cdannar:Aufbau

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Struktureller Aufbau

Im Projekt AKTIN wurden verschiedene Module entwickelt. Neben den Modulen

• Basis,
• Konsil und
• Überwachung

wurden weiterere Spezialmodule erarbeitet, die leitsymptomorientiert additiv verwendet werden können, nämlich

• Trauma
• Anästhesie
• Neurologie.

Die Module werden allesamt als CDA-Dokumente abgebildet. Zunächst bezieht sich dies nur auf das Basismodul. Im weiteren Verlauf folgen auch die anderen Module.

Der Datensatz des Basismodul ist in der Kollaborationsumgebung ART-DECOR einsehbar, eine Übersicht kann man sich hier verschaffen.

Verwendete Standards und Spezifikationen

In der vorliegenden Spezifikation ist die Clinical Document Architecture Release 2 (CDA R2), auch ISO/HL7 27932:2009 die Grundlage.

Des Weiteren sind Templates und Value Sets abgeleitet oder übernommen aus folgenden internationalen bzw. nationalen Standards:

• HL7 International: Consolidated CDA Templates for Clinical Notes (C-CDA)
• HL7 Deutschland: eArztbrief
• IHE: Patient Care Coordination Technical Framework (PCC)

Die genauen Referenzen in diese Standards sind bei den Templates unter Beziehungen/Relationships angegeben.

Folgende Spezifikationen wurden inspiziert und haben den Leitfaden inspiriert:

• IHE Eye Care Technical Framework Supplement C-CDA Based General Eye Evaluation 10 (GEE)
• HL7 Implementation Guide for CDA® Release 2 – Level 3: Emergency Medical Services; Patient Care Report, Release 1 – US Realm
• CDA-CH-EDES - Implementierungsleitfaden Notfallaustrittsbericht, basierend auf CDA-CH-II resp. eCH-0121 und IHE EDPN resp. CTNN 10.
• Representation of clinical findings with SNOMED CT and HL7 Version 3, White Paper by David Markwell for discussion by SNOMED International Standards Board and Concept Model Working Group and HL7 Modeling and Methodology TC, Vocabulary TC and TermInfo Project
• Using SNOMED CT in HL7 Version 3; Implementation Guide, Release 1.5

Besondere Hinweise zur Modellierung

Es wird auf die Erläuterungen andernorts zu den Themen

• Kardinalität, Konformität [1]
• NullFlavor [2]

hingewiesen.

Besonderes Augenmerk sei auch gerichtet auf die Negation von Sachverhalten und der Umgang mit der Situation, dass Angaben nicht bekannt sind. In HL7 v3 / CDA werden Aktivitäten (also zum Beispiel auch Beobachtungen) negiert, in dem man das Attribut negationInd verwendet.

Als Beispiel sei hier "keine Allergie/Unverträglichkeit" angeführt, die wie folgt ausgedrückt wird:

<observation classCode="OBS" moodCode="EVN" negationInd="true">
  <code code="ASSERTION" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.4"/>
  <statusCode code="completed"/>
  <value xsi:type="CV" code="OINT" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.4"
         displayName="adverse reaction upon exposure to an agent"/>
</observation>

Ein weiteres Beispiel: Zwölfkanal-EKG nicht durchgeführt. Zu beachten ist, dass effectiveTime hier den Zeitpunkt darstellt, zu dem diese Angabe gemacht wird. Der Wert in value wird einfach mit einem nullFlavor (NAV, noch nicht verfügbar) bedacht.

<observation classCode="OBS" moodCode="EVN" negationInd="true">
    <templateId root="1.2.276.0.76.10.4061"/>
    <code code="34534-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
          displayName="EKG 12 channel panel"/>
    <text>
        <reference value="#proc-12"/>
    </text>
    <statusCode code="completed"/>
    <effectiveTime value="201503261234"/>
    <value xsi:type="CE" nullFlavor="NAV"/>
</observation>

Wenn ausgedrückt werden soll: Es ist unbekannt, ob ein Zwölfkanal-EKG durchgeführt wurde (nullFlavor=UNK)

<observation classCode="OBS" moodCode="EVN" nullFlavor="UNK">
    <templateId root="1.2.276.0.76.10.4061"/>
    <code code="34534-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
          displayName="EKG 12 channel panel"/>
    <text>
        <reference value="#proc-12"/>
    </text>
    <statusCode code="completed"/>
    <effectiveTime value="201503261234"/>
    <value xsi:type="CE" nullFlavor="NAV"/>
</observation>

Im folgenden Beispiel wurde ein Zwölfkanal-EKG durchgeführt und zwar mit pathologischem Befund.

<observation classCode="OBS" moodCode="EVN">
    <templateId root="1.2.276.0.76.10.4061"/>
    <code code="34534-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
          displayName="EKG 12 channel panel"/>
    <text>
        <reference value="#proc-12"/>
    </text>
    <statusCode code="completed"/>
    <effectiveTime value="201503261234"/>
    <value xsi:type="CE" code="PB" codeSystem="2.16.840.1.113883.2.60.3.5.51" 
           displayName="path. Befund"/>
</observation>

Übersicht CDA Header und Body

Eine Übersicht zum gesamten Projekt mit allen Templates und Value Sets ist unter dem Projektindex zu finden.

Header

Im Header sind die üblichen und geforderten Angaben

• zum Dokument selbst mit Identifikation, Version, Sprache des Dokuments, Dokumenten-Level-Kodes (siehe unten) etc.
• dem Patienten
• dem Ersteller (Autor)
• der Organisation die das Dokument verwaltet
• die Dienstleistung/Behandlung
• der Patientenkontakt sowie
• mögliche Informationen zum beabsichtigten Empfänger.

Anmerkung: in allen Fällen wird das Practice Setting (hier also: Notfallambulanz etc.) im Kode der Healthcare-Facility des ServiceEvents angegeben.

Dokumenten-Level-Kodes für die Module

Alle Module haben sind durch einen entsprechenden LOINC-Kode in ClinicalDocument.code gekennzeichnet. Die folgende Tabelle gibt eine Übersicht.

Modul	LOINC-Kode	Beschreibung
Basis	68552-9	Emergency medicine Emergency department Admission evaluation note
Konsil	11488-4	Consult note
Überwachung	53576-5	Personal health monitoring report Document
Trauma	74198-3	Trauma Summary registry report (panel)
Anästhesie	34750-0	Anesthesiology Note
Neurologie	34905-0	Neurology Note

Für jedes dieser "Module" ist eine eigenständige CDA-Spezifikation geplant, die zu jeweils separaten CDA-Dokumenten für einen Patienten bzw. den Behandlungsprozess führen.

Body

Der Body besteht aus einer Reihe von Sections, in denen der Text wiedergegeben wird. In der Regel sind die Sections um die maschinenlesbaren Entries ergänzt.

Sections

• 1.2.276.0.76.10.3044 Vitalparameter
• 1.2.276.0.76.10.3045 Transportmittel
• 1.2.276.0.76.10.3046 Zuweisung
• 1.2.276.0.76.10.3047 Klinische Basisinformationen
• 1.2.276.0.76.10.3048 Beschwerden bei Vorstellung
• 1.2.276.0.76.10.3049 Ersteinschätzung
• 1.2.276.0.76.10.3050 Diagnostik
• 1.2.276.0.76.10.3051 Allergien und Unverträglichkeiten
• 1.2.276.0.76.10.3053 Notfallanamnese
• 1.2.276.0.76.10.3054 Befunde / Verlauf / durchgeführte Therapie
• 1.2.276.0.76.10.3055 Abschlussdiagnosen
• 1.2.276.0.76.10.3056 Weiteres Procedere / Therapieempfehlung / Weiterbehandler
• 1.2.276.0.76.10.3057 Zusatzmodule (weitere Dokumentation)

Entries

• 1.2.276.0.76.10.4030 Atemfrequenz
• 1.2.276.0.76.10.4031 Sauerstoffsättigung
• 1.2.276.0.76.10.4032 Blutdruck systolisch
• 1.2.276.0.76.10.4033 Herzfrequenz
• 1.2.276.0.76.10.4034 Glasgow Coma Scale
• 1.2.276.0.76.10.4035 Körperkerntemperatur
• 1.2.276.0.76.10.4036 Schmerz
• 1.2.276.0.76.10.4037 Transportmethode
• 1.2.276.0.76.10.4038 Zuweisung mit Zuweiser
• 1.2.276.0.76.10.4039 Problem Concern Act (Text/CEDIS)
• 1.2.276.0.76.10.4040 Problem Observation (Text/CEDIS)
• 1.2.276.0.76.10.4042 Ersteinschätzung
• 1.2.276.0.76.10.4043 Status Schwangerschaft
• 1.2.276.0.76.10.4044 Immunisierung Clostridium tetani
• 1.2.276.0.76.10.4045 Modified Rankin Scale
• 1.2.276.0.76.10.4046 Pupillenweite
• 1.2.276.0.76.10.4047 Pupillenreaktion
• 1.2.276.0.76.10.4048 Problem Concern Act (Abschlussdiagnosen)
• 1.2.276.0.76.10.4049 Problem Observation (Abschlussdiagnose)
• 1.2.276.0.76.10.4050 Diagnostik Plain chest X-ray
• 1.2.276.0.76.10.4051 Diagnostik Radiography of spine
• 1.2.276.0.76.10.4052 Diagnostik Pelvis X-ray
• 1.2.276.0.76.10.4053 Diagnostik Plain radiography limb structure
• 1.2.276.0.76.10.4054 Diagnostik Plain radiography
• 1.2.276.0.76.10.4055 Diagnostik Computed tomography of entire head
• 1.2.276.0.76.10.4056 Diagnostik Computed tomography scan - whole body
• 1.2.276.0.76.10.4057 Diagnostik Laboratory test
• 1.2.276.0.76.10.4058 Diagnostik Magnetic resonance imaging
• 1.2.276.0.76.10.4059 Diagnostik Blood gas analysis
• 1.2.276.0.76.10.4060 Diagnostik Urinalysis, reagent strip without microscopy
• 1.2.276.0.76.10.4061 Diagnostik 12 lead electrocardiogram
• 1.2.276.0.76.10.4062 Diagnostik Diagnostic ultrasonography
• 1.2.276.0.76.10.4063 Diagnostik Computerized axial tomography
• 1.2.276.0.76.10.4064 Diagnostik Echocardiography
• 1.2.276.0.76.10.4065 Allergy Concern Act
• 1.2.276.0.76.10.4066 Allergy / Intolerance Observation
• 1.2.276.0.76.10.4067 Weiterbehandlung Verlegung
• 1.2.276.0.76.10.4068 Isolation
• 1.2.276.0.76.10.4069 Isolation Indication
• 1.2.276.0.76.10.4070 Zusätzliche externe Dokumentation
• 1.2.276.0.76.10.4071 External Document Reference
• 1.2.276.0.76.10.4072 Problem Concern Act (Multidrug-resistant organism)
• 1.2.276.0.76.10.4073 Problem Observation (Multidrug-resistant organism)

Verwendung von Templates

Wie aus den vorhergehenden Erläuterungen ersichtlich ist, setzt sich ein Dokument aus verschiedenen Komponenten zusammen, die flexibel miteinander kombiniert werden können. Für ein Zusammensetzen der Einzelteile auf den unterschiedlichen Ebenen gibt es detaillierte „Baupläne“, die in CDA auch Templates – oder auch Schablonen oder Muster – genannt werden.

Templates sind vordefinierte und allgemein nutzbare Vorlagen, die Strukturen von Dokumenten, Dokumentteilen oder Datenelementen vorgeben.

In diesem Leitfaden werden vier Typen von CDA-Templates verwendet:

• Document Level Templates
• Header Level Templates
• Section Level Templates (Abschnitte)
• Entry Level Templates (kodierte Information, CDA-Entries)

Im Folgenden werden die CDA-Templates beschrieben, die im Rahmen dieses Leitfadens definiert sind bzw. genutzt werden. Weitere Hinweise zum Aufbau der Template-Beschreibungen hier und in ART-DECOR finden sich unter http://art-decor.org/mediawiki/index.php/ART_Template_Viewer.