Patienteneinwilligung

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Patienteneinwilligung

Es liegt die Anforderung vor, die Informationen zu einer Patienteneinwilligung zu kommunizieren. Hierzu ist erst einmal festzulegen, was unter einer Patienteneinwilligung zu verstehen ist:

  • Ein Patient willigt in eine Behandlung ein. Im allgemeinen wird dies schon während der Aufnahme festgehalten und vom Patienten mit dem Behandlungsvertrag unterschrieben. Im speziellen gehört dazu aber auch die Einwilligung in eine bestimmte OP (Eingriff), wozu es konkret eine gesonderte Vereinbarung gibt, die typischerweise unmittelbar vor dem Eingriff noch einmal separat bestätigt wird. Dazu gehört dann auch die Bestätigung, dass eine Aufklärung über die Risiken etc. stattgefunden hat.
  • Ein Patient willigt ein, dass seine Daten übermittelt werden.
  • Ein Patient willigt ein, dass auf seine Daten von bestimmten Personen (oder Personen in einer bestimmten Rolle) zugegriffen werden darf.

Dies kann auf verschiedene Art und Weise geschehen:

  • CON-Segment
  • PMU Nachrichten
  • BPPC Integration Profile
  • ...

aktueller Status

Diese Spezifikation (=Teil eines Nachrichtenprofils) befindet sich in der Ausarbeitung und stellt derzeit noch nicht den finalen Stand dar!

Use Cases

Welche Szenarien gilt es zu unterstützen und welche Informationen sind dazu wichtig/relevant/zu kommunizieren?

Hintergrundinformationen dazu sind hier zu hier finden.

Informationen

Welche Informationen sind relevant?

  • wer willigt ein? (Patient oder Vormund)
  • wozu willigt er ein?
    • Datenzugriff
      • Dokumente
        • Dokumenttypen
    • ...
    • Behandlung
      • Medikation
      • Eingriff
      • ...
  • wann willigt er ein?
  • von wann bis wann gilt die Einwilligung?
  • in welcher Richtung erfolgt die Ermächtigung? (gestatten/verbieten)
  • wer ist davon betroffen? (Arzt als Person oder in einer bestimmten Rolle)
  • wie hat er eingewilligt?
    • schriftlich
    • mündlich
      • per Telefon

Segmente für eine Einverständniserklärung

Im nachfolgenden werden einige Segmente aufgelistet und beschrieben, die für eine Einverständniserklärung auf verschiedene Art und Weise verwendet werden können:

  • CON
  • ARV
  • PRT
  • ROL
  • PRA

CON-Segment Details

This segment identifies patient consent information relating to a particular message. It can be used as part of existing messages to convey information about patient consent to procedures, admissions, information release/exchange or other events discussed by the message. It may also be used in messages focusing on recording or requesting consent and for consents related to employees or service providers.

The segment will be used in conjunction with various other segments to identify the practitioner (PRA/STF) or patient (PID) the consent is for, the various individuals involved in the consent (ROL) as witnesses, consenting person (not always the patient), translators, consulting providers, etc., and the specific procedures being proposed (PR1).

CON-Segment

The consent segment provides details about a specific consent by a patient or staff member.

Seq Description German Interpretation Length Table r/o/c Rep# Item Data Structure Section
1 Set ID - CON CON-Segmentnummer 4 R 01776 SI 9.9.4.1
2 Consent Type Art der Einverständniserklärung 705 0496 RE (O) 01777 CWE 9.9.4.2
3 Consent Form ID and Version verwendetes Formular der Einverständniserklärung 40 O 01778 ST 9.9.4.3
4 Consent Form Number eindeutige Identifikation der Einverständniserklärung 427 O 01779 EI 9.9.4.4
5 Consent Text Einverständnis - Text 65536 O Y 01780 FT 9.9.4.5
6 Subject-specific Consent Text Spezifische Einverständnisse 65536 O Y 01781 FT 9.9.4.6
7 Consent Background Information zusätzliche Informationen 65536 O Y 01782 FT 9.9.4.7
8 Subject-specific Consent Background Text spezifische Zusatzinformationen 65536 O Y 01783 FT 9.9.4.8
9 Consenter-imposed limitations Einschränkungen durch den Einwilligenden 65536 O Y 01784 FT 9.9.4.9
10 Consent Mode Form der Einverständniserklärung 2 0497 R (O) 01785 CNE 9.9.4.10
11 Consent Status Status der Einverständniserklärung 2 0498 R 01786 CNE 9.9.4.11
12 Consent Discussion Date/Time Zeitpunkt des Patientengesprächs 24 O 01787 DTM 9.9.4.12
13 Consent Decision Date/Time Zeitpunkt der Patientenentscheidung 24 O 01788 DTM 9.9.4.13
14 Consent Effective Date/Time Beginn des Einverständniszeitraums 24 R (O) 01789 DTM 9.9.4.14
15 Consent End Date/Time Ende des Einverständniszeitraums 24 RE (O) 01790 DTM 9.9.4.15
16 Subject Competence Indicator Merkmal Patientenverständnis vorhanden 1 0136 O 01791 ID 9.9.4.16
17 Translator Assistance Indicator Merkmal Dolmetscher benötigt 1 0136 O 01792 ID 9.9.4.17
18 Language Translated To übersetzt nach 250 0296 O 01793 CWE 9.9.4.18
19 Informational Material Supplied Indicator Merkmal zusätzliches Informationsmaterial ausgehändigt 1 0136 O 01794 ID 9.9.4.19
20 Consent Bypass Reason Grund für Nichteinholung eines Einverständnisses 705 0499 O 01795 CWE 9.9.4.20
21 Consent Disclosure Level Umfang der Patientenaufklärung 1 0500 O 01796 ID 9.9.4.21
22 Consent Non-disclosure Reason Grund für eingeschränkte Patientenaufklärung 705 0501 O 01797 CWE 9.9.4.22
23 Non-subject Consenter Reason Grund für die Einwilligung durch Dritte 705 0502 O 01798 CWE 9.9.4.23
24 Consenter ID Einwilligende Person 250 R Y 01909 XPN 9.9.4.24
25 Relationship to Subject Beziehung des Einwilligenden zum Patienten 100 0548 R Y 01898 IS 9.9.4.25
CON-2

Wem oder was wird - als Typ - zugestimmt. Dies ist eine user-defined table und kann somit an beliebige Bedürfnisse angepasst werden. Auch wenn die aufgeführten Tabellenwerte nicht ganz passen, so ist dies das Feld, in dem die Information eingetragen werden sollte.

Mögliche Tabellenwerte:

  • Zugriff auf Dokumente
    • Zugriff auf Arztbrief
    • Zugriff auf Bilder
  • ..
CON-10

In welcher Form wurde dem zugestimmt: verbal, schriftlich, per Telefon.

CON-11

In welchem Status befindet sich die Einwilligung, d.h. ist sie noch gültig (aktiv) oder nicht.

CON-14

Ab wann gilt die Erklärung.

CON-24

Wer hat die Einwilligung erteilt.

ARV-Segment Details

Das ist ein neues Segment, dass sich mit Zugangsbeschänkungen (access restrictions) beschäftigt.


ROL-Segment Details

In dem CON-Segment gibt es keine Möglichkeit, eine Festlegung für eine andere Person als dem Patienten selbst zu treffen. Das heißt, wenn einer Gruppe von Ärzten eine Berechtigung erteilt werden soll, so ist dies über das ROL-Segment zu treffen. Damit ist für jeden Arzt oder Rolle ein eigenes ROL-Segment zu füllen.

Seq Description German Interpretation Length Table r/o/c Rep# Item Data Structure Section
1 Role Instance ID ID der individuellen Funktion 60 C 01206 EI 15.4.7.1
2 Action Code Aktionscode 2 0287 R 00816 ID 15.4.7.2
3 Role-ROL Funktion 250 0443 R 01197 CWE 15.4.7.3
4 Role Person ausübende Person zu ROL-3 250 R Y 01198 XCN 15.4.7.4
5 Role Begin Date/Time Zeitpunkt des Beginns zu ROL-3 24 RE (O) 01199 DTM 15.4.7.5
6 Role End Date/Time Zeitpunkt des Endes zu ROL-3 24 RE (O) 01200 DTM 15.4.7.6
7 Role Duration Dauer der Funktion 250 O 01201 CWE 15.4.7.7
8 Role Action Reason Begründung der Funktion 250 O 01205 CWE 15.4.7.8
9 Provider Type Typ des Dienstleisters 250 O Y 01510 CWE 15.4.7.9
10 Organization Unit Type Art der Organisationseinheit 250 0406 O 01461 CWE 15.4.7.10
11 Office/Home Address/Birthplace Dienst- / Privatadresse/Geburtsadresse 250 O Y 00679 XAD 15.4.7.11
12 Phone Telefonnummer 250 O Y 00678 XTN 15.4.7.12
13 Person's Location 1230 O 02183 PL 15.4.7.13

PRT-Segment?

Das ROL-Segment befindet sich derzeit in der Ablösung durch das PRT-Segment. Daher stellt sich die Frage, ob nicht besser direkt das PRT-Segment in der Definition der Patienteneinwilligung verwendet werden soll?

PRA-Segment Details

Seq Description German Interpretation Length Table r/o/c Rep# Item Data Structure Section
1 Primary Key Value - PRA Primärschlüssel 250 9999 C 00685 CWE 15.4.6.1
2 Practitioner Group Gruppenzugehörigkeit (Ärzte / Pflegepersonal) 250 0358 O Y 00686 CWE 15.4.6.2
3 Practitioner Category berufliche Qualifikation 3 0186 O Y 00687 IS 15.4.6.3
4 Provider Billing Art der Privatliquidation 1 0187 O 00688 ID 15.4.6.4
5 Specialty Spezialisierung 112 0337 O Y 00689 SPD 15.4.6.5
6 Practitioner ID Numbers Arztnummer 0 0338 B Y 00690 PLN 15.4.6.6
7 Privileges Berechtigungen 770 O Y 00691 PIP 15.4.6.7
8 Date Entered Practice Datum der Tätigkeitsaufnahme 8 O 01296 DT 15.4.6.8
9 Institution Institution 250 0537 O 01613 CWE 15.4.6.9
10 Date Left Practice Datum der Beendigung der Tatigkeit 8 O 01348 DT 15.4.6.10
11 Government Reimbursement Billing Eligibility Ermächtigende/zulassende Institution 250 0401 O Y 01388 CWE 15.4.6.11
12 Set ID - PRA PRA-Segmentnummer 60 C 01616 SI 15.4.6.12

Nachrichtenstruktur

Das CON-Segment ist optional und wiederholbar in den Nachrichten einzusetzen.

 MSH
 ...
 PID
 [PV1]
 ...
 [{      CONSENT_GROUP begin
   CON 
   [{ 
     ROL 
     [PRA]
   }]
 }]      CONSENT_GROUP end

Nachrichten

PMU Nachrichten

Eine Möglichkeit wäre die Nutzung der B07/B08-Nachrichten für "grant/revoke certificate/permission". Dies wird hier aber erstmal nicht weiter verfolgt.

BPPC Integration Profile

Das Integrationsprofil BPPC (Basic Patient Privacy Consent) ist bei IHE ITI beschrieben. Es wird hier erst einmal aber nicht weiter verfolgt.

Offene Punkte