cdaefa:Gegenstand der Konformitätsprüfung
Inhaltsverzeichnis
Gegenstand des EFAv2.0 Konformitätsnachweises
Das Verfahren zur Ausstellung von Konformitätsnachweisen für EFAv2.0 konforme Produkte ist für vier Produktgruppen anwendbar. Diese sind in der nachfolgenden Abbildung im Überblick dargestellt und werden in den folgenden Abschnitten genauer beschrieben.
EFA-Provider
Ein Produkt, das einen EFAv2.0 konformen „EFA Provider“ realisiert, besitzt die folgenden Eigenschaften:
- Das Produkt MUSS die logischen EFA-Komponenten „ECR Resource Manager“, „ECR Document Registry“ und „ECR Document Repository“ umsetzen. Das Verhalten dieser Komponenten MUSS den für diese Komponenten definierten Kommunikationsmustern und Service Functional Models entsprechen.
- Das Produkt KANN die logischen EFA-Komponenten „Identity Provider“ und „Policy Provider“ umsetzen. Das Verhalten dieser Komponenten MUSS den für diese Komponenten definierten Kommunikationsmustern und Service Functional Models entsprechen.
- Das Produkt MUSS die folgenden EFAv2.0-Interaktionsmuster funktional und mit der definierten Anwendungssemantik unterstützen:
- Anlegen einer Fallakte
- Anlegen und Registrieren einer Partition
- Einstellen von Datenobjekten
- Auffinden der Fallakten eines Patienten
- Browsing über eine Akte oder eine Partition
- Abruf von Datenobjekten
- Schließen einer Fallakte
- optional: Invalidieren von Datenobjekten
- optional: Ändern der Einwilligung
- optional: Autorisierung eines weiteren Teilnehmers
- Client Authentisierung (Nutzer kann sich über das Produkt gegenüber dem Provider authentisieren)
- Das Produkt MUSS für alle umgesetzten Service Functional Models die in der EFAv2.0-Spezifikation definierten Bindings implementieren:
- optional: createECR
- createPartition
- optional: closeECR
- listPartitions
- optional: registerConsent
- optional: registerData
- listPartitionContent
- provideData
- retrieveData
- requestHPIdentityAssertion (nur wenn Client-Authentisierung Bestandteil des Produkts ist)
- optional: requestPolicy
- Das Produkt MUSS die folgenden Eigenschaften in Bezug auf Sicherheit und Datenschutz besitzen:
- Bei allen Aufrufen wird eine EFA Identity Assertion gemäß EFAv2.0 Spezifikation im SOAP Header erwartet und geprüft (Anmerkung: Abweichungen in der Kodierung der Attribute sind zulässig). Die Prüfung stellt Integrität, Authentizität und Validität der Assertions sicher.
- optional: Eine im SOAP Header enthaltene EFA Policy Assertion kann verarbeitet werden.
- Bei allen Anfragen werden die Existenz einer Einwilligung und die Berechtigung des Aufrufers geprüft
- Für Anfragen akzeptierte Patienten-IDs (XPID) können durch Dritte nicht einer Person zugeordnet werden
- Die Anbindung von EFA Consumern erfolgt ausschließlich über einen sicheren, verschlüsselten Transportkanal
- Für alle implementierten Funktionalitäten (Interaktionsmuster) werden Audit Trail Einträge gemäß der Vorgaben in den zugehörigen Bindings geschrieben
- Audit Trails sind vor Zugriffen Unberechtigter geschützt (entfällt, sofern eine Umsetzung des ATNA Audit Writers nicht Bestandteil des Produkts ist)
- Vorgaben für den sicheren Betrieb der EFA-Consumer-Funktionalität des Produkts sind definiert und liegen schriftlich vor.
EFA-Consumer
Ein EFA-Consumer (EFA-Client) kann entweder direkt auf die Dienste des EFA-Providers zugreifen oder hierzu die vereinfachte Schnittstelle eines EFA-Connectors nutzen. Beide Produktvarianten können EFAv2.0-konform realisiert werden. Ein Produkt, das einen EFAv2.0 konformen „EFA Consumer (direkte Anbindung an EFA-Provider)“ realisiert, besitzt die folgenden Eigenschaften: - Das Produkt MUSS die logischen EFA-Komponenten „EFA Teilnehmersystem“ und „EFA Kontext Manager“ umsetzen. Das Verhalten dieser Komponenten MUSS den für diese Komponenten definierten Kommunikationsmustern und Service Functional Models entsprechen. - Das Produkt MUSS die in Anhang B1 dieses Dokuments aufgeführten EFAv2.0-Interaktionsmuster funktional und mit der definierten Anwendungssemantik unterstützen. - Das Produkt MUSS eine grafische Benutzerschnittstelle bereitstellen, über die ein Nutzer die umgesetzten Interaktionsmuster nutzen kann. - Das Produkt MUSS für alle umgesetzten Service Functional Models die in der EFAv2.0-Spezifikation definierten und in Anhang B1 dieses Dokuments aufgeführten Bindings implementieren. - Das Produkt MUSS die in Anhang B1 dieses Dokuments aufgeführten Eigenschaften in Bezug auf Sicherheit und Datenschutz besitzen. Ein Produkt, das einen EFAv2.0 konformen „EFA Consumer (Anbindung über EFA-Connector)“ realisiert, besitzt die folgenden Eigenschaften: - Das Produkt MUSS die logische EFA-Komponente „EFA Teilnehmersystem“ umsetzen. - Das Produkt MUSS die in Anhang B2 dieses Dokuments aufgeführten EFAv2.0-Interaktionsmuster funktional und mit der definierten Anwendungssemantik unterstützen. - Das Produkt MUSS eine grafische Benutzerschnittstelle bereitstellen, über die ein Nutzer die umgesetzten Interaktionsmuster nutzen kann. - Das Produkt MUSS für alle umgesetzten Interaktionsmuster Zugriffe auf den EFA-Provider ausschließlich über die in Anhang B2 zu diesem Dokument aufgeführten und in der EFAv1.2-Connector-Spezifikation definierten Schnittstellen realisieren. - Das Produkt MUSS die in Anhang B2 dieses Dokuments aufgeführten Eigenschaften in Bezug auf Sicherheit und Datenschutz besitzen.
EFA-Connector
Ein EFA-Connector vermittelt Aufrufe an einen EFA-Provider über eine einfache Programmierschnittstelle. Durch Kapselung der EFA-Sicherheitsfunktionalitäten im EFA-Connector kann so die Umsetzung von EFA-Consumer-Systemen signifikant vereinfacht werden. Ein Produkt, das einen EFAv2.0 konformen „EFA Connector“ realisiert, besitzt die folgenden Eigenschaften: - Das Produkt MUSS die logische EFA-Komponente „EFA Kontext Manager“ umsetzen. Das Verhalten dieser Komponente MUSS den für diese Komponente definierten Service Functional Models entsprechen. - Das Produkt MUSS die in Anhang C zu diesem Dokument aufgeführten Schnittstellen zu EFA-Consumer- und EFA-Provider-Systemen gemäß der benannten Spezifikationen umsetzen - Das Produkt MUSS die in Anhang C dieses Dokuments aufgeführten Eigenschaften in Bezug auf Sicherheit und Datenschutz besitzen.
