nachrichten
- BPPC Integration Profile
- ...
aktueller Status
Diese Spezifikation (=Teil eines Nachrichtenprofils) befindet sich in der Ausarbeitung und stellt derzeit noch nicht den finalen Stand dar!
Use Cases
Welche Szenarien gilt es zu unterstützen und welche Informationen sind dazu wichtig/relevant/zu kommunizieren?
Informationen
Welche Informationen sind relevant?
- wer willigt ein? (Patient oder Vormund)
- wozu willigt er ein?
- Datenzugriff
- Dokumente
- Dokumenttypen
- Dokumente
- ...
- Behandlung
- Medikation
- Eingriff
- ...
- Datenzugriff
- wann willigt er ein?
- von wann bis wann gilt die Einwilligung?
- in welcher Richtung erfolgt die Ermächtigung? (gestatten/verbieten)
- wer ist davon betroffen? (Arzt als Person oder in einer bestimmten Rolle)
- wie hat er eingewilligt?
- schriftlich
- mündlich
- per Telefon
CON-Segment (Einverständniserklärung)
CON-Segment Details
This segment identifies patient consent information relating to a particular message. It can be used as part of existing messages to convey information about patient consent to procedures, admissions, information release/exchange or other events discussed by the message. It may also be used in messages focusing on recording or requesting consent and for consents related to employees or service providers.
The segment will be used in conjunction with various other segments to identify the practitioner (PRA/STF) or patient (PID) the consent is for, the various individuals involved in the consent (ROL) as witnesses, consenting person (not always the patient), translators, consulting providers, etc., and the specific procedures being proposed (PR1).
CON-Segment
The consent segment provides details about a specific consent by a patient or staff member.
| Seq | Description | German Interpretation | Length | Table | r/o/c | Rep# | Item | Data Structure | Section |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Set ID - CON | CON-Segmentnummer | 4 | R | 01776 | SI | 9.9.4.1 | ||
| 2 | Consent Type | Art der Einverständniserklärung | 705 | 0496 | RE (O) | 01777 | CWE | 9.9.4.2 | |
| 3 | Consent Form ID and Version | verwendetes Formular der Einverständniserklärung | 40 | O | 01778 | ST | 9.9.4.3 | ||
| 4 | Consent Form Number | eindeutige Identifikation der Einverständniserklärung | 427 | O | 01779 | EI | 9.9.4.4 | ||
| 5 | Consent Text | Einverständnis - Text | 65536 | O | Y | 01780 | FT | 9.9.4.5 | |
| 6 | Subject-specific Consent Text | Spezifische Einverständnisse | 65536 | O | Y | 01781 | FT | 9.9.4.6 | |
| 7 | Consent Background Information | zusätzliche Informationen | 65536 | O | Y | 01782 | FT | 9.9.4.7 | |
| 8 | Subject-specific Consent Background Text | spezifische Zusatzinformationen | 65536 | O | Y | 01783 | FT | 9.9.4.8 | |
| 9 | Consenter-imposed limitations | Einschränkungen durch den Einwilligenden | 65536 | O | Y | 01784 | FT | 9.9.4.9 | |
| 10 | Consent Mode | Form der Einverständniserklärung | 2 | 0497 | R (O) | 01785 | CNE | 9.9.4.10 | |
| 11 | Consent Status | Status der Einverständniserklärung | 2 | 0498 | R | 01786 | CNE | 9.9.4.11 | |
| 12 | Consent Discussion Date/Time | Zeitpunkt des Patientengesprächs | 24 | O | 01787 | DTM | 9.9.4.12 | ||
| 13 | Consent Decision Date/Time | Zeitpunkt der Patientenentscheidung | 24 | O | 01788 | DTM | 9.9.4.13 | ||
| 14 | Consent Effective Date/Time | Beginn des Einverständniszeitraums | 24 | R (O) | 01789 | DTM | 9.9.4.14 | ||
| 15 | Consent End Date/Time | Ende des Einverständniszeitraums | 24 | RE (O) | 01790 | DTM | 9.9.4.15 | ||
| 16 | Subject Competence Indicator | Merkmal Patientenverständnis vorhanden | 1 | 0136 | O | 01791 | ID | 9.9.4.16 | |
| 17 | Translator Assistance Indicator | Merkmal Dolmetscher benötigt | 1 | 0136 | O | 01792 | ID | 9.9.4.17 | |
| 18 | Language Translated To | übersetzt nach | 250 | 0296 | O | 01793 | CWE | 9.9.4.18 | |
| 19 | Informational Material Supplied Indicator | Merkmal zusätzliches Informationsmaterial ausgehändigt | 1 | 0136 | O | 01794 | ID | 9.9.4.19 | |
| 20 | Consent Bypass Reason | Grund für Nichteinholung eines Einverständnisses | 705 | 0499 | O | 01795 | CWE | 9.9.4.20 | |
| 21 | Consent Disclosure Level | Umfang der Patientenaufklärung | 1 | 0500 | O | 01796 | ID | 9.9.4.21 | |
| 22 | Consent Non-disclosure Reason | Grund für eingeschränkte Patientenaufklärung | 705 | 0501 | O | 01797 | CWE | 9.9.4.22 | |
| 23 | Non-subject Consenter Reason | Grund für die Einwilligung durch Dritte | 705 | 0502 | O | 01798 | CWE | 9.9.4.23 | |
| 24 | Consenter ID | Einwilligende Person | 250 | R | Y | 01909 | XPN | 9.9.4.24 | |
| 25 | Relationship to Subject | Beziehung des Einwilligenden zum Patienten | 100 | 0548 | R | Y | 01898 | IS | 9.9.4.25 |
CON-2
Wem oder was wird - als Typ - zugestimmt. Dies ist eine user-defined table und kann somit an beliebige Bedürfnisse angepasst werden. Auch wenn die aufgeführten Tabellenwerte nicht ganz passen, so ist dies das Feld, in dem die Information eingetragen werden sollte.
Mögliche Tabellenwerte:
- Zugriff auf Dokumente
- Zugriff auf Arztbrief
- Zugriff auf Bilder
- ..
CON-10
In welcher Form wurde dem zugestimmt: verbal, schriftlich, per Telefon.
CON-11
In welchem Status befindet sich die Einwilligung, d.h. ist sie noch gültig (aktiv) oder nicht.
CON-14
Ab wann gilt die Erklärung.
CON-24
Wer hat die Einwilligung erteilt.
ROL-Segment Details
In dem CON-Segment gibt es keine Möglichkeit, eine Festlegung für eine andere Person als dem Patienten selbst zu treffen. Das heißt, wenn einer Gruppe von Ärzten eine Berechtigung erteilt werden soll, so ist dies über das ROL-Segment zu treffen. Damit ist für jeden Arzt oder Rolle ein eigenes ROL-Segment zu füllen.
| Seq | Description | German Interpretation | Length | Table | r/o/c | Rep# | Item | Data Structure | Section |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Role Instance ID | ID der individuellen Funktion | 60 | C | 01206 | EI | 15.4.7.1 | ||
| 2 | Action Code | Aktionscode | 2 | 0287 | R | 00816 | ID | 15.4.7.2 | |
| 3 | Role-ROL | Funktion | 250 | 0443 | R | 01197 | CWE | 15.4.7.3 | |
| 4 | Role Person | ausübende Person zu ROL-3 | 250 | R | Y | 01198 | XCN | 15.4.7.4 | |
| 5 | Role Begin Date/Time | Zeitpunkt des Beginns zu ROL-3 | 24 | RE (O) | 01199 | DTM | 15.4.7.5 | ||
| 6 | Role End Date/Time | Zeitpunkt des Endes zu ROL-3 | 24 | RE (O) | 01200 | DTM | 15.4.7.6 | ||
| 7 | Role Duration | Dauer der Funktion | 250 | O | 01201 | CWE | 15.4.7.7 | ||
| 8 | Role Action Reason | Begründung der Funktion | 250 | O | 01205 | CWE | 15.4.7.8 | ||
| 9 | Provider Type | Typ des Dienstleisters | 250 | O | Y | 01510 | CWE | 15.4.7.9 | |
| 10 | Organization Unit Type | Art der Organisationseinheit | 250 | 0406 | O | 01461 | CWE | 15.4.7.10 | |
| 11 | Office/Home Address/Birthplace | Dienst- / Privatadresse/Geburtsadresse | 250 | O | Y | 00679 | XAD | 15.4.7.11 | |
| 12 | Phone | Telefonnummer | 250 | O | Y | 00678 | XTN | 15.4.7.12 | |
| 13 | Person's Location | 1230 | O | 02183 | PL | 15.4.7.13 |
PRT-Segment?
Das ROL-Segment befindet sich derzeit in der Ablösung durch das PRT-Segment. Daher stellt sich die Frage, ob nicht besser direkt das PRT-Segment in der Definition der Patienteneinwilligung verwendet werden soll?
PRA-Segment Details
| Seq | Description | German Interpretation | Length | Table | r/o/c | Rep# | Item | Data Structure | Section |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Primary Key Value - PRA | Primärschlüssel | 250 | 9999 | C | 00685 | CWE | 15.4.6.1 | |
| 2 | Practitioner Group | Gruppenzugehörigkeit (Ärzte / Pflegepersonal) | 250 | 0358 | O | Y | 00686 | CWE | 15.4.6.2 |
| 3 | Practitioner Category | berufliche Qualifikation | 3 | 0186 | O | Y | 00687 | IS | 15.4.6.3 |
| 4 | Provider Billing | Art der Privatliquidation | 1 | 0187 | O | 00688 | ID | 15.4.6.4 | |
| 5 | Specialty | Spezialisierung | 112 | 0337 | O | Y | 00689 | SPD | 15.4.6.5 |
| 6 | Practitioner ID Numbers | Arztnummer | 0 | 0338 | B | Y | 00690 | PLN | 15.4.6.6 |
| 7 | Privileges | Berechtigungen | 770 | O | Y | 00691 | PIP | 15.4.6.7 | |
| 8 | Date Entered Practice | Datum der Tätigkeitsaufnahme | 8 | O | 01296 | DT | 15.4.6.8 | ||
| 9 | Institution | Institution | 250 | 0537 | O | 01613 | CWE | 15.4.6.9 | |
| 10 | Date Left Practice | Datum der Beendigung der Tatigkeit | 8 | O | 01348 | DT | 15.4.6.10 | ||
| 11 | Government Reimbursement Billing Eligibility | Ermächtigende/zulassende Institution | 250 | 0401 | O | Y | 01388 | CWE | 15.4.6.11 |
| 12 | Set ID - PRA | PRA-Segmentnummer | 60 | C | 01616 | SI | 15.4.6.12 |
Nachrichtenstruktur
Das CON-Segment ist optional und wiederholbar in den Nachrichten einzusetzen.
MSH
...
PID
[PV1]
...
[{ CONSENT_GROUP begin
CON
[{
ROL
[PRA]
}]
}] CONSENT_GROUP end
PMU Nachrichten
Eine Möglichkeit wäre die Nutzung der B07/B08-Nachrichten für "grant/revoke certificate/permission". Dies wird hier aber erstmal nicht weiter verfolgt.
BPPC Integration Profile
Das Integrationsprofil BPPC (Basic Patient Privacy Consent) ist bei IHE ITI beschrieben. Es wird hier erst einmal aber nicht weiter verfolgt.
offene Punkte
- Soll nicht besser direkt das neue PRT-Segment (Participation) verwendet werden?
