Einwilligungsmanagement (Projekt): Unterschied zwischen den Versionen
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Version vom 9. November 2021, 12:17 Uhr
Zusammenfassung
Das Projekt befasst sich mit der digitalen Abbildung und Workflow-Unterstützung von Patienten-Einwilligungen in Deutschland sowie den dazugehörigen Prozessen.
Dies geschieht sowohl für den Bereich der Versorgung als auch für die klinische Forschung.
Angestrebt ist die Repräsentation der entsprechenden Inhalte unter Berücksichtigung der deutschen Besonderheiten. Dies findet auf Basis internationaler Standards sowie bestehender Vorarbeiten statt. Im Speziellen stehen im Fokus:
- IHE-Profile BPPC und APPC
- HL7 FHIR
- XACML
Insbesondere soll auch eine Konsistenz und Übertragbarkeit zwischen den verwendeten Standards (IHE, FHIR) gewährleistet sein.
Anfangs- und Enddatum
03/2018 - 09/2021
Status
abgeschlossen (Wiederaufnahme bei Bedarf)
Fürsorger
- Stefan Lang
Kontaktpersonen im Interoperabilitätsforum
- Martin Bialke
- Lars Geidel
- Tarik Idris
- Stefan Lang
Beteiligte Organisationen
- Fraunhofer FOKUS
- Hochschule Heilbronn / MOLIT Institut
- ICW
- IBM
- Lang Health IT Consulting
- Philips
- SAP
- Siemens Healthineers
- Universität Erlangen
- Universität Leipzig
- Universität Lübeck
- Universitätsklinikum Jena
- Universitätsmedizin Greifswald
Nutznießer
- Medizinische Einrichtungen (stationär und ambulant)
- Forschungsgruppen in der klinischen Forschung und der Versorgungsforschung
- Hersteller
Erwartete Produkte
Geplante Ergebnisse sind konsentierte Leitfäden mit folgenden grundsätzlichen Inhalten:
- Beschreibung des Einwilligungsdokuments: Struktur (inhaltliche Module, Texte, Reihenfolgen, Antwortoptionen etc.)
- Die tatsächliche Einwilligung des Patienten: “Wer hat wann zu was zugestimmt und/oder welcher Teil der Einwilligung wurde ggf. widerrufen?”
- Die Anwendung der Einwilligung: Welche Regelsätze können durch das Vorliegen der Patienteneinwilligung nun angewandt werden?
Die Leitfäden bestehen aus:
- Konkretisierungen und Anwendungshinweisen zu den o.g. IHE-Proflien
- FHIR-Profilen, -Vokabularien und weiteren Conformance-Ressourcen nach Erfordernis
- Mapping-Informationen (IHE <-> FHIR)
Darüber hinaus können Erfahrungen aus der Erstellung der Leitfäden zurückfließen in die deutschen FHIR-Basisprofile, den FHIR-Kern-Standard sowie an IHE.
Links
- Implementierungsleitfaden auf Simplifier (Arbeitsfassung)
- FHIR-Profile auf Simplifier (Arbeitsfassung)
- Arbeitsdokumente (Google Drive) (nur-lesen; Schreibzugriff auf Anfrage)
- Allgemeiner Thread im FHIR-Chat (kostenfreie Anmeldung erforderlich)
- Thread zum Thema Workflows im FHIR-Chat (kostenfreie Anmeldung erforderlich)
- Thread zum Thema Datenstrukturen im FHIR-Chat (kostenfreie Anmeldung erforderlich)
