Statisches Modell

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Statisches Modell (Grundlagen)

Einleitung

Dieser Leitfaden setzt auf dem VHitG-Arztbrief auf. Daher werden auch die dortigen Spezifikationen übernommen. Die nachfolgende Tabelle gibt Aufschluss über die in einer Meldung enthaltenen Daten. Die Umsetzung in Form von Abschnitten erfolgt anhand des Analysemodells. Die Spalte „Klasse" referenziert auf die Information in dem Modell. Die letzte Spalte reflektiert in dem Modell dann die Beziehungen der Klassen untereinander.

Dabei kann eine Klasse sowohl aus inhaltlichen als auch nur aus Referenzzwecken übermittelt werden. Wird zum Beispiel eine Erkrankung erstmalig gemeldet, so wird diese Klasse als Inhalt übermittelt. In folgenden Meldungen wird die Erkrankung nur noch als Referenz zur korrekten Herstellung von Bezügen übermittelt. Ein weiterer zu bedenkender Fall wäre eine Korrektur . Über einen noch zu definierenden Mechanismus (Zeitstempel? Extra Attribut?) sollte das empfangende System in der Lage sein, diese Anlässe auseinanderzuhalten.

Gesamtübersicht

Abbildung 11: vereinfachte Gesamtübersicht

Grundsätzliche Anforderungen an die Dokumentstruktur

Dokumente setzen sich grundsätzlich aus folgenden Komponenten zusammen:

  1. dem eigentlichen Inhalt
  2. der Kontextinformation

Die Kontextinformation soll der korrekten Handhabung des Inhalts dienen. Korrekte Handhabung beinhaltet

  1. Die Zuordnung zum Patienten, zur Erkrankung und ggf. der gegenwärtigen therapeutischen Situation
  2. Die Übermittlung von Meldebegründungen, die Aussagen zur weiteren Nutzbarkeit von Daten erlauben

Im Grundsatz ist davon auszugehen, dass zum Patient die Personen identifizierenden Daten übermittelt werden. Dies ist insbesondere anzunehmen, wenn der Datenfluss der Betreuung folgt und natürlich wenn es die Meldebegründungen entsprechend vorsehen. Die Personenidentifikation kann um Zusatzidentifikatoren zum Aufbau und zur Nutzung eines Master-Patient-Index (MPI) erweitert werden, um den Abgleich (Record Linkage) schneller und sicherer zu machen. Bei bestimmten Empfängern ist eine Pseudo¬nymisierung, unter Umständen im Sinne einer Kontrollnummernbildung, erforderlich. Diese kann sowohl bereits bei Absendung der Daten erfolgen als auch erst in einer Vertrauensstelle. Dabei kann es erforderlich werden, dass Teile der Daten kryptographisch geschützt werden (Beispiel Krebsregister Baden-Württemberg).

Beispiel für groben Aufbau

 <?xml version="1.0" encoding="UTF-8" ?>
 <ClinicalDocument>

   <!-- CDA Header -->
   ... siehe Beschreibung CDA R2 Header

   <!-- CDA Body -->
   <component>
      <structuredBody>
      ... siehe Beschreibung CDA R2 Body
      </structuredBody>
   </component>

 </ClinicalDocument>

Nachfolgend ein Beispiel, in dem der Header ausführlicher dargestellt ist:

 <?xml version="1.0" encoding"UTF-8" ?>
 <?xml-stylesheet type="text/xsl" href="?????.xsl"?>
 <ClinicalDocument
  xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance"
  xmlns="urn:hl7-org:v3">
  <typeId root="2.16.840.1.113883.1.3" extension="POCD_HD000040"/>
  <templateId root="1.2.276.0.76.3.5.7">
  <id extension="60467049" root="1.2.276.0.58"/>
  <code code="???????" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
        displayName="???????"/>
  <title>Meldung an klinisches Krebsregister</title>
  <effectiveTime value="20060924"/>
  <confidentialityCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.25"/>
  <languageCode code="de"/>
  <setId extension="D1" root="2.16.840.1.113883.3.933"/>
  <versionNumber value="1"/>
  ...

  <!-- CDA -->
  <component>
    <structuredBody>
      <!-- Meldebegründung -->
      <component>
        <section>
          <templateId root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.10.????"/>
          ...
          <!-- Referenz auf Participant -->
        </section>
    </component>

    ...

    <!-- Erkrankungsdaten -->
    <component>
        <section>
          <templateId root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.10.?????"/>
          ...
          <!-- Referenz auf Phänomendaten -->
        </section>
      </component>

    </structuredBody>
  </component>
 </ClinicalDocument>

Identifikation von Informationseinheiten

Mechanismen

Ein Informationsobjekt kann grundsätzlich über zwei Mechanismen identifiziert werden

  1. über ein „neutrale" Identifikationsmerkmal (automatisch vergebene, eindeutige ID)
  2. über unveränderliche Eigenschaften des Informationsobjektes, die eine eindeutige Identifikation ermöglichen

Während die erste Möglichkeit keine Aussage über das Objekt selbst erlaubt, ist die zweite Möglichkeit unter Umständen nicht gegeben. So können bspw. weder bei Patienten die Namen noch bei Tumoren die Diagnose zur Identifikation herangezogen werden.

Natürlich reicht eine ID alleine nicht aus, um ein Objekt (z.B. eine Erkrankung) zu beschreiben, ermöglicht aber die Übermittlung von Beziehungen und damit die Zuordnung von Korrektur¬informationen.

Zeitstempel der Information

Zeitstempel informieren das Zielsystem über den Zeitpunkt der Entstehung oder Veränderung der Daten. Hierdurch kann das Zielsystem Entscheidungen über notwendige Bearbeitungsschritte treffen (Beispiel siehe unten). Die in den einzelnen Klassen enthaltenen Zeitangaben beziehen sich aber auf die Information selbst und nicht den Zeitpunkt der Veränderung. Eine solche Information müsste im Attribut participant@Time zu der Rolle Author ausgedrückt werden. Diese optionale Information wird nicht immer verfügbar sein. Daher sind grundsätzlich alle Informationen auf Aktualität zu überprüfen und dann ggf. zu korrigieren.

Beispiel Organzentrumssystem (OZ) - Klinisches Krebsregister (KKR)

Übermittlung OZ => KKR Aktion im KKR
18.3.2010: (Patient) Erkrankung-ID 3456 / Diagnose-ID 456, Diagnosedatum 1.3.2010 / Diagnosecode C50.9 / Seite rechts Kennt Erkrankung-ID 3456 noch nicht, legt eigene Erkrankung an kennt Diagnose noch nicht, wird ebenfalls angelegt merkt sich Referenz Erkrankung-ID
25.3.2010: (Patient) Erkrankung-ID 3456 / Diagnose-ID 456, Diagnosedatum 1.3.2010 / Diagnosecode C50.4 / Seite rechts Kennt Erkrankung-ID 3456 bereits, legt keine neue Erkrankung an, kennt Diagnose bereits, korrigiert Diagnosecode
1.4.2010: (Patient) Erkrankung-ID 3456 / Diagnose-Id 456, Diagnosedatum 1.3.2010 / Diagnosecode C50.4 / Seite rechts Operation brusterhaltend am 27.3.2010, Operation/Prozedur-ID 3478237 Kennt Erkrankung-ID 3456 bereits, macht keine Korrektur der Erkrankungsdaten verarbeitet Information zu Operation und ordnet sie der korrekten Erkrankung zu
8.4.2010: (Patient) Erkrankung-ID 3456 / Diagnose-ID 456, Diagnosedatum 1.3.2010 / Diagnosecode C50.4 / Seite rechts Operation Brusterhaltend am 27.3.2010, Operation/Prozedur-ID 3478237 Phänomen Wundheilungsstörung 2.4.2010, Phänomen-ID 574547 Kennt Erkrankung-ID 3456 und Prozedur-ID 3478237 bereits, macht keine Korrektur

verarbeitet Information zur Wund¬heilungs¬störung und ordnet sie der korrekten Operation zu, speichert sich Phänomen-ID


Referenzen auf andere Informationseinheiten

Die Meldung verwendet interne Referenzen gemäß des Analysemodells. Die Funktionsweise soll hier kurz erläutert werden.

Referenzen

Abbildung 12: Handhabung von Referenzen auf Aktivitäten

Über eine Entry-Relationship wird eine Beziehung zu einer anderen Instanz ausgedrückt. Im obigen Beispiel verweist ein Detail einer Maßnahme (Beobachtung) auf eine andere Beobachtung. Welche das konkret ist, kann aus der ID entnommen werden. Im obigen Beispiel verweist die Beobachtung mit der ID=1 (unten) auf die Beobachtung mit den Detailinformationen (oben).

An dieser Stelle sei darauf hingewiesen, dass eine ID sich normalerweise aus zwei Teilen zusammensetzt. Das ist die eigentliche ID, die dann auch alphanumerisch sein kann, sowie eine root-Angabe, die dann auf das ausgebende System sowie die Art der ID verweist. Letzteres wird durch eine OID realisiert. Näheres dazu regelt die FAQ \[DIMDI, FAQ OID\].

Je nach Spezifikation können für Instanzen auch mehrere IDs vergeben werden.

Referenzen auf Beteiligte

Die Handhabung der Referenzen auf die Beteiligten erfolgt gemäß nachfolgendem Schema:

Referenzen auf Personen

Abbildung 13: Handhabung von Referenzen auf Personen

Im Bereich des Clinical Statement Patterns besteht die Möglichkeit, Informationen über Personen einzubinden. Grundsätzlich können hier von einer Aktivität mehrere Verweise (Participations) auf Rollen eingebunden werden. Die Rollen können wiederum weitere Details über Verweise auf Personen bzw. Organisationen realisieren. Hierbei müssen aber keine weiteren Details übermittelt werden. Dieser Mechanismus erlaubt somit, beim ersten Vorkommen alle Details zu den Entities zu übermitteln und bei allen anderen bei den Rollen aufzuhören. Der contextControlCode bestimmt, ob diese Information dem übergeordneten Bereich (Header oder einer anderen hierarchisch übergeordneten Struktur) entspricht. Berichtet z.B. jemand über die Maßnahme eines Dritten, so kann hier dieser Dritte berichtet werden. Grundlage ist hierbei die Nutzung entsprechender Identifikatoren. Nachfolgende Abbildung verdeutlicht dies:

Referenzen ID

Abbildung 14: Beispiel für die Nutzung von Identifikatoren zwecks Referenzierung

Durch die Wiederholung der ID (hier: „1") wird deutlich, dass bei der zweiten Aktivität (id=B) dieselbe Person („Meier") eingebunden ist wie in der ersten Aktivität (id=A). Hierbei spielt es keine Rolle, welche Beziehung die beiden Aktivitäten zueinander haben. @typeCode Beteiligung CD CWE \[0..1\] Der typeCode der Participation bestimmt hierbei, um welche Art der Beteiligung es sich handelt.

Lvl Code Bedeutung Erläuterung
1 PRF performer Ausführender
2 PPRF primary performer 1. Ausführender
2 SPRF secondary performer 2. Ausführender
VRF verifier Verifizierender
ENT data entry person Datentypist
CON consultant Berater
DIS discharger Entlassender
REF referrer Überweiser
ADM admitter Aufnehmender
ATT attender Beisitzer
AUTHEN authenticator
LA legal authenticator Unterzeichnender
AUT author Autor
RCT record target Akte

Tabelle 3: Vocabulary Domain für die Beteiligung

@contextControlCode Kontext übernehmen BL Dieses Attribut bestimmt, ob der übergeordnete Kontext übernommen wird oder nicht.

Handhabung von Negationen

HL7 V3 stellt hierzu Mechanismen (Negation-Indikator und Null-Flavor) zur Verfügung, die hier jetzt nicht in aller Tiefe erklärt werden können. Deshalb sei hier auf die entsprechenden Materialien verwiesen.

??????????

Handhabung von Korrekturen und Folgemeldungen

????????

Statisches Modell (Details)

Dokumentenstruktur

Im CDA-Header wird auf diverse Details verwiesen, deren Verwendung hier kurz aufgeführt wird:

Element (Sequenz) Datentyp Bedeutung Kard.
ClinicalDocument Klasse
realmCode CS eingesetzter Bereich 1..1
typeID II - konstant - 1..1
templateID II Template ID für das ganze Dokument 1..1
id II Dokumenten-ID 1..1
code CE Dokumententyp 1..1
title ST Titel des Dokuments 0..1
effectiveTime TS Erstellungsdatum des Dokuments 1..1
confidentialityCode CE Vertraulichkeitsgrad 1..1
languageCode CS Sprache des Dokuments 1..1
setID II Set-Kennung 0..1
versionNumber INT Versionsnummer 0..1
copyTime TS - nicht verwendet - 0..0
Participations
recordTarget Patient 1..1
author Autor (hier: nur das meldende Softwaresystem) 1..1
dataEnterer Datentypist: med. Dokumentar(in) 0..1
informant Informationsquelle, Melder im Sinne der Krebsregister-Terminologie (Arzt und/oder Organisation) 1..*
custodian Absender (Organisation). Kann identisch mit dem Melder sein oder z.B. ein regionales Tumorregister, das Daten an das Landeskrebsregister weiterleitet. 1..1
informationRecipient Empfänger: klinisches oder epidemiologisches Krebsregister 1..1
legalAuthenticator - nicht verwendet - 0..0
authenticator - nicht verwendet - 0..0
participant diverse Teilnehmer, d.h. Person bzw. Organisation,
z.B. Krankenversicherung
0..*
Act Relationship
inFullfillmentOf 0..0
documentationOf 0..0
relatedDocuments Verweis auf frühere Versionen 0..1
authorization 0..0
componentOf 0..0
component 0..0

Tabelle 4: Dokumentenstruktur (-bestandteile)

Meldeanlässe und Inhalte

Grundsätze:

  • Eine Meldung sollte dann ausgelöst werden, wenn eine Betreuungsepisode beendet und alle zu verantwortenden Informationen verfügbar sind.
  • Grundsätzlich werden nur die Inhalte übermittelt, die mit eigenen diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen zusammenhängen. Davon sollte nur abgewichen werden, wenn andernfalls Lücken in der Erfassung auftreten würden.

Beispiel: Grundsätzlich ist eine chirurgische Abteilung verantwortlich für die Darstellung der operativen Therapie, des Therapieerfolgs und der Komplikationen. Informationen über eine außerhäusige Diagnosestellung müssten nur insofern übermittelt werden, dass das empfangende System in der Lage ist, die Therapie korrekt einem Tumor zuzuordnen. Wenn bekannt ist, dass dies aus irgendeinem Grund regelhaft nicht funktioniert oder vereinbart wurde, dass diese Informationen im Rahmen der operativen Therapie übermittelt werden sollen, hat die chirurgische Abteilung diese Eingabe zu verantworten.

Nachfolgend eine Liste der Meldeanlässe:

Lvl Code Anlass Details
1 Diagnose
  • Feststellen einer bösartigen Diagnose
    • Diagnosedatum, Tumorlokalisation, Histologie, Metastasierung
    • ggf. klinischer TNM oder anderes Stagingsystem
  • Abschluss der erweiterten Diagnostik, ggf. Therapieplanung / Tumorkonferenz
    • klinischer TNM oder anderes Stagingsystem
1 Therapie
2 Operative Therapie
  • Durchführen der Maßnahme
    • Datum, OPS-Codes, OP-Bereich
    • OP-Resultat (pTNM, R-Klassifikation)
    • Komplikationen während des stationären Aufenthalts
  • operative Nachschau
    • 30-Tage Morbidität (Komplikationen) (/Mortalität)
2 Strahlentherapie
  • Einleiten der Strahlentherapie
    • Beginn, Zielgebiete / Bestrahlungsbereich, Intention, Stellung im Gesamtplan
  • Beenden der Strahlentherapie
    • Endedatum und -status, Dosis, Nebenwirkungen
  • Nachschau der Strahlentherapie
    • Therapieerfolg
    • Kurzfristige und langfristige Nebenwirkungen
2 Systemische Therapie
  • Einleiten der systemischen Therapie
    • Beginn, Art, Protokoll, Intention, Stellung im Gesamtplan
  • Beenden der systemischen Therapie
    • Endedatum und -status, ggf. Dosierungen, Nebenwirkungen
1 Verlauf
  • Datum, Tumorstatus, Metastasierung
2 Life-Status (Meldeamt)
  • Datum "lebt" oder Sterbedatum
  • ggf. aktuelle Adresse bzw. Wegzugdatum


1 Sterbemeldung (Gesundheitsamt, Epid. Register)
  • Sterbedatum, Todesursachen
  • Ggf. Krebs-Tod-Relation

Die Meldeanlässe und Inhalte können je nach Umfang und Länge des überschauten Zeitraum und ggf. dem vorgesehenen Empfänger kombiniert werden. Dies betrifft insbesondere auch den Abgleich von Tumordokumentationssystemen unterschiedlicher Stufen (z.B. Spezialsystemen in Organzentren und regionalen Krebsregistern)


Krebsregistermeldung

Korrekturmeldung

Header

Der Header enthält alle relevanten Metadaten. Nachfolgend der allgemeine Aufbau:

Abschnitt Kard. Klasse Referenz auf Abschnitt
Header
Metadaten
Autor (Melder)
Unterzeichner
Patient
Empfänger
Participant
  Versicherter
Body
Sektionen s.u.

Metadaten

Zuerst die Metadaten:

ID des Patienten

Abbildung: Header des Dokuments

Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung
1 act elm ClinicalDocument Dokument 1..1 M
2 act elm realmCode CS 1..1 M fix
3 act att @code "DE" 1..1 M fix
2 act elm typeId II 1..1 M fix, identifiziert dieses Dokument als CDA-Dokument
3 act att @root "2.16.840.1.113883.1.3" 1..1 M fix
3 act att @extension "POCD_HD000040" 1..1 M fix
2 act elm templateId Strukturidentifikation des Dokuments II 1..1 M Hier wird die Strukturbeschreibung des Dokumentes festgehalten.
3 act att @root OID des Dokument-Templates 1..1 M
2 act elm id Identifikation einer Instanz des Dokuments II 1..1 M Identifiziert eindeutig eine Instanz eines Dokuments, d.h.jede Version eines Dokumentes hat eine neue ID.

(vgl. SetId)

3 act att @root OID für Dokument-Instanzen 1..1 M OID des sendenden System, um Dokument-Instanzen eindeutig zu identifizieren
3 act att @extension ID der Instanz des Dokuments im sendenden System 1..1 M
2 act elm code Dokument-Art CE CWE 1..1 M fix, Value Set 1.2.276.0.76.3.1.131.1.11.1
3 act att @code "x-physician-cancer-rep" 1..1 M fix vgl. IHE PCC Vol.2 Abschnitt 6.3.1.A.2
3 act att @codeSystem "2.16.840.1.113883.6.1" 1..1 M fix
2 act elm title Titel des Dokuments ST 0..1 M Der Titel des Dokuments ergibt sich aus dem Dokumenttyp bzw. Dokumententemplate.

Beispiel: "Diagnosemeldung"

2 act elm effectiveTime Erstellungszeitpunkt des Dokuments TS 1..1 M
3 act att @value der eigentliche Zeitpunkt 1..1 M
2 act elm confidentialityCode Vertraulichkeit des Dokumentes CE CWE 1..1 M fix, Value Set 1.2.276.0.76.3.1.131.1.11.2
3 act att @code "N" 1..1 M fix
3 act att @codeSystem "2.16.840.1.113883.5.25" 1..1 M fix
2 act elm languageCode Sprache des Dokumentes CS CNE 0..1 opt. fix
3 act att @code "de-DE" 1..1 opt. fix
2 act elm setId Setkennung II 1..1 M Legt fest, zu welcher "Menge" das Dokument gehört. Es hält also die verschiedenen Versionen (Instanzen, vgl. Id) zusammen.

Logische Kennung des Dokuments, die über die Versionen hinweg konstant bleibt. Eine Korrektur ergibt sich aus einer höheren Versionsnummer (vgl. versionNumber).

3 act att @root OID für Dokument-Sets 1..1 M OID des sendenden Systems, um das Dokument-Set (Dokument versionsübergreifend) eindeutig zu identifizieren
3 act att @extension ID des Dokument-Sets im sendenden System 1..1 M
2 act elm versionNumber Versionsnummer INT 1..1 M Eine fortlaufende Nummer zur Versionierung des Dokumentes.
3 act att @value Versionsnummer INT 1..1 Zusammen mit der Setkennung regelt dieses Element die Versionierung der Dokumente.
2 rel elm relatedDocument 0..1
3 rel att @typeCode "RPLC" 1..1 M fix
3 act elm parentDocument Vorgänger-Dokument 1..1 required Referenz auf ein Vorgänger-Dokument
4 act elm id ID des Vorgänger-Dokuments II 1..1 required
5 act att @root OID für Dokument-Instanzen 1..1 M OID des sendenden System, um Dokument-Instanzen eindeutig zu identifizieren
5 act att @extension ID der Instanz des Dokuments im sendenden System 1..1 M
<ClinicalDocument xmlns="urn:hl7-org:v3"
                  xmlns:voc="urn:hl7-org:v3/voc"
                  xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance"
                  xsi:schemaLocation="urn:hl7-org:v3 CDA.xsd">
	<realmCode code="DE"/>
	<typeId root="2.16.840.1.113883.1.3" extension="POCD_HD000040"/>
	<templateId root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.10.1.1"/>
	<id extension="xyz" root="OID"/>
	<code code="x-physician-cancer-rep"
              codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1"
              displayName="report to cancer registry"/>
	<title>Diagnosemeldung</title>
	<effectiveTime value="20120407130000+0500"/>
	<confidentialityCode code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.25"/>
	<languageCode code="de-DE"/>
	<setId extension="a_set_id" root="OID"/>
	<versionNumber value="1"/>
	<recordTarget>
		...
	</recordTarget>
	<author>
		...
	</author>
	<dataEnterer>
		...
	</dataEnterer>
	<informant>
		...
	</informant>
	<custodian>
		...
	</custodian>
	<informationRecipient>
		...
	</informationRecipient>
	<participant>
		...
	</participant>
	<relatedDocument typeCode="RPLC">
		<parentDocument>
			<id extension="xyy" root="OID"/>
		</parentDocument>
	</relatedDocument>

	...

</ClinicalDocument>

Participants: Einleitung

An der Erstellung eines Dokumentes sind mehrere Personen bzw. Organisationen und Systeme beteiligt. Dies soll hier einmal kurz erläutert werden, damit die anschließende Detaildarstellung verständlicher wird. Dies wird in Form verschiedener Situationen gemacht:

Variante 1

Der Arzt erstellt einen Arztbrief oder andere Dokumente (beispielsweise auch Informationen im KIS-System des Krankenhauses), aus denen ein medizinischer Dokumentar die Informationen in ein System eingibt, das dann die Meldung an das Krebsregister versendet:

Beteiligter Abbildung in CDA Conf.
Arzt und/oder Krankenhaus, in der dieser beschäftigt ist (Melder in der Krebsregister-Terminologie) informant M
medizinischer Dokumentar im Krankenhaus dataEnterer O
System (Tumordokumentationssystem) im Krankenhaus author (authoringDevice) M
Organisation (Krankenhaus), die das System betreibt custodian M
Krebsregister informationRecipient O

Im praktischen Einsatz sind für diese Variante i.d.R. die Angaben in informant.representedOrganization und custodian.representedCustodianOrganization inhaltlich gleich.

Variante 2

Ein regionales Krebsregister erstellt auf Basis der von Ärzten bzw. Krankenhäusern eingegangenen Meldungen eine neue Meldung an das Landeskrebsregister:

Beteiligter Abbildung in CDA Conf.
Arzt und/oder Organisation, der ursprünglichen Meldung (ggf. mehrere) informant M
medizinischer Dokumentar im regionalen Krebsregister dataEnterer O
System (Tumordokumentationssystem) im regionalen Krebsregister author (authoringDevice) M
Organisation (regionales Krebsregister), die das System betreibt custodian M
Landeskrebsregister informationRecipient O

Participant: Patient (recordTarget)

ID des Patienten

Abbildung: Identifikation des Patienten


Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung


0 act elm ClinicalDocument Dokument 1..1 M
1 part elm recordTarget Patient 1..1 M
2 part att @typeCode "RCT" CS CNE 1..1 M fix
2 role elm patientRole Patient 1..1 M
3 role att @classCode "PAT" CS CNE 1..1 M fix
3 role elm id Patient-ID SET<II> 1..* M Identifiziert eindeutig den Patienten
4 role att @root OID für Patienten 1..1 M OID des sendenden System, um Patienten eindeutig zu identifizieren
4 role att @extension ID des Patienten im sendenden System 1..1 M
3 role elm addr Adresse SET<AD> 0..* Es soll immer eine Adresse übertragen werden. Bei anonymisierten bzw. pseudonymisierten Patienten kann dies auf eine Postleitzahl oder Bundesland reduziert werden.
4 role elm streetname Strasse ST 0..1 M
4 role elm houseNumber Hausnummer ST 0..1
4 role elm postalCode Postleitzahl ST 0..1 M PLZ ohne Länderkennzeichen
4 role elm city Wohnort ST 0..1 M
4 role elm country Land ST 0..1 M
3 role elm telecom Kontaktinformationen TEL 0..0 nicht verwendet
4 ent elm patient Patient (Personendaten) 0..1 optional
5 ent att @classCode "PSN" CS CNE 1..1 M fix
5 ent att @determinerCode "INSTANCE" CS CNE 1..1 M fix
5 ent elm name Name des Patienten SET<PN> 0..* optional Folgende Pseudonyme werden vorgesehen:
  1. Umkehrbar eindeutige Pseudonyme (Angabe von Identifikator + Quellsystem), z.B. Identifikation über Nachsorgepass Bayern, Identifikation im Tumorzentrum Xy, Identifikation in Organzentrumssystem Xyz => OID mit Extension!
  2. „Stochastische Pseudonyme" (Kontrollnummern)

Bestimmte Attribute wie Namen oder Geburtsdatum sind dann optional, die dann in ganz definierten Kommunikationskontexten durch Kontrollnummern ersetzt werden. Die Identifikatoren unter 1. wären in jedem Fall sinnvoll für das automatisierte Record Linkage im Zielsystem, wenn es hier nicht geht, dann woanders

6 ent elm prefix Anrede ST 0..1 optional z.B. Herr, Frau, ...
6 ent elm prefix akademischer Titel ST 0..1 optional
7 ent att @qualifier "AC" 1..1 optional fix (Qualifier für akademischen Titel)
6 ent elm given Vorname SET<ST> 0..* optional
6 ent elm family aktueller Familienname ST 0..1 optional
6 ent elm family Geburtsname ST 0..1 optional
7 ent att @qualifier "BR" 1..1 optional fix (Qualifier für Geburtsname)
6 ent elm family früherer Familienname (Adoption) SET<ST> 0..* optional
7 ent att @qualifier "AD" 1..1 optional fix (Qualifier für Adoptionsname)
5 ent elm administrativeGenderCode Geschlecht CE CWE 0..1 optional Codesystem 2.16.840.1.113883.5.1
6 ent att @code Code für das Geschlecht 1..1 optional
6 ent att @codeSystem "2.16.840.1.113883.5.1" 1..1 optional fix
5 ent elm birthTime Geburtsdatum TS 0..1 optional
6 ent att @value Zeitpunkt der Geburt 1..1 optional tagesgenau
4 ent elm providerOrganisation Krankenhaus 0..1 nicht verwendet
Code Bedeutung
F weiblich
M männlich
UN undifferenziert, z.B. Hermaphrodit

Tabelle: Geschlecht (Codesystem OID: 2.16.840.1.113883.5.1)

<recordTarget typeCode="RCT">
	<patientRole classCode="PAT">
		<id extension="12345678" root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.4.3.9999.9999.999902"/>
		<addr>
			<streetName>Musterweg</streetName>
			<houseNumber>10a</houseNumber>
			<country>DE</country>
			<postalCode>12345</postalCode>
			<city>Musterstadt</city>
		</addr>
		<patient classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">
			<name>
				<prefix>Frau</prefix>
				<prefix qualifier="AC">Dr. h.c.</prefix>
				<given>Maria</given>
				<family>Mustermann</family>
				<family qualifier="BR">Musterfrau</family>
				<family qualifier="AD">Musterfamilie</family>
			</name>
			<administrativeGenderCode code="F" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/>
			<birthTime value="19500619"/>
		</patient>
	</patientRole>
</recordTarget>

Participant: Sendendes System (author)

sendendes System

Abbildung: Sendendes System


Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung
0 act elm ClinicalDocument
1 part elm author Autor (hier: nur das sendende System) 1..1 M
2 part att @typeCode "AUT" CS CNE 1..1 M fix
2 part elm time Zeitpunkt der Erstellung des Dokuments TS 1..1 M
3 part att @value der eigentliche Zeitpunkt 1..1 M
2 role elm assignedAuthor Sendendes System 1..1 M Informationen über das sendende System
3 role att @classCode "ASSIGNED" 1..1 M fix
3 role elm id ID des sendenden Systems II 1..1 M
4 role att @extension eigentliche Identifikationsnummer des sendenden Systems 1..1 M
4 role att @root OID für Software-Instanzen 1..1 M OID, um Instanzen von Softwaresystemen eindeutig zu identifizieren. Vergeben beispielsweise durch den Softwarehersteller.
3 ent elm assignedAuthoringDevice 1..1 M
4 ent att @classCode "DEV" 1..1 M fix
4 ent att @determinerCode "INSTANCE" 1..1 M fix
4 ent elm softwareName Name der Software(-Instanz) ST 1..1 M


<author typeCode="AUT">
	<time value="20120825"/>
	<assignedAuthor classCode="ASSIGNED">
		<id extension="eine_id_des_sendenden_systems" root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.4.4.9999.4.999941"/>
		<assignedAuthoringDevice classCode="DEV" determinerCode="INSTANCE">
				<softwareName>DerHersteller DieSoftware V. 3.2.1 im KKH Musterstadt</softwareName>
		</assignedAuthoringDevice>
	</assignedAuthor>
</author>

Participant: medizinischer Dokumentar (dataEnterer)

Diese Information gibt an, wer die Information in das System eingegeben hat. Üblicherweise ist dies der medizinische Dokumentar. Dieser Abschnitt ist optional.


medizinischer Dokumentar

Abbildung: medizinischer Dokumentar

Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung


0 act elm ClinicalDocument
1 part elm dataEnterer Medizinischer Dokumentar 0..1 optional
2 part att @typeCode "ENT" 1..1 optional fix
2 role elm assignedEntity 1..1 M
3 role att @classCode "ASSIGNED" 1..1 M fix
3 role elm id Identifikator des Dokumentars II 1..1 M
4 role att @extension Identifikation des Dokumentars im sendenden System 1..1 M
4 role att @root OID für Dokumentare 1..1 M OID des sendenden Systems, um das Dokumentare eindeutig zu identifizieren
4 ent elm assignedPerson Dokumentar 1..1 M
5 ent elm name Name des Dokumentars 0..1 optional
6 ent elm prefix Anrede ST 0..1 optional z.B. Herr, Frau, ...
6 ent elm prefix akademischer Titel ST 0..1 optional
7 ent att @qualifier "AC" 1..1 optional fix (Qualifier für akademischen Titel)
6 ent elm given Vorname ST 0..1 optional
6 ent elm family Nachname ST 0..1 optional
<dataEnterer typeCode="ENT">
	<assignedEntity classCode="ASSIGNED">
		<id extension="eine_id_des_dokumentars" root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.4.3.9999.9999.999942"/>
		<assignedPerson>
			<name>
				<prefix>Frau</prefix>
				<prefix qualifier="AC">Dr.</prefix>
				<given>Martha</given>
				<family>Meier</family>
			</name>
		</assignedPerson>
	</assignedEntity>
</dataEnterer>

Participant: Arzt, Melder (informant)

Diese Participation gibt an, von wem die gemeldete Information stammt. Normalerweise wird die Information aus einem oder mehreren Arztbriefen entnommen. Hierüber kann angegeben werden, wer diese Arztbriefe verfasst hat. Daher kann dieser Abschnitt mehrfach vorkommen. In der Terminologie der Krebsregister entspricht dies dem Melder.


Arzt, Melder

Abbildung: Arzt, Melder

Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung


0 act elm ClinicalDocument
1 part elm informant Arzt, Melder 1..* M
2 part att @typeCode "INF" 1..1 M fix
2 role elm assignedEntity 1..1 M
3 role att @classCode "ASSIGNED" 1..1 M fix
3 role elm id Identifikator des Melders II 1..1 M
4 role att @extension Identifikation des Melders 1..1 M z.B. vom empfangenden Krebsregister vergeben
4 role att @root OID für Melder 1..1 M z.B. vom empfangenden Krebsregister vergeben
3 role elm addr Adresse AD 0..1
4 role elm streetname Strasse ST 0..1 M
4 role elm houseNumber Hausnummer ST 0..1
4 role elm postalCode Postleitzahl ST 0..1 M PLZ ohne Länderkennzeichen
4 role elm city Wohnort ST 0..1 M
4 role elm country Land ST 0..1 M
4 ent elm assignedPerson Melder (Person) 0..1 optional Wird verwendet, wenn der Melder eine Person ist. Es soll immer eine Person oder/und eine Organisation enthalten sein.
5 ent att @classCode "PSN" CS CNE 1..1 optional fix
5 ent att @determinerCode "INSTANCE" CS CNE 1..1 optional fix
5 ent elm name Name des Melders PN 0..1 optional
6 ent elm prefix Anrede ST 0..1 optional z.B. Herr, Frau, ...
6 ent elm prefix akademischer Titel ST 0..1 optional
7 ent att @qualifier "AC" 1..1 optional fix (Qualifier für akademischen Titel)
6 ent elm given Vorname SET<ST> 0..* optional
6 ent elm family Familienname ST 0..1 optional
4 ent elm representedOrganization Melder (Organisation) 0..1 optional Wird verwendet, wenn der Melder eine Organisation ist.
5 ent att @classCode "ORG" CS CNE 1..1 optional fix
5 ent att @determinerCode "INSTANCE" CS CNE 1..1 optional fix
5 ent elm name Name der Organisation ON 0..1 optional
<informant typeCode="INF">
	<assignedEntity classCode="ASSIGNED">
		<id extension="eine_id_des_melders" root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.4.4.9999.4.999901"/>
		<addr>
			<streetName>Kliniksweg</streetName>
			<houseNumber>125-131</houseNumber>
			<country>DE</country>
			<postalCode>54321</postalCode>
			<city>Musterhausen</city>
		</addr>
		<assignedPerson classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">
			<name>
				<prefix qualifier="AC">Dr. med.</prefix>
				<given>Thilo</given>
				<family>Testmann</family>
			</name>
		</assignedPerson>
		<representedOrganization classCode="ORG" determinerCode="INSTANCE">
			<name>Städtisches Klinikum Musterhausen</name>
		</representedOrganization>
	</assignedEntity>
</informant>

Participant: Absender (custodian)

Wer hat das Dokument abgeschickt. Das ist üblicherweise entweder das Krankenhaus oder das Tumorzentrum.

Normalerweise wird das über die Transportinformation gelöst. Wenn das aber persistent mit Bestandteil des Dokumentes sein soll, dann ist der Custodian der beste Platz, weil der "Verwalter" des Dokumentes dann auch am ehesten der "Absender" ist.


Absender

Abbildung: Identifikation des Absenders

Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung
0 act elm ClinicalDocument
1 part elm custodian Absender 1..1 M Wer hat das Dokument abgeschickt.
2 part att @typeCode "CST" CS CNE 1..1 M
2 role elm assignedCustodian 1..1 M
3 role att @classCode "ASSIGNED" CS CNE 1..1 M


4 ent elm representedCustodianOrganisation verwaltende/absendede Organisation 1..1
5 ent elm id Identifikation der Organisation SET<II> 1..* M
6 ent att @extension eigentliche ID der Organisation 1..1 M In der Regel vom Datenempfänger vergeben
6 ent att @root OID der Organisation 1..1 M In der Regel vom Datenempfänger vergeben
5 ent elm name Name der Organisation ON 0..1
5 ent elm telecom Kontaktinformation der Organisation TEL 0..0 nicht verwendet
5 ent elm addr Adresse AD 0..1
6 ent elm streetname Strasse ST 0..1
6 ent elm houseNumber Hausnummer ST 0..1
6 ent elm postalCode Postleitzahl ST 0..1 PLZ ohne Länderkennzeichen
6 ent elm city Wohnort ST 0..1
6 ent elm country Land ST 0..1
<custodian typeCode="CST">
	<assignedCustodian classCode="ASSIGNED">
		<representedCustodianOrganization>
			<id extension="eine_id_des_datenlieferanten" root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.4.4.9999.4.999961"/>
			<name>Regionales KKR für Süd-Ostwestfalen Nord</name>
			<addr>
				<streetName>Register-Allee</streetName>
				<houseNumber>228</houseNumber>
				<country>DE</country>
				<postalCode>55555</postalCode>
				<city>Krebsstadt</city>
			</addr>
		</representedCustodianOrganization>
	</assignedCustodian>
</custodian>

Participant: Empfänger (informationRecipient)

Als Empfänger kommen hier sowohl die Krebsregister als auch Praxen und Krankenhäuser in Frage.

In dem Attribut „informationRecipient" wird angegeben, an welches Krebsregister oder Praxis/Krankenhaus die Daten übermittelt werden. Hier wird die „scoping" Entität "Organisation" (gestrichelte Linie) genutzt.

ID des Empfängers

Abbildung: Identifikation des Empfängers

Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung
0 act elm ClinicalDocument
1 part elm informationRecipient Empfänger 0..1 optional
2 part att @typeCode "PRCP" CS CNE 1..1 M fix
2 role elm intendedRecipient 1..1 M
3 role att @classCode "ASSIGNED" 1..1 M fix
3 role elm id ID des Datenempfängers (z.B. Krebsregister) II 0..0 nicht verwendet
4 ent elm informationRecipient 0..0 nicht verwendet
4 ent elm receivedOrganisation 0..1 optional
5 ent elm name Name der Organisation ON 0..1 optional
5 ent elm addr Adresse AD 0..1 optional
6 ent elm streetname Strasse ST 0..1 optional
6 ent elm houseNumber Hausnummer ST 0..1 optional
6 ent elm postalCode Postleitzahl ST 0..1 optional PLZ ohne Länderkennzeichen
6 ent elm city Wohnort ST 0..1 optional
6 ent elm country Land ST 0..1 optional
<informationRecipient typeCode="PRCP">
	<intendedRecipient classCode="ASSIGNED">
		<receivedOrganization>
			<name>Landeskrebsregister NRW</name>
			<addr>
				<streetName>Robert-Koch-Strasse</streetName>
				<houseNumber>40</houseNumber>
				<country>DE</country>
				<postalCode>48149</postalCode>
				<city>Münster</city>
			</addr>
		</receivedOrganization>
	</intendedRecipient>
</informationRecipient>

Participant: Versichertendaten und Kostenträger (participant)

Ein weiterer Beteiligter ist der Versicherte sowie der Kostenträger. Im Kontext der Krebsregister ist die Versicherungsnummer sowie die Identifikation des Kostenträgers von Interesse. Beides wird hier abgebildet. Die Angabe dieser Daten ist optional.


Versichertendaten und Kostenträger

Abbildung: Versichertendaten und Kostenträger

Lvl RIM AE Name Desc DT Kard Conf Beschreibung
0 act elm ClinicalDocument
1 part elm participant 0..* optional
2 part att @typeCode "HLD" CS CNE 1..1 optional fix
2 role elm associatedEntity Versicherungsnehmer 1..1 M
3 role att @classCode "POLHOLD" CS CNE 1..1 M fix
3 role elm id Versicherungsnummer II 0..1 optional
4 role att @extension die eigentliche Versicherungsnummer 1..1 optional
4 role att @root OID für Versicherungsnummern des jeweiligen Krankenversicherers 1..1 optional
4 ent elm scopingOrganization Kostenträger 0..1 optional
5 ent elm id Institutionskennzeichen (IKNR) des Kostenträgers II 0..1 optional
6 ent att @extension die eigentliche IKNR 1..1 optional
6 ent att @root "1.2.276.0.76.4.5" 1..1 optional fix. Dies ist die OID für IK-Nummern in Deutschland
5 ent elm id Vertragskassennummer (VKNR) des Kostenträgers II 0..1 optional
6 ent att @extension die eigentliche VKNR 1..1 optional
6 ent att @root "1.2.276.0.76.4.7" 1..1 optional fix. Dies ist die OID für VK-Nummern in Deutschland
5 ent elm name Name des Kostenträgers ON 0..1 optional
<participant typeCode="HLD">
	<associatedEntity classCode="POLHOLD">
		<id extension="123456789" root="1.2.276.0.76.3.1.131.1.4.3.9999.9999.999955"/>
		<scopingOrganization>
			<id extension="987654321" root="1.2.276.0.76.4.5"/>
			<id extension="54321" root="1.2.276.0.76.4.7"/>
			<name>AOK Süd-Ostwestfalen Nord</name>
		</scopingOrganization>
	</associatedEntity>
</participant>

Allgemeiner Aufbau des Body

An dieser Stelle sei auf den VHitG-Arztbrief verwiesen.

Abschnitt entspricht Component, Klasse entspricht Section.

TODO: Dieser Abschnitt stellt noch nicht den aktuellen Stand dar!

Abschnitt Kard. Klasse Referenz auf Abschnitt
Header
s.o.
Body
Meldebegründungdaten 0..1
Meldebegründung Participant
Diagnostik 0..*
Untersuchung
Ergebnis
Phänomen
Erkrankungsdaten
Beteiligter Participant
Erkrankungsdaten 0..*
Meldebegründungdaten
Erkrankung
Phänomendaten
Phänomendaten 0..*
Phänomen
Operation 0..*
Beteiligter Participant
Operative Therapie
Erkrankungsdaten
Phänomendaten
Bestrahlung 0..*
Beteiligter Participant
Strahlentherapie
Erkrankungsdaten
Phänomendaten
Einzelbestrahlung
Medikamentendaten 0..*
Einzelgabe
Dauergabe
Systemisch 0..*
Beteiligter Participant
Systemtherapie
Erkrankungsdaten
Phänomendaten
Zyklus
Zyklustag
Medikamentendaten
Status (Nachsorge und anderes Follow-up) 0..*
Prozedur
Ergebnis
Erkrankungsdaten
Phänomendaten
Studiendaten 0..*
Studie
Erkrankungsdaten
Abschlussdaten 0..*
Prozedur
Ergebnis
Erkrankungsdaten
Planung 0..*
Prozedur
Ergebnis
Erkrankungsdaten
Phänomendaten
Operation
Bestrahlung
Systemisch
Status (Nachsorge und anderes Follow-up)
Studiendaten
Diagnostik

Tabelle 8: Dokument-Inhalte TODO Abschnitte: Section bekommen eine Template-ID. Die iwird im Rahmenb des OID-Konzepts vergeben: 1.2.276.0.76.3.1.10.? (Deutsche Krebsgesellschaft e.V. …131=DKG, 1=Version des OID-Konzeptes, 10=Template) Template Level: Documenmt/Section/Entry


graphische Übersicht

Abschnittsübersicht

Abbildung: Abschnittsübersicht (TODO: Diagramm muss aktualisiert werden!)

<Clinicaldocument>
  ...
  <component>
    <structuredBody>
      <!-- Erkrankungsdaten -->
      <component>
        <section>
          ...
        </section>
      </component>

      <!-- Meldebegründung -->
      <component>
        <section>
          ...
        </section>
      </component>

      ...
      <!-- weitere Abschnitte -->
      ...
    </structuredBody>
  </component>
</Clinicaldocument>

Abschnitte (Sections)

Nachfolgend werden die einzelnen Abschnitte im Detail erläutert.


Vorlage:HL7transclude:ergänzende Patientendaten (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Meldebegründung (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Diagnostik (Sektion)


Referenzen

=> TODO: Phänomen und Erkrankungsdaten, Spezifikation Diagnoseleitfaden - ist noch nicht ausgearbeitet

  • Phänomen => über entryRelationship/observation
  • Erkankungsdaten => über entryRelationship/observation
  • Participant => über participation


Vorlage:HL7transclude:Erkrankungsdaten (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Phänomendaten (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Operation (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Bestrahlung (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Medikation (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Nachsorge (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Studiendaten (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Abschlussdaten (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Todesursache (Sektion) Vorlage:HL7transclude:Planung (Sektion)