cdaefa:EFA Spezifikation v2.0

Spezifikation EFA 2.0

Spezifikation EFA 2.0

Implementierungsleitfaden

vorgelegt von:
February 2013
Jörg Caumanns, Raik Kuhlisch

Draft

Version:	0.9
Datum:	March 2013
Status:	xxx
Verfahren:	{{{Verfahren}}}
Realm:	Deutschland

Copyright © 2012-2013: HL7 Deutschland

Einleitung

Die Elektronische Fallakte (EFA) ist eine 2006 gestartete Initiative des stationären Sektors (d.h. Krankenhäuser und Kliniken). Seit 2009 wird sie vom Verein "Elektronische FallAkte e.V." - eine Interessengemeinschaft aus Krankenhäusern, Krankenhausketten, Verbänden der Leistungserbringer im Gesundheitswesen sowie regionalen Gesundheitsnetzen - getragen.

Elektronische Fallakten ermöglichen eine strukturierte und integrierte Sicht auf einen Patienten zugeordnete, medizinische Daten. Ein Fall beginnt mit einer Erstdiagnose und integriert alle weiteren notwendigen Abrechnungs- und Behandlungsdaten. Ein Arzt betreut die Fallakte zusammen mit weiteren behandelnden Ärzten, die für die Inhalte und deren Vollständigkeit verantwortlich sind.

Die dezentrale Handhabung und Pflege der Fallakten basiert auf der Metapher eines Versorgungsnetzes als Interessengemeinschaft autonomer Akteure mit bestimmten Aufgaben. Medizinische Daten und administrative Informationen (z.B. Benutzerkonten) werden bevorzugt an festen Orten gespeichert. Daher kann die Fallakte sehr einfach in bestehende Netze integriert werden und erleichert somit die Zusammenarbeit auf regionaler Ebene.

Von EFA 1.2 zu EFA 2.0

Nach einer nur im Rahmen eines Proof-of-Concept implementierten Version 1.0 der EFA-Spezifikation wurde im Februar 2008 mit der EFA Version 1.2 das erste öffentliche Major-Release der EFA-Spezifikation von den Trägern der EFA-Initiative freigegeben. Bereits Ende 2008 konnten drei namhafte Hersteller (Siemens, ISPro, iSoft) auf dem ersten EFA-Connectathon Produkte präsentieren, die die interoperablen Schnittstellen der EFA implementierten und so miteinander in einem Peer-to-Peer Netzwerk zusammengeschaltet werden konnten. In den folgenden Jahren wurden in verschiedenen Bundesländern EFA-Pilotprojekte gestartet und 2011 konnte am Städtischen Klinikum München das erste regionale EFA-Netzwerk in den Regelbetrieb überführt werden.

Während die EFA-Sicherheitsarchitektur auch fünf Jahre nach ihrer Veröffentlichung noch dem State-of-the-Art entspricht (und durch Übernahme in Projekte wie z.B. epSOS den State-of-the-Art auch mit geprägt hat) haben sich in dieser Zeit im Bereich der Fachschnittstellen von elektronischen Aktensystemen die meisten Hersteller mit ihren Produkten in Richtung des IHE-Profils XDS bewegt, das von der EFA Version 1.2 lediglich logisch aber nicht syntaktisch berücksichtigt wurde - wobei auch die Synchronizität der EFA-Abläufe zu IHE XDS auf die Ebene der Dokumentenverwaltung beschränkt ist und die übergeordneten EFA-Konzepte (Fallakte, Ordner) nicht abdeckt.

Im März 2012 haben daher der EFA-Verein als Träger der EFA-Spezifikation und der bvitg als Vertreter der ambulanten und stationören Sektor tätigen Hersteller beschlossen, gemeinsam eine Version 2.0 der EFA-Spezifiation zu erarbeiten. Diese Version soll

• auf den bewährten und in verschiedenen Gesundheitsnetzen erfolgreich erprobten Kernprinzipien und -konzepten der EFA v1.2 aufbauen
• in Produkten der Industrie verfügbare Schnittstellenstandards aufgreifen und
• durch Verzahnung mit dem "IHE Cookbook" auf Basis generischer XDS-konformer Lösungsbausteine elektronischer Akten implementierbar sein.

EFA 2.0 Spezifikation

Die folgende Tabelle stellt die einzelnen Kapitel der EFA 2.0 Spezifikation im Strukturraster des HL7 Enterprise Conformance and Compliance Frameworks dar.

EFA v2.0	Enterprise Dimension "Why" Policy	Information Dimension "What" Content	Computational Dimension "How" Behavior
Conceptual Perspective	Die EFA als zweckgebundene Akte Die EFA als Gesundheitsdatendienst EFA Provider Akteure und Rollen der EFA Prinzipien für Datenschutz und Datensicherheit	Kontext, Akte, Ressource EFA Geschäftsobjekte Patienteneinwilligung zur EFA	Interaktionsmuster der EFA Anlegen einer Fallakte Öffnen einer Fallakte Auslesen der vollständigen Metadaten einer Fallakte Browsing über EFA-Ordnern Abrufen eines Dokuments aus einer Fallakte Einstellen eines Dokuments in eine Fallakte
Logical Perspective	EFA Sicherheitsanforderungen Sicherheitszonen	EFA Geschäftsobjekte Informationsmodell Lebenszyklus EFA Sicherheitsobjekte Informationsmodelle EFA Einwilligungsdokument	EFA Komunikationsmuster Aufbau des Sicherheitskontextes Anlegen einer Fallakte Öffnen einer Fallakte Auslesen der vollständigen Metadaten einer Fallakte Browsing über EFA-Ordnern Abrufen eines Dokuments aus einer Fallakte Anlegen eines neuen Ordners zu einer EFA Einstellen eines Dokuments in eine Fallakte EFA Anwendungsdienste (logische Spezifikation) EFA Document Registry EFA Document Repository EFA Sicherheitsdienste (logische Spezifikation) EFA Identity Provider SFM EFA Access Service EFA Policy Service Gruppierung von Anwendungs- und Sicherheitsdiensten
Implementable Perspective	Verwendete Standards	EFA Metadata Bindings EFA XDS Folder Metadata Binding EFA XDS Document Metadata Binding EFA Security Objects Bindings EFA Identity Assertion SAML2 Binding EFA Access Assertion SAML2 Binding EFA Policy Assertion SAML2 Binding	EFA IHE Setup and Flow of Control EFA Access Control System