Quelltext der Seite IG:ERezept

<!--
{{Underconstruction}}
    Implementierungsleitfaden "eRezept"

-->
{{Infobox Dokument
|Title     = eRezept (Arzneimittelverordnung) auf Basis der<br/>HL7 Clinical Document Architecture Release 2 und FHIR für das deutsche Gesundheitswesen
|Short     = eRezept
|Namespace = cdam16
|Type      = Implementierungsleitfaden
|Version   = 0.91
|Submitted = 
|Date      = 26. November 2019
|Copyright = 2019
|Status    = Abstimmung
|Period    = Abstimmung
|Verfahren = Standard zur Probe (STU)
|OID       = 2.16.840.1.113883.2.6.7.68
|Realm     = Deutschland
}}

{{Infobox Contributors Begin}}
{{Contributor | Logo = logo_bvitg.JPG | Name = bvitg | Location = Berlin }}
{{Contributor | Logo = Logo_telekom_healthcare.png | Name = DTHS | Location = Essen }}
{{Contributor | Logo = Logo-Hcs.jpg | Name = Heitmann Consulting and Services GmbH, Gefyra GmbH | Location = Hürth, Berlin}}
{{Contributor | Logo = logo_medatixx.jpg | Name = medatixx | Location = Eltville }}
{{Contributor | Logo = logo_Medisoftware.png | Name = MediSoftware | Location = Kiel }}
{{Contributor | Logo = Logo-hsnr.png | Name = HS Niederrhein | Location = Krefeld }}
{{Contributor | Logo = logo_akdae.gif | Name = Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) | Location = Berlin}}
{{Contributor | Logo = DHAEV_logo.png | Name = HÄVG Hausärztliche Vertragsgemeinschaft AG | Location = Köln}}
{{Contributor | Logo = logo_bitcom.png | Name = Bitkom e.V. | Location = Berlin}}
{{Infobox Contributors End}}

=Dokumenteninformationen=
==Dokumentenhistorie==
{{:Ballotbox_Arzneimittelverordnung}}
{{HL7transclude| cdaab3:Impressum}}

==Ansprechpartner und Autoren==
*Dr. Frank Oemig, DTHS, bvitg
*Dr. med. Kai U. Heitmann, HL7 Deutschland e.V., Heitmann Consulting and Services, Gefyra GmbH
*Rico Tetmeyer, medatixx
*Elisabeth Pantazoglou, HS Niederrhein

==Kontributoren==
*Daniel Grandt, Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), Berlin
*HÄVG Hausärztliche Vertragsgemeinschaft AG, Köln
*Bitkom e.V., Berlin
{{HL7transclude| cdaab3:Disclaimer}}

==Copyright-Hinweis, Nutzungshinweise==

{{BeginGreenBox|Nachnutzungs- bzw. Veröffentlichungsansprüche}}
Für alle veröffentlichten Dateien mit einem CDA-Bezug gilt ferner:
Alle abgestimmten und veröffentlichten '''Spezifikationen wie Implementierungsleitfäden, Stylesheets und Beispieldateien '''sind frei verfügbar und unterliegen keinerlei Einschränkungen, da die Autoren auf alle Rechte, die sich aus der Urheberschaft der Dokumente ableiten lassen, verzichten.

Alle auf nationale Verhältnisse angepassten und veröffentlichten CDA-Schemas können ohne Lizenz- und Nutzungsgebühren in jeder Art von Anwendungssoftware verwendet werden.<br/>
Aus der Nutzung ergibt sich kein weiter gehender Anspruch gegenüber HL7 Deutschland e.V., zum Beispiel eine Haftung bei etwaigen Schäden, die aus dem Gebrauch der Spezifikationen bzw. der zur Verfügung gestellten Dateien entstehen.

Näheres unter http://www.hl7.de und http://www.hl7.org.
{{EndGreenBox}}

{{HL7transclude| cdam16:Einleitung}}

{{HL7transclude| cdam16:Aufbau}}

{{HL7transclude| cdam16:Transportaspekte}}

==Rechtssichere Übertragung==

Eine eVerordnung/ ein eRezept kann papierbegleitend, aber auch papierersetzend umgesetzt werden. Im letzteren Fall ist diese mit einer rechtssicheren elektronischen Signatur (fortgeschritten oder QES) zu ergänzen.

An dieser Stelle muss explizit darauf hingewiesen werden, dass es sich um ein elektronisches Dokument mit besonderen Anforderungen an Vertraulichkeit, Authentizität und Integrität handelt, da besondere Kategorien personenbezogener Daten nach Art. 9 DSGVO enthalten sind und damit ein hoher Schutzbedarf besteht. Dies ist bei der Implementierung durch geeignete technische und organisatorische Maßnahmen zu berücksichtigen, die an dieser Stelle nicht eingehend betrachtet werden. Die Umsetzung entsprechender Maßnahmen liegt in der Zuständigkeit der beteiligten Akteure in ihrer Rolle als "Verantwortlicher" im Sinne des Art. 4 DSGVO.

==Akteure==
Folgende Akteure kommen in Kontakt mit einer Verordnung/ einem Rezept

* Vertragsarzt 
* Krankenhaus 
* Versicherter / Patient
* Apotheke / Krankenhausapotheke / Sanitätshaus
* Kostenträger
* Kassenärztliche Vereinigung 

(Bei allgemeineren Verordnungen würden dann auch weitere Akteure (z.B. Physiotherapeuten, Sanitätshäuser, ...) auftauchen. Dies wird in dem Informationsmodell berücksichtigt. In diesem IG geht es aber erstmal nur um Muster 16.)

==Transportwege ==
# Arzt – Patient/Angehöriger/Bevollmächtigter – Apotheke – Apothekenrechenzentrum – Krankenkasse – Kassenärztliche Vereinigung
# Krankenhaus – Patient/Angehöriger/Bevollmächtigter – Apotheke – Apothekenrechenzentrum – Krankenkasse – Kassenärztliche Vereinigung 
# Arzt – Patient/Angehöriger/Bevollmächtigter – Apotheke – Apothekenrechenzentrum – Berufsgenossenschaft – Kassenärztliche Vereinigung 

Anstelle des Patienten können auch Bevollmächtigte oder Pflegedienste das Rezept überbringen.


{{HL7transclude| cdam16:Use Cases}}

{{HL7transclude| cdam16:Informationsmodell}}

{{HL7transclude| cdamedp:Dosierbeispiele}}

<div class="landscape">
{{HL7transclude| cdam16:Mapping-Tabelle}}
</div>
=CDA-Spezifikation=
==Besonderheiten bei der CDA-Spezifikation "eRezept"==

=== Erläuterungen zu Kardinalität, Konformität, NullFlavor===
Es wird auf die Erläuterungen andernorts zu den Themen
*Kardinalität, Konformität [http://wiki.hl7.de/index.php?title=v3dtr1:Kardinalitäten]
*NullFlavor [http://wiki.hl7.de/index.php?title=v3dtr1:NullFlavor]
hingewiesen.

===Besondere Hinweise zur Verwendung von Identifikationen (IDs)===
In diversen Templates ist die Angabe von identifizierenden Merkmalen möglich. Dabei sind beispielsweise gemeint
* Patienten, identifiziert über die Krankenversichertennummer (KVNR),
* Gesundheitsdienstleister, typischerweise identifiziert über die Lebenslange Arztnummer (LANR),
* Betriebsstätten, typischerweise identifiziert über die Betriebsstättennummer (BSNR),
* Institutionskennzeichen (IKNR) z. B. für Abrechnungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen im Bereich der deutschen Sozialversicherung.

Hinweise zu den Identifikationen und Best Practice finden sich im Wiki des Interoperabilitätsforums<ref>Informationen zu LANR und BSNR http://wiki.hl7.de/index.php?title=LANR_und_BSNR</ref>, <ref>Best Practice Leitseite des Interoperabilitätsforums http://wiki.hl7.de/index.php?title=Kategorie:Best_practice</ref>.

====Krankenversichertennummer (KVNR)====
Die Krankenversichertennummer (KVNR) besteht im unveränderliche Teil aus insgesamt 10 Stellen, beginnend mit einem alphanumerischen Zeichen.

Die Krankenversichertennummer für einen Patienten wird im id-Element der Rolle (... etc.) in der @extension angegeben. Das Identifikationssystem hat die registrierte OID 1.2.276.0.76.4.8 (Versichertennummer, unveränderbarer Teil der Krankenversichertennummer zur Identifikation des Versicherten, gemaess §290 SGB V; für PKV Versicherte: gleich Versicherungsnummer) und wird im @root-Attribut gekennzeichnet.
<syntaxhighlight lang="xml" highlight="3">
<recordTarget typeCode="RCT" contextControlCode="OP">
  <patientRole classCode="PAT">
    <id root="1.2.276.0.76.4.8" extension="G970865268"/>
    ...
  </patientRole>
</recordTarget>
</syntaxhighlight>

==== Lebenslange Arztnummer (LANR)====
Die LANR für den entsprechenden Arzt wird im id-Element seiner Rolle (assignedEntity, assignedAuthor etc.) in der @extension angegeben. Das Identifikationssystem LANR hat die registrierte OID 1.2.276.0.76.4.16 und wird im @root-Attribut gekennzeichnet.
<syntaxhighlight lang="xml" highlight="2">
<assignedAuthor>
     <id root="1.2.276.0.76.4.16" extension="381259301"/>
    ...
</assignedAuthor >
</syntaxhighlight>
==== Betriebsstättennummer (BSNR)====
Die BSNR für die entsprechende Betriebsstätte wird im id-Element der Rolle (... etc.) in der @extension angegeben. Das Identifikationssystem BSNR hat die registrierte OID 1.2.276.0.76.4.17 und wird im @root-Attribut gekennzeichnet.
<syntaxhighlight lang="xml" highlight="2">
<representedOrganization>
      <id root="1.2.276.0.76.4.17" extension="981069211"/>
      <name>Beispiel Arztpraxis</name>
</representedOrganization>
</syntaxhighlight>
====Institutionskennzeichen (IKNR)====
Für die Angabe eines Institutionskennzeichens enthält im id-Element das @extension Attribut das Institutionskennzeichen (IKNR) und @root = 1.2.276.0.76.4.5, die OID für IK-Nummern in Deutschland
<syntaxhighlight lang="xml" highlight="2">
<scopingOrganization>
      <id root="1.2.276.0.76.4.5" extension="302205023"/>
      <name>Beispiel Krankenhaus</name>
</scopingOrganization >
</syntaxhighlight>

===CDA mit Informellen Erweiterungen===
In CDA gibt es die Möglichkeit, Informationen, die nicht oder nur sehr umständlich im CDA-Modell unterzubringen sind, in so genannten Informellen Erweiterungen (informal extensions) unterzubringen. Diese werden in einem XML CDA-Instanzendokument in einem eigenen XML Namespace geführt.

In dieser Spezifikation wird an einer Stelle eine solche Informelle Erweiterung genutzt:
*Bei Wirkstoff- und Packungsangaben zum Medikament

====Wirkstoff- und Packungsangaben beim Medikament====
Im Bereich der Informationen über das Medikament werden Wirkstoff- und Packungsangaben durch die offizielle HL7 Erweiterung der Pharmacy Working Group angegeben. Diese von der HL7 Pharmacy Workgroup definierten CDA-Erweiterungen für Pharmacy werden unter der XML-Namensraumkennung <code>urn:hl7-org:pharm</code> behandelt und verwenden in der Regel das Namespacepräfix <code>pharm:</code>.

=Übersicht CDA Header und Body=
Im Folgenden wird eine Übersicht über das CDA-Dokument gegeben.

==eRezept==
{{:1.2.276.0.76.10.1030/hgraph}}

<ref group="Abbildung"> CDA-Dokument-Template für das eRezept</ref> ''CDA-Dokument-Template für das eRezept''

==eAbgabe==
{{:1.2.276.0.76.10.1031/hgraph}}

<ref group="Abbildung"> CDA-Dokument-Template für die eAbgabe</ref> ''CDA-Dokument-Template für die eAbgabe''

==eAbrechnung==
{{:1.2.276.0.76.10.1032/hgraph}}

<ref group="Abbildung"> CDA-Dokument-Template für die eAbrechnung</ref> ''CDA-Dokument-Template für die eAbrechnung''

<div class="landscape">
=CDA Document Level Templates=
Dieser Leitfaden enthält die Spezifikation für die drei eRezept-relevanten Dokumenttypen: eVerschreibung, eAbgabe und eAbrechnung.

Die Übermittlung des Sprechstundenbedarfs erfolgt mit Hilfe derselben Dokument-Templates, in dem unterschiedliche recordTarget-Templates über eine Choice diese Differenzierung vornehmen.

==Personenbezogenes eRezept==
Dieses Template verwendet dieselben Headertemplates wie alle anderen KV-Musterformulare. Für den rezeptbezogenen Anteil werden Strukturen analog zu dem EU-eRezept verwendet.

{{:1.2.276.0.76.10.1030/dynamic}}

==eAbgabe==
Dieses Dokumententemplate dokumentiert, welche Medikamente an den Patienten abgegeben worden sind.

{{:1.2.276.0.76.10.1031/dynamic}}

==eAbrechnung==
Dieses Dokumententemplate dokumentiert die abrechnungsrelevanten Daten.

{{:1.2.276.0.76.10.1032/dynamic}}

=CDA Header Level Templates=
Im Header der Verordnungsdateien werden alle benötigten administrativen Daten in einer festen Struktur abgebildet. Die hier erfassten Daten sind umfangreicher als auf einer papiergebundenen Verordnung, wodurch eine maschinelle Verarbeitung innerhalb verschiedener Institutionen unterstützt wird, da keine administrativen Daten mehr an anderer Stelle hinzugefügt werden müssen.

==CDA recordTarget (vomgt)==
{{:1.2.276.0.76.10.2048/dynamic}}

==CDA recordTarget Praxis (vomgt)==
{{:1.2.276.0.76.10.2051/dynamic}}

==CDA author Person (vomgt)==
{{:1.2.276.0.76.10.2049/dynamic}}

==CDA author software (vomgt)==
{{:1.2.276.0.76.10.2031/dynamic}}

==CDA custodian (vomgt)==
{{:1.2.276.0.76.10.2004/dynamic}}

==CDA legalAuthenticator (vomgt)==
{{:1.2.276.0.76.10.2020/dynamic}}

=CDA Section Level Templates=
==Insurance Section==
{{:1.2.276.0.76.10.3103/dynamic}}

==Rezept Section ==
{{:1.2.276.0.76.10.3134/dynamic}}

==wichtige Angaben Section ==
{{:1.2.276.0.76.10.3042/dynamic}}

==Accident Section==
{{:1.2.276.0.76.10.3135/dynamic}}

==Abgabe Section==
{{:1.2.276.0.76.10.3137/dynamic}}

==Gebührenpflicht Section==
Dieser Abschnitt dokumentiert, ob der Patient Zuzahlungen leisten muss, d.h. ob er gebührenpflichtig ist oder nicht. Es wird in dem Rezept-Dokument verwendet.

{{:1.2.276.0.76.10.3136/dynamic}}

==Zahlung Section==
Dieser Abschnitt dokumentiert, ob der Patient Zuzahlungen geleistet hat und wie hoch die Gesamtsumme war.

{{:1.2.276.0.76.10.3138/dynamic}}

=CDA Entry Level Templates=
== Abgabeanforderung ==
{{NoteBox| Dieses Template ist aus dem UV Medication Order (UV Dispense Request) übernommen.}}
{{:2.16.840.1.113883.10.21.4.2/dynamic}}
==Coverage Activity==
{{:1.2.276.0.76.10.4263/dynamic}}
==DMP Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4271/dynamic}}
==eGK-Geschlecht Observation==
Mit dieser Observation wird die Geschlechtsinformation, so wie sie auf der eGK gespeichert ist, übertragen.
{{:1.2.276.0.76.10.4272/dynamic}}
==Einnahmedauer==
{{:1.2.276.0.76.10.90023/dynamic}}
== Einzeldosierungen ==
{{NoteBox| Dieses Template ist aus dem Medikationsplan PLUS übernommen.}}
{{:1.2.276.0.76.10.4023/dynamic}}
==Gebührenpflicht Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4299/dynamic}}
==Gesamtbrutto Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4300/dynamic}}
==KV-Zuordnung Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4275/dynamic}}
==Medikament==
{{:1.2.276.0.76.10.4025/dynamic}}
==Medikament Abgabe Entry==
{{:1.2.276.0.76.10.4301/dynamic}}
==Medikament Verordnung Entry==
{{:1.2.276.0.76.10.4298/dynamic}}
== Einzeldosierungen ==
{{:1.2.276.0.76.10.4023/dynamic}}
==Dosierung Freitext Entry==
{{:1.2.276.0.76.10.4024/dynamic}}
==CDA Manufactured Product==
{{:2.16.840.1.113883.10.12.312/dynamic}}
==CDA Material==
{{:2.16.840.1.113883.10.12.311/dynamic}}
==CDA Labeled Drug==
{{:2.16.840.1.113883.10.12.310/dynamic}}
==Patienteninstruktionen Entry==
{{NoteBox| Dieses Template ist aus dem Medikationsplan PLUS übernommen.}}
{{:1.2.276.0.76.10.4026/dynamic}}
==Person Group Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4273/dynamic}}
==Policy Activity==
{{:1.2.276.0.76.10.4264/dynamic}}
==Weitere Kennzeichen Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4280/dynamic}}
==WOP-Kennzeichen Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4274/dynamic}}
==Accident Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4281/dynamic}}
==Zuzahlung Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4302/dynamic}}
==Notdienstgebühr Observation==
{{:1.2.276.0.76.3.1.135.8.10.132/dynamic}}
==Gesamtbrutto Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4300/dynamic}}
==Faktor Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4303/dynamic}}
==Taxe Observation==
{{:1.2.276.0.76.10.4304/dynamic}}

==importierte Templates==
=== UV Dispense Request ===
{{:2.16.840.1.113883.10.21.4.2/dynamic}}
=== UV Substitution Permission ===
{{:2.16.840.1.113883.10.21.4.5/dynamic}}

=Terminologien=
Folgende Terminologien werden verwendet.
== eGK-Geschlecht ==
Hier werden zwei verschiedene Codesysteme genutzt, jenachdem, ob "divers" i der Kodierung enthalten ist oder nicht.

{{:1.2.276.0.76.11.458/dynamic}}
{{:1.2.276.0.76.3.1.135.8.11.25/dynamic}}
== eGK-Geschlecht2 ==
Durch die Erweiterung mit "divers" wird ein neues Kodesystem benötigt.
{{:1.2.276.0.76.3.1.135.8.11.25/dynamic}}
== DMP ==
{{:1.2.276.0.76.11.138/dynamic}}
== Personengruppe ==
{{:1.2.276.0.76.11.151/dynamic}}
== Versichertenstatus ==
{{:1.2.276.0.76.11.162/dynamic}}
==Zeitpunkte für die Verabreichung==
{{NoteBox| Dieses Value Set ist aus dem Medikationsplan PLUS übernommen.}}
{{:2.16.840.1.113883.3.1937.777.27.11.2/dynamic}}
==Zeiteinheiten==
{{NoteBox| Dieses Value Set ist aus dem MedikationsplanPlus übernommen.}}
{{:1.2.276.0.76.11.452/dynamic}}
==RouteCode==
{{:2.16.840.1.113883.1.11.14581/dynamic}}
==ApproachSiteCode==
{{:2.16.840.1.113883.1.11.19724/dynamic}}
==ActSubstanceAdminSubstitution Code==
{{:2.16.840.1.113883.1.11.16621/dynamic}}
==S_KBV_16_Abrechnungsfelder_Arzt==
{{:1.2.276.0.76.11.462/dynamic}}

=FHIR-Profile=

{{BeginRedBox|informativer Abschnitt}}
Die im Unterabschnitt FHIR-Profile aufgelisteten Details sind derzeit nur ''informativ''.
{{EndRedBox}}

{{BeginGreenBox|Ballotierung der KBV-Profile}}
Nachfolgend die ersten Links auf bereits definierte FHIR-basierte Komponenten. Diese sind durch die KBV im Rahmen ihres gesetzlichen Auftrags erstellt worden.

Diese Profile dürfen im Rahmen der Ballotierung kommentiert werden.
{{EndGreenBox}}

==Bundle==
Das Bundle fasst die Resourcen Rezept, Medikament und Dosierung zusammen:

https://simplifier.net/kbvitavgexsstfhirvos/74prvosbundlevospvs

==Composition==
https://simplifier.net/kbvitavgexsstfhirvos/74PRVoSComposition

==Patient==
https://simplifier.net/kbvitavgexsstfhirvos/74prvospatient

==ASV-Teamnummer==
https://simplifier.net/basisprofilde/practitionerrole-de-asv-teamnummer-0.2

==Medikament==
https://simplifier.net/kbvitavgexsstfhirvos/74PRVoSMedikament

==Dosierung==
https://simplifier.net/kbvitavgexsstfhirvos/74PRVoSDosierung

==Custodian (Organization)==
Wird zunächst nicht verwendet.

=FHIR-Codesystems=
==Gender, amtlich==
http://fhir.de/CodeSystem/gender-amtlich-de
==Versichertenstatus==
https://simplifier.net/BasisprofilDE/s-kbv-versichertenstatus
==Personengruppe==
https://simplifier.net/basisprofilde/s-kbv-personengruppe2

=FHIR-ValueSets=
==Personengruppe==
https://simplifier.net/basisprofilde/s-kbv-personengruppe
https://simplifier.net/basisprofilde/s-kbv-personengruppe2

==DMP-Programm==
https://simplifier.net/basisprofilde/s-kbv-dmp-2

</div>

=Anhang=

==Beispiele und Umsetzungshilfen==
*einfaches Beispiel
*Beispiel mit Feldnummern gemäß Mappingtabelle
*Stylesheet

Die Beispiele werden zusammen mit den XML-Schemas und Schematrons veröffentlicht und nicht in diesem Leitfaden aufgelistet.

== Referenzen == 
<references/>

== Abbildungen ==
<references group="Abbildung"/>

== Tabellen ==
<references group="Tabelle" />

[[Kategorie:IG]]
[[Kategorie:cdam16|Implementierungsleitfaden]]