IG:Übermittlung meldepflichtiger Krankheiten Labormeldung

Übermittlung meldepflichtiger Krankheiten - Labormeldung

Übermittlung meldepflichtiger Krankheiten - Labormeldung

Implementierungsleitfaden

Abstimmung

Version:	0.90
Datum:	4. August 2014
Status:	Abstimmung
Verfahren:	{{{Verfahren}}}
Realm:	Deutschland

Copyright © 2011-2014: HL7 Deutschland

Abstimmungsdokument
Version	Datum	Status	Realm
0.90	4. August 2014	Abstimmung	Deutschland
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Implementierungsleitfaden zur Übermittlung meldepflichtiger Krankheiten - Labormeldung

Dieses Dokument ist die Weiterentwicklung des bereits als PDF vorhandenen Implementierungsleitfadens aus dem Jahr 2008. Weitere Details zu Hintergründen und Beteiligten sind auf der Projektseite dargestellt.

Dieses Material ist Teil des Leitfadens Implementierungsleitfaden. Direkt im Wiki geändert werden sollten Schreibfehler, ergänzende Hinweise. Offene Fragen, die der Diskussionen bedürfen, sollten auf der Diskussionsseite aufgenommen werden. Liste der Seiten dieses Leitfadens: hier, Liste der Seiten, in denen dieses Material verwendet (transkludiert) siehe hier .

Ansprechpartner und Autoren

Ansprechpartner:

• Lars Treinat, Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH, Bochum

Autoren:

• Lars Treinat, Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH, Bochum
• Mathias Aschhoff, Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH, Bochum
• Stefan Brüne, Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH, Bochum
• Cindy Gieselmann, Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH, Bochum
• Dr. Frank Oemig, Agfa HealthCare, Bonn
• Dr. Kai U. Heitmann, Heitmann Consulting and Services, Hürth

Editoren:

• Dr. Frank Oemig, Agfa HealthCare, Bonn
• Dr. Kai U. Heitmann, Heitmann Consulting and Services, Hürth

Danksagung

Unser besonderer Dank gilt: Der HL7 Benutzergruppe Österreich für die Bereitstellung des Leitfadens "Labormeldung an das Epidemiologische Meldesystem (EMS)" und der HL7 Benutzergruppe Schweiz für die Bereitstellung des Leitfadens "Meldepflichtige Laborbefunde der Schweiz".

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Einleitung

Motivation und Ziel

Vor dem Hintergrund der jüngsten Epidemien wurden vielfach Forderungen erhoben das Meldewesen in Deutschland zu modernisieren und schneller zu machen. In Abstimmung mit den aktuellen Aktivitäten auf Bundesebene beabsichtigt das Land Nordrhein-Westfalen die Erprobung eines elektronischen Meldeweges weiter voranzutreiben. Zu diesem Zweck wurde das Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen (ZTG) mit der Erarbeitung der Grundlagen für die Einführung eines elektronischen Meldeverfahrens zur Übermittlung von meldepflichtigen Krankheiten und Erregern von Ärztinnen/Ärzten und Laboreinrichtungen an die zuständigen Gesundheitsämter sowie mit der Betreuung entsprechender Pilotversuche betraut. Zielsetzung ist die Übermittlung für die Meldepflichtigen so schnell und einfach wie möglich zu gestalten. Dafür wird angestrebt, in den Primärsystemen bereits vorhandene Informationen zum Erkennen eines meldepflichtigen Falls und zum weitgehenden Vorbefüllen eines Meldedatensatzes zu nutzen, so dass eine Meldung gemäß den Vorgaben des IfSG bzw. des Robert-Koch-Instituts (RKI) „auf Knopfdruck“ verschlüsselt an das zuständige Gesundheitsamt übermittelt werden kann. Der prinzipielle Meldeweg und -umfang an sich bleiben von der Umstellung auf eine elektronische Meldung unberührt.

Der hier dargestellte Entwurf eines Implementierungsleitfadens ist derzeit noch in Entwicklung und orientiert sich an den umfangreichen Vorarbeiten eines PDF-Leitfadens aus dem Jahr 2008. Allerdings ist vorerst der inhaltliche Fokus enger gefasst und auf die elektronische Umsetzung der existierenden (aktuell gesetzlich vorgegebenen) Meldewege für namentliche Meldungen ausgerichtet.

Hintergrund der etablierten Formulare zur Übermittlung von meldepflichtigen Krankheiten und Erregern gemäß Infektionsschutzgesetz (IfSG)

Inhalt der Meldungen nach IfSG ist die Übermittlung meldepflichtiger Infektionskrankheiten bzw. Erregernachweise durch Ärzte und Labore an die zuständigen Behörden. In den meisten Fällen sind dies die Gesundheitsämter entweder am Ort des Krankenhauses oder dem Wohnort des Patienten. Dies dient u.a. dazu, dass die zuständigen Behörden geeignete seuchenhygienische Maßnahmen zum Schutz der Bevölkerung einleiten können und ein umfassendes Lagebild bei Epidemien erhalten.

Die Meldekette in ihrer heutigen Form ist - abgesehen von der "ersten Meile" vom Meldepflichtigen zum zuständigen Gesundheitsamt - weitestgehend durch elektronische Übermittlung von maschinell verarbeitbaren Datensätzen realisiert. Für die Übermittlung der Daten zwischen den Gesundheitsämtern, Landesgesundheitsbehörden und dem auf Bundesebene zuständigen Robert-Koch-Institut (RKI) stehen durch das RKI definierte Datensatzstrukturen und Tools (SurvNet@RKI) zur Verfügung. Bei der initialen Übermittlung auf der "ersten Meile" erfolgt die Meldung auf Basis von Formularen, deren Systematik für eine papierorientierte Meldung primär darauf ausgerichtet ist, alle relevanten Daten möglichst auf einer DIN-A4-Seite abzubilden. In der Praxis werden diese Formularmuster häufig handschriftlich ausgefüllt und per Brief oder Fax übermittelt. Daneben werden mit zunehmender Tendenz auch frei gestaltete Meldungen per Fax oder Email an die Gesundheitsämter gesandt. Dies führt zu einem erheblichen Aufwand bei der Auswertung und Erfassung der Meldungen.

Angestoßen von der Vogelgrippe in 2009 und der EHEC-Epidemie im Sommer 2011 wurde der Ansatz wieder aufgenommen, die Meldungen der meldepflichtigen Personenkreise an die zuständigen Behörden vom heute üblichen Post- oder Fax-Versand durch eine elektronische Übermittlung mittels eines standardisierten und strukturierten Datensatzes abzulösen. Zielsetzung ist dabei zum Einen den meldepflichtigen Personenkreisen (insbesondere Ärzten und Laboren) einen zeitgemäßen Übertragungsweg zu eröffnen, der eine optimierte Integration in die Abläufe der Praxen, Krankenhäuser und Labore ermöglicht und zum Anderen das Potential bietet, die Geschwindigkeit, Qualität und bei bestimmten Erkrankungen auch die Quantität der Meldungen erheblich zu verbessern.

Die grundlegenden Inhalte der Meldung sind im Infektionsschutzgesetz (§ 6 Meldepflichtige Krankheiten, § 7 Meldepflichtige Nachweise von Krankheitserregern) bundesrechtlich geregelt. Details legt das RKI in einem jährlich aktualisierten Regelwerk fest. Entsprechend der unterschiedlichen Inhalte und Struktur der Meldungen bei Krankheiten und Erregern, adressiert die Meldepflicht hierfür unterschiedliche Personengruppen. Meldungen von Krankheiten erfolgen gemäß § 6 i.V.m. § 8 Abs. 1 IfSG größtenteils durch den feststellenden Arzt in Praxis, Krankenhäusern oder anderen stationären Einrichtungen. Daneben sind in diesen Fällen eine Reihe weiterer Personen meldepflichtig (z.B. Angehörige eines anderen Heil- oder Pflegeberufs, Leiter von stationären Einrichtungen, Flugzeug- oder Schiffsführer), wenn eine Meldung durch den Arzt noch nicht erfolgt ist. Die Meldung von Krankheitserregern erfolgt gem. § 7 i.V.m. § 8 Abs. 2 und 3 IfSG durch labordiagnostische Einrichtungen. Vor diesem Hintergrund finden sich auch unterschiedliche Musterformulare des Robert-Koch-Instituts (RKI) für die Meldungsarten Arztmeldung und Labormeldung. Aufbauend auf den Musterformularen des RKI existieren eine Reihe von bundesland-spezifischen Ausprägungen der Arzt- und Labor-Meldebögen, die sich z.T. nicht nur im Layout unterscheiden sondern darüber hinaus in Einzelfällen Angaben enthalten, die aus landesspezifischen Vorgaben resultieren. (Beispielsweise wurden in NRW im Arztmeldebogen zusätzlich Informationen zum Impfstatus aufgenommen.)

Grundtypen von Meldungen

Es können folgende Grundtypen von Meldungen unterschieden werden:

Arztmeldung

§ 6 IfSG, Erkrankungen, namentliche Meldung an das örtlich zuständige Gesundheitsamt

Labormeldungen

• § 7 Abs. 1 und 2 IfSG, Krankheitserreger, namentliche Meldung an das örtlich zuständige Gesundheitsamt
• § 7 Abs. 3 IfSG, Krankheitserreger, nicht-namentliche Meldung an das RKI
  (bestimmte Erkrankungen: Syphilis, HIV, Echinokokkose, Malaria, Röteln/Toxoplasmose)

Die Inhalte der Standard-Meldebögen für die namentliche Meldung von Erkrankungen und Erregern werden im Abschnitt Dokumenttypen vergleichend dargestellt.

Aufgabenstellung eMeldewesen

Um die Übermittlung von Meldungen über meldepflichtige Krankheiten und Erreger an die heutigen Rahmenbedingungen - welche durch eine hohe Mobilität der Menschen über große Entfernungen und ein größeres Risikopotential für die schnelle Ausbreitung von Infektionskrankheiten und Erregern gekennzeichnet sind - anzupassen, bietet sich die Nutzung von standardisierten und strukturierten Übermittlungsformaten an, die nicht nur eine schnelle Übertragung, sondern auch eine schnelle Verarbeitung und Auswertung dieser Meldungen ermöglichen. Wichtig für den flächendeckenden Einsatz eines elektronischen Meldeverfahrens ist dabei die möglichst weitgehende Unterstützung und Entlastung der meldepflichtigen Akteure von administrativen Zusatzaufwänden. Hierfür sind drei Teilaufgaben in einer für den Zweck angemessenen Detailtiefe zu lösen:

Primärsystemintegration

Idealerweise sollte die Erkennung eines meldepflichtigen Falles, das Ausfüllen einer Meldung an die zuständige Gesundheitsbehörde (hier im Fokus: namentliche Meldung an das Gesundheitsamt) und den Export einer elektronischen Meldung zur Übermittlung mittels eines geeigneten gesicherten Transportverfahrens in das Primärsystem integriert sein. Als Trigger für das Erkennen eines potentiell meldepflichtigen Falls kann beispielsweise bei Erkrankungen (Arztmeldung nach § 6 IfSG) die vom DIMDI in Abstimmung mit dem RKI gepflegte Kennzeichnung von Diagnosen in den Metadaten des ICD-10 genutzt werden. Das alleine löst aber noch nicht das Problem der Abbildung des entsprechenden Regelwerkes. Beispielsweise sollen Masern nur in Kombination mit Fieber gemeldet werden. Bei den Laborinformationssystemen ist die Erkennung eines meldepflichtigen Falls und eine Unterstützungsfunktion für die Erzeugung einer Meldung häufig schon implementiert. Hier liegt die Herausforderung darin eine strukturell und inhaltlich standardkonforme Meldung zu erzeugen und diese nicht wie bislang üblich an einen Fax-Server zu senden, sondern in ein CDA-Dokument einzubringen.

Strukturierter Datensatz

Für die Übermittlung vom meldepflichtigen Akteur an zuständigen Gesundheitsbehörden (Gesundheitsämter) bietet es sich an, in Anlehnung an den VHitG-Arztbrief auf der Basis HL7/CDA aufzusetzen und in diesem Rahmen einen standardkonformen Datensatz zu definieren. Die Inhalte des Datensatzes basieren im Wesentlichen auf den existierenden Muster-Meldebögen und versuchen auch die Perspektive der weiterverarbeitenden Meldekette (Gesundheitsamt, zuständige Landesbehörde und RKI) berücksichtigen. Des Weiteren muss der Datensatz den Anforderungen des Datenschutzes (hier insbes. Erforderlichkeit, Datensparsamkeit und Zweckbindung) genügen. Dies bedeutet u.a., dass die Inhalte auf jene personenbezogenen Informationen zu beschränken sind, die von der Rechtsgrundlage der Meldepflicht (IfSG) vorgegeben sind.

Darüber hinaus soll die Spezifikation so flexibel sein, dass die inviduellen Anforderungen der einzelnen Länder abbildbar sind.

Sicherer Transportweg

Um sicherzustellen, dass auf dem Weg vom Melder zum Gesundheitsamt keine unberechtigten Personen Kenntnis von den Inhalten der elektronischen Meldung erhalten können, sind geeignete Transportmechanismen vorzusehen. Aus Datenschutzsicht stehen hier die Aspekte Vertraulichkeit, Integrität und Authentizität im Vordergrund. Als Beispiele für sichere Transportwege werden technische Transportlösungen wie KV-SafeNet/D2D (evtl. künftig auch KV-CONNECT) oder OSCI-Transport angesehen, die ihrerseits bereits durch Datenschutzbeauftragte des Bundes oder der Länder positiv bewertet wurden. Perspektivisch ist jedoch bereits heute die Migration in die künftige Telematikinfrastruktur im Gesundheitswesen (TI) konzeptionell zu berücksichtigen.

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Dynamisches Modell

Die inhaltliche Spezifikation ist unabhängig vom Transportweg:

Abbildung: Aufgabenstellung und Akteure einer elektronischen Meldung

D2D

Gegenwärtig wird in einer Reihe von Szenarien D2D als akzeptiertes Transportmittel eingesetzt, das auch vom Datenschützer akzeptiert ist:

Abbildung: Transport per D2D

Webservices

Denkbar wäre auch die Daten über eine gesicherte Verbindung bzw. verschlüsselt an einen Webservice zu übermitteln.

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Dokumenttypen

Im Rahmen des Erprobungsprojektes in Nordrhein-Westfalen steht die Übermittlung der namentlichen Meldungen an das örtlich zuständige Gesundheitsamt im Fokus der Aktivitäten.

Während bei der Arztmeldung die Erkrankungen über den ICD-10-Code weitgehend auf CDA-Level 3 abgebildet werden können, ist für die Labormeldungen nach aktuellen Stand nicht sichergestellt, dass von allen Primärsystemen eine einheitliche Nomenklatur für die Erreger und Nachweismethoden verwendet wird. Aktuell wird bei den Labormeldungen ebenfalls CDA-Level 3 angestrebt. In diesem Zusammenhang gibt es konkrete Aktivitäten geeignete Kodiersystematiken zu erproben.

Dokumententyp	Beschreibung	Template-ID
Arztmeldung	Arztmeldung nach § 6 IfSG	1.2.276.0.76.10.1010
Labormeldung	Labormeldung nach § 7 Abs. 1 und 2 IfSG	1.2.276.0.76.10.1011

Im Leitfaden nicht betrachtet ist die nicht-namentliche Labormeldung nach § 7 Abs. 3 IfSG. Hierunter fällt die Meldung spezifischer Erreger (z.B. HIV) vom Labor direkt an das Robert Koch-Institut (RKI). Die identifizierenden Merkmale werden dabei entsprechend § 10 IfSG durch eine fallbezogene Verschlüsselung (Pseudonymisierung) ersetzt. Das Verfahren ist im Vergleich zu den anderen Meldungen im Zusammenspiel zwischen Labor, Arzt und RKI komplexer und wird derzeit noch über vom RKI herausgegebene, fortlaufend durchnummerierte Durchschreibebögen abgewickelt, die weitgehend manuell ausgefüllt werden. Dieser Meldungstyp ist aktuell nicht im Fokus des Projekts. Allerdings ist vorgesehen, die Anforderungen bezüglich der Kodierung der betreffenden Erreger und Nachweismethoden bereits konzeptionell zu berücksichtigen, um ein künftiges elektronisches Meldeverfahren zu unterstützen.

Dokumenttyp	Arztmeldebogen	Labormeldebogen
Header
Dokumentinformationen	1..1	1..1
Patient	1..1	1..1
Meldende Person/Stelle	1..1	1..1
Verwalter des Dokuments	1..1	1..1
Empfangendes Gesundheitsamt	1..1	1..1
Einsender	0..1	1..1
Auftragsidentifikation	0..1	1..1
Dienstleistung	0..1	1..1
Body Arztmeldung
Diagnose	1..*	-
Symptom	0..*	-
Angaben zum Tod (Text)	0..1	-
Zusatzangaben (Text)	0..1	-
Betreuung in Einrichtung (Text)	0..1	-
Tätigkeit (Text)	0..1	-
Impfstatus (Text)	0..1	-
Exposition (Text)	0..1	-
Spende (Text)	0..1	-
Labor (Text)	0..1	-
Body Labormeldung
Labormeldung Section	-	1..1
_Probenuntersuchung	-	1..*
__Abnahmeinformationen	-	1..1
__Annahmeinformationen	-	1..1
__Meldung	-	1..1
___Erreger	-	1..1
___Häufung von Beobachtungen	-	0..1
__Mikrobiologische Ergebnisse	-	0..*
__Laborergebnisse	-	1..*
___Laborergebnis	-	1..*
Zusatzangaben	-	0..1

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Document Level Templates für Arzt- und Labormeldung

Dokument "Arztmeldung nach § 6 IfSG"

Besonderheiten

• Template ID ClinicalDocument.templateId: 1.2.276.0.76.10.1010
• Dokumententypisierung ClinicalDocument.code: 34782-3 LOINC (2.16.840.1.113883.6.1) "Infectious disease Note"
• ClinicalDocument.confidentialityCode: V

Links

• Template zur Arztmeldung nach § 6 IfSG in ART-DECOR
• Template zur Arztmeldung nach § 6 IfSG im Wiki

Dokument "Labormeldung nach § 7 Abs. 1 und 2 IfSG"

Besonderheiten

• Template ID ClinicalDocument.templateId: 1.2.276.0.76.10.1011
• Dokumententypisierung ClinicalDocument.code: 11502-2 LOINC (2.16.840.1.113883.6.1) "Laboratory report.total"
• ClinicalDocument.confidentialityCode: V

Links

• Template zur Labormeldung nach § 7 IfSG in ART-DECOR
• Template zur Labormeldung nach § 7 IfSG im Wiki

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Header Level Templates

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Patient (recordTarget - spezialisiert)

Beschreibung

Der Aufbau der Personendaten des Patienten entspricht dem recordTarget-Template aus dem Arztbrief mit ein paar Besonderheiten. Für die namentliche Meldung (§ 9 IfSG) ist ein spezialisiertes Templates des recordTarget-Template aus dem Arztbrief zu verwenden.

Id	1.2.276.0.76.10.2006	Gültigkeit	gültig ab 2013‑10‑11
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	Header​Record​TargetNotifiableDisease	Anzeigename	CDA recordTarget Meldepflichtige Krankheiten
Beschreibung
Label	hrtnd
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 3 Templates, Benutzt 0 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.1010 Arztmeldung nach §6 IfSG 2013‑07‑15 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15
Beziehung	Spezialisierung: Template 1.2.276.0.76.10.2001 (DYNAMIC) Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.101 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <recordTarget contextControlCode="OP">   <patientRole classCode="PAT">     <id root="1.2.276.0.76.3.1.14.4711.1011.1.1" extension="OF011089M0"/>     <addr>       <streetName>Abc-Strasse</streetName>      <houseNumber>42</houseNumber>      <postalCode>44801</postalCode>      <city>Bochum</city>    </addr>    <telecom use="HP" value="tel:0234"/>     <patient classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">       <name use="A">         <given>Micky</given>        <family>Maus</family>      </name>      <administrativeGenderCode code="M" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/>       <birthTime value="19891001"/>     </patient>  </patientRole></recordTarget>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:recordTarget hrtnd @typeCode 0 … 1 F RCT @context​Control​Code 0 … 1 F OP   Beispiel <recordTarget typeCode="RCT" contextControlCode="OP">   <patientRole classCode="PAT">     <!-- ... -->   </patientRole></recordTarget> hl7:patientRole 1 … 1 hrtnd @classCode 0 … 1 F PAT   Beispiel <patientRole classCode="PAT">   <id extension="186245" root="1.2.276.0.76.3.1.139.3.871"/>   <patient classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">     <!-- ... -->   </patient></patientRole> hl7:id II 1 … * hrtnd   Beispiel <art:placeholder>   <id extension="6245" root="2.16.840.1.113883.3.933"/>   <id extension="1543627549" root="1.2.276.0.76.4.1"/> </art:placeholder> hl7:addr AD 1 … * Adresse des Patienten hrtnd   Beispiel <addr use="HP">   <streetName>Dorfstraße</streetName>  <houseNumber>54</houseNumber>  <postalCode>51371</postalCode>  <city>Leverkusen</city></addr> hl7:telecom TEL 0 … * Kontaktdaten des Patienten hrtnd   Beispiel <art:placeholder>   <telecom use="H" value="tel:+49.30.140400"/>   <telecom use="MC" value="tel:+49.221.1234567"/>   <telecom value="mailto:herberthannes.mustermann@provider.de"/> </art:placeholder> hl7:patient 0 … 1 hrtnd @classCode 0 … 1 F PSN @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE   Beispiel <patient classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">   <name>     <!-- ... -->   </name>  <administrativeGenderCode code="M" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/>   <birthTime value="19541223"/> </patient> hl7:name PN 1 … 1 M hrtnd   Beispiel <name>   <given>Johannes</given>  <family>Tremener</family></name> hl7:administrative​Gender​Code CE 1 … 1 R Geschlecht (administrativ) des Patienten hrtnd   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 2.16.840.1.113883.1.11.1 Administrative Gender (HL7 V3) (DYNAMIC)   Beispiel <administrativeGenderCode code="M" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/> hl7:birthTime TS.​DATE.​MIN 1 … 1 R Geburtsdatum des Patienten hrtnd   Beispiel <birthTime value="19491224"/>

Bemerkungen

• Der Name des Patienten ist anzugeben
  • bei namentlicher Meldung des Patienten mit seinem vollen Namen,
  • bei nichtnamentlicher Meldung des Patienten mit einem Pseudonym. Der Aufbau des Pseudonyms ist verpflichtend in § 10 Abs. 2 IfSG geregelt.

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Patient pseudonymisiert (recordTarget - spezialisiert)

Beschreibung

Bei einer nichtnamentlichen Meldung (§ 10 IfSG) ist eine Spezialisierung des Templates für den pseudonymisierten Patienten zu verwenden.

Die nichtnamentliche Meldung ist nur bei Labormeldungen nach § 7 Abs. 3 IfSG zu verwenden. Aktuell fällt darunter der direkte oder indirekte Nachweis folgender Krankheitserreger: Treponema pallidum, HIV, Echinococcus sp., Plasmodium sp., Toxoplasma gondii

Der Aufbau entspricht dem Pseudonymisierter Patient jedoch ergänzt durch folgende Bedingungen:

Id	1.2.276.0.76.10.2014	Gültigkeit	gültig ab 2013‑10‑11
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	Header​Record​TargetPseudonymNotifiableDisease	Anzeigename	CDA recordTarget Meldepflichtige Krankheiten Pseudonym
Label	hrtpsnnd
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 1 Template, Benutzt 0 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13
Beziehung	Spezialisierung: Template 1.2.276.0.76.10.2001 (DYNAMIC) Spezialisierung: Template 1.2.276.0.76.10.2006 (DYNAMIC)
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:recordTarget hrtpsnnd @typeCode 0 … 1 F RCT @context​Control​Code 0 … 1 F OP   Beispiel <recordTarget typeCode="RCT" contextControlCode="OP">   <patientRole classCode="PAT">     <id extension="186245" root="1.2.276.0.76.3.1.139.3.871"/>     <patient classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">       <!-- ... -->     </patient>  </patientRole></recordTarget> hl7:patientRole 1 … 1 hrtpsnnd @classCode 0 … 1 F PAT hl7:id II 1 … * hrtpsnnd   Beispiel <id extension="6245" root="2.16.840.1.113883.3.933"/> <id extension="1543627549" root="1.2.276.0.76.4.1"/> <id root="1.2.276.0.76.4.5.100400853" extension="0815"/> hl7:patient 0 … 1 hrtpsnnd @classCode 0 … 1 F PSN @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE   Beispiel <patient classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">   <name>     <!-- ... -->   </name>  <administrativeGenderCode code="M" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1"/>   <birthTime value="19541223"/> </patient> hl7:name PN 1 … 1 M hrtpsnnd @use 1 … 1 F A   Beispiel <name use="A">   <given>Dagobert</given>  <family>Duck</family></name>

Bemerkung

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Meldende Person / Meldende Stelle (author)

Beschreibung

Mit dem Element author wird die Meldende Person oder Meldende Stelle definiert.

Id	1.2.276.0.76.10.2002	Gültigkeit	2013‑07‑10
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	HeaderAuthor	Bezeichnung	CDA author
Beschreibung	Die Autor-Relation gibt den Urheber der Dokumentation und den Zeitpunkt der Autorenschaft wieder. Dies sind in der Regel Personen (Gesundheitsdienstleister) oder auch Geräte, die Daten erzeugen.
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.276.0.76.10.90010 Inklusion CDA Person Elements DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.90011 Inklusion CDA Organization Elements DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.102 CDA author (DYNAMIC) ref ad1bbr-
Beispiel	Autor ist eine Person <author typeCode="AUT">   <functionCode code="DISPHYS" displayName="discharging physician" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.88" codeSystemName="ParticipationFunction"/>  <time value="20130407130000+0500"/>  <assignedAuthor classCode="ASSIGNED">     <assignedPerson classCode="PSN" determinerCode="INSTANCE">       <name>         <given>Marie</given>        <family>Müller</family>      </name>    </assignedPerson>    <representedOrganization>       <id root="2.16.840.1.113883.19.5"/>      <name>Beispiel Krankenhaus</name>    </representedOrganization>  </assignedAuthor></author>
Beispiel	Autor ist ein Gerät/Maschine <author typeCode="AUT">   <assignedAuthor classCode="ASSIGNED">     <assignedAuthoringDevice classCode="DEV" determinerCode="INSTANCE">       <code>...</code>    </assignedAuthoringDevice>  </assignedAuthor></author>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:author (Hea...hor) @typeCode 0 … 1 F AUT @context​Control​Code 0 … 1 F OP   Beispiel <author typeCode="AUT" contextControlCode="OP">   <time value="201306101654"/>  <assignedAuthor classCode="ASSIGNED">     <!-- ... -->   </assignedAuthor></author> hl7:functionCode CE 0 … 1 (Hea...hor)   CONF Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 2.16.840.1.113883.1.11.10267 ParticipationFunction (DYNAMIC) hl7:time TS.​DATE.​MIN 1 … 1 gibt den Zeitpunkt an, an dem der Autor seinen Beitrag am Dokument beendet hat; dies kommt bei einem Autoren praktisch überein mit ClinicalDocument.effectiveTime (Hea...hor) hl7:assignedAuthor 1 … 1 (Hea...hor) @classCode 0 … 1 F ASSIGNED hl7:id II 1 … * (Hea...hor) hl7:code CE 0 … 1 Fachgebiet/Spezialität des Gesundheitsdienstleister, z. B. Ärztin/Arzt für Allgemeinmedizin, Approbierte Ärztin/Approbierter Arzt, Fachärztin/Facharzt für Anästhesiologie und Intensivmedizin (Hea...hor) hl7:telecom TEL 0 … * (Hea...hor) Auswahl 1 … 1 Elemente in der Auswahl: hl7:assigned​Person hl7:assigned​Authoring​Device hl7:assigned​Person  … 1 (Hea...hor) Eingefügt von 1.2.276.0.76.10.90010 CDA Person Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F PSN @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:name PN 1 … 1 M (Hea...hor) hl7:assigned​Authoring​Device  … 1 (Hea...hor) @classCode 0 … 1 F DEV @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:manufacturer​Model​Name SC 1 … 1 (Hea...hor) hl7:softwareName SC 1 … 1 (Hea...hor) hl7:represented​Organization 1 … 1 M (Hea...hor)   Beispiel <representedOrganization classCode="ORG" determinerCode="INSTANCE">   <name>     <!-- ... -->   </name></representedOrganization> Eingefügt von 1.2.276.0.76.10.90011 CDA Organization Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F ORG @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:id II 0 … * (Hea...hor) hl7:name ON 1 … 1 M (Hea...hor) hl7:telecom TEL 0 … * (Hea...hor) hl7:addr AD 0 … 1 (Hea...hor)

Bemerkungen

• In author.time wird der Meldungszeitpunkt vermerkt
• author.assignedAuthor.id enthält die eindeutige Identifizierung der meldenden Person.

• author.assignedAuthor.assignedPerson spiegelt die Meldende Person wider. Diese Angaben sind Pflicht, da laut Gesetz eine Person (Arzt/Leiter bei Labor) die Meldung auslösen kann. Hierbei sind Vor- und Nachname ausreichend (assignedPerson.name), das Aufnehmen einer Telefonnummer (assignedPerson.telecom) sinnvoll.

• author.assignedAuthor.representedOrganization stellt die Meldende Einrichtung dar. Für das Gesundheitsamt ist einzig die Einrichtung als Melder relevant, eine Person nur sekundär (und Angaben zur IT irrelevant). representedOrganization.id enthält die eindeutige Identifizierung und representedOrganization.name Bezeichnung der meldenden Einrichtung.

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Die das Dokument verwaltende Organisation (custodian)

Beschreibung

Verantwortliche Organisation für ein erstelltes Dokument (die das Dokument verwaltende Organisation). In der Regel ist es die erstellende Institution des Dokumentes.

Id	1.2.276.0.76.10.2004	Gültigkeit	2020‑03‑29 Andere Versionen mit dieser Id: HeaderCustodian vom 2013‑07‑17 HeaderCustodian vom 2013‑07‑07
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	HeaderCustodian	Bezeichnung	CDA custodian
Beschreibung	Verantwortliche Organisation für ein erstelltes Dokument (die das Dokument verwaltende Organisation). In der Regel ist es die erstellende Institution des Dokumentes.
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:custodian (Hea...ian) @typeCode 0 … 1 F CST   Beispiel <custodian typeCode="CST">   <assignedCustodian classCode="ASSIGNED">     <representedCustodianOrganization classCode="ORG" determinerCode="INSTANCE">       <!-- ... -->     </representedCustodianOrganization>  </assignedCustodian></custodian> hl7:assignedCustodian 1 … 1 M (Hea...ian) @classCode 0 … 1 F ASSIGNED hl7:represented​Custodian​Organization 1 … 1 M (Hea...ian) @classCode 0 … 1 F ORG @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:id II 1 … 1 M (Hea...ian) hl7:name ON 1 … 1 M (Hea...ian) hl7:telecom TEL 0 … 1 (Hea...ian) hl7:addr AD 0 … 1 (Hea...ian)

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Empfangendes Gesundheitsamt (informationRecipient)

Beschreibung

Im informationRecipient wird das zuständige Gesundheitsamt als Empfänger definiert. Bei Abweichung zwischen Hauptwohnsitz und Aufenthaltsort sind ggf. mehrere Empfänger sinnvoll - dies sollte langfristig vorgesehen werden.

Id	1.2.276.0.76.10.2005	Gültigkeit	2013‑07‑10
Status	Aktiv	Versions-Label
Name	Header​Information​Recipient	Bezeichnung	CDA informationRecipient
Beschreibung Die beabsichtigten Empfänger des Dokuments können in der Klasse IntendedRecipient näher angegeben werden. Hierbei ist zu beachten, dass es sich um die unmittelbar bei der Erstellung des Dokuments festgelegten bzw. bekannten Empfänger handelt. (Es sind nicht die möglichen Empfänger, die jemals eine Kopie des Dokuments empfangen könnten.) So weiß man beispielsweise bei der Erstellung der Dokumentation, dass man einen „Brief" primär an den Hausarzt (informationRecipient.typeCode gleich PRCP, siehe unten) und ggf. einen zweiten („in Kopie") an einen mitbehandelnden Kollegen sendet (informationRecipient.typeCode ist gleich TRC).
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt	Benutzt 2 Templates Benutzt als Name Version 1.2.276.0.76.10.90010 Inklusion CDA Person Elements DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.90011 Inklusion CDA Organization Elements DYNAMIC
Beispiel	Beispiel <informationRecipient typeCode="PRCP">   <intendedRecipient>     <id extension="4736437" root="2.16.840.1.113883.3.933"/>    <informationRecipient>       <name>         <prefix>Dr.med.</prefix>        <given>Kai</given>        <family>Heitmann</family>      </name>    </informationRecipient>    <receivedOrganization>       <telecom use="WP" value="fax:+49247365746"/>      <addr>         <streetAddress>Mühlenweg 1a</streetAddress>        <houseNumber>1a</houseNumber>        <postalCode>52152</postalCode>        <city>Simmerath</city>      </addr>    </receivedOrganization>  </intendedRecipient></informationRecipient>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:information​Recipient 0 … * (Hea...ent) @typeCode cs 0 … 1   Typ des Empfängers: im @typeCode der Participation kann angegeben werden, ob es sich um einen primären Empfänger handelt (default) oder einen sekundären Empfänger („CC Kopie"). Der typeCode PRCP ist der default.   CONF @typeCode muss "PRCP" sein oder @typeCode muss "TRC" sein hl7:intended​Recipient 1 … 1 M (Hea...ent) hl7:id II 1 … * R (Hea...ent) Auswahl 1 … * Wenn der beabsichtigte Empfänger eine Person ist, dann wird dies durch die Anwesenheit der Person Klasse mit oder ohne zugehörige Organisation spezifiziert. Wenn der beabsichtigte Empfänger eine Organisation ist, wird nur die Organisation angegeben, die Person fehlt. Elemente in der Auswahl: hl7:information​Recipient hl7:received​Organization hl7:information​Recipient 0 … 1 (Hea...ent) Eingefügt von 1.2.276.0.76.10.90010 CDA Person Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F PSN @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:name PN 1 … 1 M (Hea...ent) hl7:received​Organization 0 … 1 (Hea...ent) Eingefügt von 1.2.276.0.76.10.90011 CDA Organization Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F ORG @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:id II 0 … * (Hea...ent) hl7:name ON 1 … 1 M (Hea...ent) hl7:telecom TEL 0 … * (Hea...ent) hl7:addr AD 0 … 1 (Hea...ent)

Bemerkungen

• Für den typeCode ist bis auf Weiteres konstant PRCP (Primary Recipient) zu verwenden.
• Das intendedRecipient.id enthält die eindeutige Identifizierung des adressierten Gesundheitsamts

Referenz zum Auftrag

Einsender

Id	1.2.276.0.76.10.2013	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑09
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	HeaderParticipantEinsenderNotifiableDisease	Anzeigename	CDA participant Einsender
Beschreibung	Einsendene Organisation oder Arzt. Der Auftraggeber ist die Organisation oder der Arzt, welche/welcher den Auftrag erstellt hat. Der Auftraggeber wird als participant mit dem typeCode=“REF“ (referrer) ausgeführt und ist verpflichtend anzugeben.
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.2013
Label	hpeinnd
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 3 Templates, Benutzt 2 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 2.16.840.1.113883.2.6.60.6.10.1 Pathology Structured Report 2014‑05‑13 11:57:57 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.90010 Inklusion PersonElements DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.90011 Inklusion OrganizationElements DYNAMIC
Beispiel	Beispiel <participant typeCode="REF" contextControlCode="OP">   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.6"/>   <time value="20150818123309"/>   <associatedEntity classCode="PROV">     <id nullFlavor="NA"/>     <scopingOrganization>       <id nullFlavor="NA" extension="iml"/>       <name>MVZ Versorgungszentrum für Miraculix</name>      <telecom use="WP" value="02348525852"/>       <addr>         <streetName>Feine Str.</streetName>        <houseNumber>435</houseNumber>        <postalCode>44445</postalCode>        <city>Bochum</city>      </addr>    </scopingOrganization>  </associatedEntity></participant>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:participant hpeinnd wo [@typeCode='REF'] @typeCode 1 … 1 F REF @context​Control​Code 1 … 1 F OP hl7:templateId II 1 … * M hpeinnd @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.2013 hl7:templateId II 1 … * M hpeinnd @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.1.6 hl7:time TS.​DATE.​MIN 1 … 1 R Auftragsdatum Das Auftragsdatum ist das Datum / Zeit an dem der Auftrag von Auftraggeber abgesendet wird. Das Auftragsdatum wird als time-Element beim Auftraggeber ausgeführt und ist verpflichtend anzugeben. Bei einer manuellen Erfassung eines Auftrags im Labor kann dieses als nullFlavor=“NA“ ausgeführt werden. hpeinnd   Beispiel <time value="201403091624"/> hl7:associated​Entity 1 … 1 M hpeinnd @classCode 1 … 1 F PROV hl7:id II 1 … 1 R Identifier des Auftraggebers hpeinnd hl7:addr AD 1 … * M Adresse des Auftraggebers hpeinnd hl7:telecom TEL 0 … * R Kontaktdaten hpeinnd hl7:associated​Person 0 … 1 Name des Auftraggebers hpeinnd Eingefügt  von 1.2.276.0.76.10.90010 CDA Person Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F PSN @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:name PN 1 … 1 hpeinnd hl7:scoping​Organization 0 … 1 Organisation des Auftraggebers hpeinnd Eingefügt  von 1.2.276.0.76.10.90011 CDA Organization Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F ORG @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:id II 0 … * hpeinnd hl7:name ON 1 … 1 hpeinnd hl7:telecom TEL 0 … * hpeinnd hl7:addr AD 0 … 1 hpeinnd

Auftragsidentifikation

Das Element beschreibt die Referenz auf den Auftrag auf der Auftraggeberseite. Es ist das id-Element für die Auftragsnummer auf Auftraggeberseite anzuführen.

Id	1.2.276.0.76.10.2015	Gültigkeit	2014‑07‑13 10:09:11
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	HeaderInFulfillmentOf	Bezeichnung	Auftragsidentifikation
Beschreibung	Referenz zum Auftrag auf der Auftraggeberseite. Es ist das id Element für die Auftragsnummer auf Auftraggeberseite anzuführen.
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.109 CDA inFulfillmentOf (2005‑09‑07) ref ad1bbr-
Beispiel	Beispiel <inFulfillmentOf typeCode="FLFS">   <templateId root="1.2.276.0.76.10.2015"/>  <order classCode="ACT" moodCode="RQO">     <id extension="081201-023" root="2.16.840.1.113883.2.16.1.99.3.1"/>  </order></inFulfillmentOf>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:inFulfillmentOf (Hea...tOf) @typeCode 1 … 1 F FLFS hl7:templateId II 1 … * M (Hea...tOf) @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.2015 hl7:order 1 … 1 M Auftrag (Hea...tOf) @classCode 1 … 1 F ACT @moodCode 1 … 1 F RQO hl7:id II 1 … 1 M Auftragsnummer, Anforderungsnummer (Hea...tOf)

Dokumentation der Gesundheitsdienstleistung

In diesem Element erfolgt die Dokumentation der wesentlichen Untersuchungsinhalte, die in einem CDA Labormeldung enthalten sind. Für die Labormeldung ist der Code "Microbiology studies" (LOINC: 18725-2) Die Angabe eines zeitlichen Erbringungsintervalls effectiveTime mit einer Start- low und Endzeit high ist verpflichtend.

Service Events und Durchführende Labors

Id	1.2.276.0.76.10.2016	Gültigkeit	2014‑07‑13 10:09:12
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	HeaderDocumentationOf	Bezeichnung	Dienstleistung
Beschreibung	Zeitraum, in dem die Dienstleistung/Untersuchung stattgefunden hat
Klassifikation	CDA Header Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.110 CDA documentationOf (2005‑09‑07) ref ad1bbr-
Beispiel	Untersuchungsdatum: am 11. Juli 2014 <documentationOf typeCode="DOC">   <serviceEvent>     <effectiveTime value="20140711"/>  </serviceEvent></documentationOf>
Beispiel	Behandlungsbegin (Zeitpunkt), am 11. März 2015 um 10:56 Uhr <documentationOf typeCode="DOC">   <serviceEvent>     <effectiveTime value="201503111056"/>  </serviceEvent></documentationOf>
Beispiel	Untersuchungszeitraum von zwei Tagen: vom 11. Juli bis 12. Juli 2014. Um Missverständnissen in Bezug auf Intervallen vorzubeugen wird bei den Zeitraumgrenzen in Tagen immer 0000 bei low und 2359 bei high mit angegeben. Damit wird angedeutet, dass es sich um Tage 'inklusive' handelt, z. B. 'inklusive dem 12. Juli'. <documentationOf typeCode="DOC">   <serviceEvent>     <effectiveTime>       <low value="201407110000"/>      <high value="201407122359"/>    </effectiveTime>  </serviceEvent></documentationOf>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:documentationOf (Hea...nOf) @typeCode cs 1 … 1 F DOC hl7:serviceEvent 1 … 1 R (Hea...nOf) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:effectiveTime IVL_TS 1 … 1 M Erbringungszeitraum/zeitpunkt der Dienstleistung/Untersuchung (Hea...nOf)

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Section Level Templates für die Labormeldung

Labormeldung nach § 7 Abs. 1 und 2 IfSG

Aufbau der Labormeldung

Die Labormeldung ist im CDA Body wie folgt aufgebaut:

Name	Typ	Card	Conf	Template Name	Template OID
Labormeldung Section	Section Level	1..1	verpflichtend	Laboratory Speciality Section	1.2.276.0.76.10.3035
_Probenuntersuchung	Entry Level	1..*	verpflichtend	Specimen Act	1.2.276.0.76.10.4005
__Abnahmeinformationen	Entry Level	1..1	verpflichtend	Specimen Collection	1.2.276.0.76.10.4006
__Annahmeinformationen	Entry Level	1..1	verpflichtend	Specimen Received	1.2.276.0.76.10.4006
__Meldung	Entry Level	1..1	verpflichtend	Notification Organizer	1.2.276.0.76.10.4007
___Erreger	Entry Level	1..1	verpflichtend	Notifiable Condition	1.2.276.0.76.10.4010
___Häufung von Beobachtungen	Entry Level	0..1	optional	Outbreak Identification	1.2.276.0.76.10.4011
__Mikrobiologische Ergebnisse	Entry Level	0..*	optional	Laboratory Isolate Organizer	1.2.276.0.76.10.4012
__Laborergebnisse	Entry Level	1..*	verpflichtend	Laboratory Battery Organizer	1.2.276.0.76.10.4009
___Laborergebnis	Entry Level	1..*	verpflichtend	Laboratory Observation	1.2.276.0.76.10.4013
Zusatzangaben	Section Level	0..1	optional	Annotation Comment	1.2.276.0.76.10.3016

Allgemeine Strukturrichtlinien für Body-Elemente

Die Definitionen der Elemente werden von den Vorgaben der IHE (siehe ) übernommen. Demgemäß entspricht ein Bereich einem anzugebenen Template: 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.2.1.

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Labormeldung-Section

Ein Laborbefund MUSS nach der Vorlage von IHE XD-LAB mindestens ein Kapitel (CDA Body Section) enthalten. Für meldepflichtige Laborbefunde wird festgelegt, dass genau ein Kapitel vorhanden sein muss. Dieses wird wie nachfolgend beschrieben ausgefüllt.

Id	1.2.276.0.76.10.3035	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑09
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases	Anzeigename	Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases
Beschreibung
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.3035
Klassifikation	CDA Section level template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 2 Templates, Benutzt 1 Template Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.1011 Containment Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Containment Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4005 Containment LaboratoryReportSpecimenActEntryNotifiableDiseases DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.3.2.1 (DYNAMIC) Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.201 (2005‑09‑07)
Beispiel	Beispiel <component>   <structuredBody>     <component>       <section>         <templateId root="1.2.276.0.76.10.3035"/>         <code code="18725-2" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Microbiology studies (set)"/>         <title>Probenuntersuchung:</title>        <text>           <table border="1"/>             :         </text>        <entry typeCode="DRIV">  : </entry>      </section>    </component>  </structuredBody></component>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:section 1 … 1 M (Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases) hl7:templateId II 1 … 1 M (Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases) @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.3035 hl7:code CE 1 … 1 M (Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases) @code 1 … 1 F 18725-2 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (Logical Observation Identifier Names and Codes) @displayName 1 … 1 F Microbiology studies (set) hl7:title ST 1 … 1 M Titel der Meldung, „Labormeldung“ empfohlen. (Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases) hl7:text SD.TEXT 1 … 1 M Information für den menschlichen Leser (Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases) hl7:entry 1 … 1 M Pro Dokument wird genau eine Meldung versendet. Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4005 Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases (DYNAMIC) (Laboratoryspecialitysectionnotifiablediseases) wo [not(@nullFlavor)] @typeCode cs 1 … 1 F DRIV

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Zusatzangaben-Section

Dieses Element ermöglicht einen Kommentar anzugeben. Wird es bei Outbreak Identification eingesetzt, dann enthält es eine narrative Beschreibung des besonderen resp. gehäuften Ereignisses, das gemeldet wird. Wird es bei Laboratory Observation eingesetzt, dann enthält es zusätzliche narrative Informationen zum Laborresultat.

Id	1.2.276.0.76.10.3015	Gültigkeit	gültig ab 2013‑07‑15
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	Annotationcommentsection	Anzeigename	Annotation Comment Section
Beschreibung	Weitere Angaben und Ergänzungen, z.B. wenn eine Erkrankungshäufung gemeldet wird, anzugeben.
Klassifikation	CDA Section level template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 2 Templates, Benutzt 0 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.1010 Containment Arztmeldung nach §6 IfSG 2013‑07‑15 1.2.276.0.76.10.1011 Containment Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.201 (2005‑09‑07)
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:section (Annotationcommentsection) hl7:templateId II 1 … 1 (Annotationcommentsection) @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.3016 hl7:code CE 1 … 1 M (Annotationcommentsection) @code 1 … 1 F 48767-8 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (Logical Observation Identifier Names and Codes)   Beispiel <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" displayName="Annotation comment Narrative" codeSystemName="LOINC"/> hl7:title ST 1 … 1 M (Annotationcommentsection)   CONF Elementinhalt muss "Weitere Angaben und Ergänzungen" sein hl7:text SD.TEXT 1 … 1 M Weitere Angaben und Ergänzungen, z.B. wenn eine Erkrankungshäufung gemeldet wird, anzugeben (Annotationcommentsection)

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Entry Level Templates Labormeldung

Probenuntersuchung

Die Kodierung der Ergebnisse zu einer Befundart erfolgt immer auf oberster Ebene unter dem Specimen-Act. Damit befindet sich unter dem component/section/entry-Element immer genau ein Unterelement. In diesem act-Element ist dann Information zum Spezimen codiert, die meldepflichtige Krankheit und deren Erreger gelistet sowie Laborergebnisse und Ergebnisse des Antibiogrammes angegeben.

Id	1.2.276.0.76.10.4005	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑12 10:18:42
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryReportSpecimenActEntryNotifiableDiseases	Anzeigename	Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases
Beschreibung
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4005
Label	labsaend
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 3 Templates, Benutzt 5 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.3035 Containment Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4006 Containment LaboratoryReportSpecimenCollectionNotifiableDiseases DYNAMIC 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3 Containment SpecimenReceived DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.4007 Containment LaboratoryReportNotificationOrganizerNotifiableDiseases DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.4012 Containment LaboratoryReportIsolateOrganizerNotifiableDiseases DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.4009 Containment LaboratoryReportBatteryOrganizerNotifiableDiseases DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.301 (2005‑09‑07) Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <entry typeCode="DRIV">   <act classCode="ACT" moodCode="EVN">     <templateId root="1.2.276.0.76.10.4005"/>     <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1"/>     <code code="18725-2" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Microbiology studies (set)"/>     <statusCode code="completed"/>     <entryRelationship typeCode="COMP">  : </entryRelationship>    <entryRelationship typeCode="COMP">  : </entryRelationship>    <entryRelationship typeCode="COMP">  : </entryRelationship>    <entryRelationship typeCode="COMP">  : </entryRelationship>    <entryRelationship typeCode="COMP">  : </entryRelationship>  </act></entry>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:act 1 … 1 M labsaend @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId 1 … 1 M labsaend @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4005 hl7:templateId II 1 … 1 R labsaend @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1 hl7:code CD 1 … 1 M Mandatory. When section is a Specialty Section, code is a LOINC Specialty. When section is a Report Item Section, code is a Report Item code. labsaend hl7:statusCode CS 1 … 1 M labsaend @code 1 … 1 F completed hl7:entryRelationship 1 … 1 M Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4006 Laboratory Report Specimen Collection Notifiable Diseases (DYNAMIC) labsaend wo [not(@nullFlavor)] @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 1 … 1 M Beinhaltet 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3 Specimen Received (DYNAMIC) labsaend wo [not(@nullFlavor)] @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 1 … 1 M Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4007 Laboratory Report Notification Organizer Notifiable Diseases (DYNAMIC) labsaend wo [not(@nullFlavor)] @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 0 … * R Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4012 Laboratory Report Isolate Organizer Notifiable Diseases (DYNAMIC) labsaend @typeCode cs 1 … 1 F COMP hl7:entryRelationship 1 … * M Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4009 Laboratory Report Battery Organizer Notifiable Diseases (DYNAMIC) labsaend wo [not(@nullFlavor)] @typeCode cs 1 … 1 F COMP

Abnahmeinformationen

Abnahmeinformationen werden analog zu den Vorgaben der IHE () als „Specimen Collection“ Block unter dem Spezimen-Act codiert. Die Darstellung erfolgt über ein act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist (../entry/act/entityRelationship/act). Meldepflichtige Laborbefunde müssen eine Angabe zum Entnahmedatum enthalten.

Id	1.2.276.0.76.10.4006	Gültigkeit	gültig ab 2014‑07‑13 10:18:42
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryReportSpecimenCollectionNotifiableDiseases	Anzeigename	Laboratory Report Specimen Collection Notifiable Diseases
Beschreibung	Abnahmeinformationen werden analog zu den Vorgaben der IHE als "Specimen Collection" Block unter dem Specimen Act angegeben. Die Darstellung erfolgt über ein act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist.
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4006
Label	labscnd
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 4 Templates, Benutzt 2 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4005 Containment Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.90014 Inklusion CDAPerformerBody DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.90017 Inklusion CDAParticipantBodySpecimen DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.306 (2005‑09‑07) Adaptation: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.2 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <procedure classCode="ACT" moodCode="EVN">   <!-- Abnahmeinformationen -->   <templateId root="1.2.276.0.76.10.4006"/>   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.2"/>   <code code="33882-2" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="Specimen Collection"/>   <effectiveTime value="20140624150000"/>   <targetSiteCode code="LACF" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.1052" codeSystemName="HL7:ActSite" displayName="left antecubital fossa"/>   <performer typeCode="PRF">     <assignedEntity>       <!-- .. -->     </assignedEntity>  </performer>  <participant typeCode="PRD">     <!-- Probe -->     <participantRole classCode="SPEC">       <id extension="BL-080212-02" root="2.16.840.1.113883.3.933.1.1"/>       <playingEntity>         <code code="BLD" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.129" codeSystemName="HL7:SpecimenType" displayName="Whole blood"/>       </playingEntity>    </participantRole>  </participant></procedure>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:procedure 1 … 1 M labscnd @classCode 1 … 1 F PROC @moodCode 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M labscnd @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4006 hl7:templateId II 1 … 1 M labscnd @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.2 hl7:code CD 1 … 1 M labscnd @code 1 … 1 F 33882-2 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (Logical Observation Identifier Names and Codes) hl7:effectiveTime IVL_TS 1 … 1 M Zeitpunkt der Abnahme. Zeitpunkt der Specimengewinnung labscnd hl7:target​Site​Code CD 0 … * R Entnahmeort labscnd @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.5.1052 (Act Site) @codeSystemName 1 … 1 F HumanActSite @flexibility 1 … 1 F dynamic hl7:performer 0 … 1 R Die für die Abnahme verantwortliche Organisation labscnd Eingefügt 0 … * von 1.2.276.0.76.10.90014 CDA Performer (Body) (DYNAMIC) @typeCode 1 … 1 F PRF hl7:assignedEntity 0 … * R labscnd Eingefügt  von 1.2.276.0.76.10.90012 CDA Assigned Entity Elements (DYNAMIC) hl7:id II 1 … * R labscnd hl7:addr AD 0 … 1 R labscnd hl7:telecom TEL 0 … * R labscnd hl7:assigned​Person 1 … 1 labscnd Eingefügt  von 1.2.276.0.76.10.90010 CDA Person Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F PSN @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:name PN 1 … 1 labscnd hl7:represented​Organization 0 … 1 labscnd Eingefügt  von 1.2.276.0.76.10.90011 CDA Organization Elements (DYNAMIC) @classCode 0 … 1 F ORG @determiner​Code 0 … 1 F INSTANCE hl7:id II 0 … * labscnd hl7:name ON 1 … 1 labscnd hl7:telecom TEL 0 … * labscnd hl7:addr AD 0 … 1 labscnd Eingefügt 1 … 1 Required von 1.2.276.0.76.10.90017 Laboratory Report Participant Specimen Notifiable Diseases (DYNAMIC) hl7:participant 1 … 1 R labpbsnd @typeCode cs 1 … 1 F PRD @context​Control​Code 1 … 1 F OP hl7:participantRole 1 … 1 M labpbsnd @classCode 0 … 1 F SPEC hl7:id II 1 … 1 M labpbsnd hl7:code CE 1 … 1 M Wert aus dem ValueSet Materialien. Optional qualifier für Sortierung der Materialien labpbsnd

Annahmeinformationen

Informationen zur Probenannahme werden analog zu den Vorgaben der IHE () als „Specimen Received“ Block unter dem Spezimen-Act codiert. Die Darstellung erfolgt über ein Act-Element, welches über eine entryRelationship Verbindung mit dem Spezimen-Act verbunden ist.

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3 ref (from repository: XDLAB-)	Effective Date	valid from 2008‑08‑08
Status	Active	Version Label	2017
Name	SpecimenReceived	Display Name	Specimen Received
Description Specimen Received, when present, SHALL be recorded under the Specimen Act in an entryRelationship under the Laboratory Data Processing Entry. The table below shows how the information for this element is coded, and further constraints are provided in the following sections.
Context	Parent nodes of template element with id 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3
Classification	CDA Entry Level Template
Open/Closed	Open (other than defined elements are allowed)
Used by / Uses	Used by 0 transactions and 13 templates, Uses 0 templates Used by as Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.2 Containment Specimen Collection (2017) 2008‑08‑08 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laboratory Observation (2017) 2008‑08‑08 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.3.6 Problem Organizer (2.0) 2015‑08‑13 10:24:55 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.10.3.1 Additional Specified Observation Section (2.0) 2016‑11‑13 14:28:08 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.1.1 Anatomic Pathology Structured Report Content Module (2.0) 2014‑05‑13 11:57:57 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.1 Clinical Information Section (2.0) 2014‑05‑13 14:38:08 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.2 Intraoperative Observation Section (2.0) 2014‑05‑13 19:29:16 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.3 Macroscopic Observation Section (2.0) 2014‑05‑13 11:57:09 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.4 Microscopic Observation Section (2.0) 2014‑05‑13 14:25:17 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.5 Diagnostic Conclusion Section (2.0) 2014‑05‑13 19:31:26 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.10.4.1 Containment Specimen Procedure Step (2.0) 2016‑07‑08 13:20:59  Circular reference found with 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.10.4.1, please check 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.10.4.1 Specimen Procedure Step (1.0) 2014‑07‑29 16:02:02  Circular reference found with 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.10.4.1, please check 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.6 Procedure Steps Section (2.0) 2014‑05‑13 19:33:12
Relationship	Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.301 (2005‑09‑07) Adaptation: template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1 (DYNAMIC)
Example	Example <procedure>   <entryRelationship typeCode="COMP">     <act classCode="ACT" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3"/>      <code code="SPRECEIVE" codeSystem="1.3.5.1.4.1.19376.1.5.3.2" displayName=""/>      <effectiveTime>         <low value="20170329075626"/>      </effectiveTime>    </act>  </entryRelationship></procedure>
Item DT Card Conf Description Label hl7:act 1 … 1 M (Spe...ved) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M (Spe...ved) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.3 hl7:code CD 1 … 1 R Code representing the specimen reception in the laboratory (Spe...ved) @code CONF 0 … 1 F SPRECEIVE @codeSystem 0 … 1 F 1.3.5.1.4.1.19376.1.5.3.2 @codeSystemName 0 … 1 F IHEActCode hl7:effectiveTime IVL_TS 1 … 1 R Date and time of specimen reception (Spe...ved)

Meldung

Die IHE definiert einen Organizer, welcher nur für besondere Mitteilungen im Befund gedacht ist. Dieser Notification Organizer ermöglicht die Kodierung von Notifiable Conditions und Outbreak Identifications. Die Notifiable Condition wird verwendet um etwaige Erreger meldepflichtiger Krankheiten zu codieren. Wenn Probenuntersuchungen unter die besondere Kategorie „Häufung von Beobachtungen oder besonderes Ereignis“ fallen, wird dieses Element zur Präzisierung verwendet.

Notification Organizer

Id	1.2.276.0.76.10.4007	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑12 10:18:42
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryReportNotificationOrganizerNotifiableDiseases	Anzeigename	Laboratory Report Notification Organizer Notifiable Diseases
Beschreibung	Notification Organizer
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4007
Label	labnond
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 4 Templates, Benutzt 2 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4005 Containment Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4010 Containment NotifiableConditionNotifiableDiseases DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.4011 Containment OutbreakIdentificationNotifiableDiseases DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.305 (2005‑09‑07) Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <organizer classCode="CLUSTER" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.276.0.76.10.4007"/>   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1"/>   <statusCode code="completed"/>   <component>     <observation classCode="COND" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1"/>     </observation>  </component>  <component>     <observation classCode="OUTB" moodCode="EVN">       <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.3"/>     </observation>  </component></organizer>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer labnond @classCode 1 … 1 F CLUSTER @moodCode 1 … 1 F EVN hl7:templateId 1 … 1 M labnond @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4007 hl7:templateId 1 … 1 M labnond @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1 hl7:statusCode CS 1 … 1 M labnond @code 1 … 1 F completed hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4010 Notifiable Condition Notifiable Diseases (DYNAMIC) labnond @typeCode 0 … 1 F COMP hl7:component 0 … * Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4011 Outbreak Identification Notifiable Diseases (DYNAMIC) labnond @typeCode 0 … 1 F COMP

Notifiable Conditions

Id	1.2.276.0.76.10.4010	Gültigkeit	gültig ab 2014‑07‑13 15:45:17
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	NotifiableConditionNotifiableDiseases	Anzeigename	Notifiable Condition Notifiable Diseases
Beschreibung	Erreger meldepflichtiger Krankheiten werden mit Hilfe der "Notifiable Condition" angegeben
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4010
Label	ncnd
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 5 Templates, Benutzt 0 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4007 Containment Laboratory Report Notification Organizer Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.4005 Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.303 (2005‑09‑07) Adaptation: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <observation classCode="COND" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.276.0.76.10.4010"/>   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1"/>   <id extension="SALM" root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.4"/>   <code code="170516003" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Notification of Disease">     <qualifier>       <name code="246087005" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Source of Specimen"/>       <value code="116154003" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Patient"/>     </qualifier>  </code>  <statusCode code="completed"/>   <effectiveTime value="20140712"/>   <value xsi:type="CE" code="27268008" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Salmonella"/> </observation>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation ncnd @classCode 1 … 1 F COND @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 R ncnd @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4010 hl7:templateId II 1 … 1 R ncnd @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.1 hl7:code CD 1 … 1 R ncnd @code 1 … 1 F 170516003 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) @displayName 1 … 1 F Notification of Disease hl7:qualifier CR 1 … 1 M ncnd hl7:name CV 1 … 1 M ncnd @code 1 … 1 F 246087005 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) @displayName 1 … 1 F Source of Specimen @codeSystemName 1 … 1 F SNOMED-CT hl7:value CD 0 … 1 ncnd @code 1 … 1 F 116154003 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) @displayName 1 … 1 F Patient @codeSystemName 1 … 1 F SNOMED-CT hl7:statusCode CS 1 … 1 M ncnd @code 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 ncnd hl7:value CE 1 … 1 M Wert aus dem ValueSet "Erreger" ncnd   CONF muss aus der Konzeptdomäne "Erreger" gewählt werden

Outbreak Identifications

Häufung von Beobachtungen oder besonderes Ereignis. Wenn Probenuntersuchungen unter die besondere Kategorie „Häufung von Beobachtungen oder besonderes Ereignis“ fallen, wird dieses Element verwendet, zur Präzisierung verwendet. Das Element wird wie nachfolgend beschrieben ausgefüllt. Die eigentliche Präzisierung erfolgt im Freitext im referenzierten Kommentar. Meldungen zu „Häufung von Beobachtungen oder besonderes Ereignis“ dürfen nur dazugehörige Erregernachweise enthalten. Für davon unabhängige Errergernachweise sind separaten Meldungen zu erstellen.

Id	1.2.276.0.76.10.4011	Gültigkeit	gültig ab 2014‑07‑13 15:45:17
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	OutbreakIdentificationNotifiableDiseases	Anzeigename	Outbreak Identification Notifiable Diseases
Beschreibung	Erreger meldepflichtiger Krankheiten werden mit Hilfe der "Notifiable Condition" angegeben
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4011
Label	obind
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 5 Templates, Benutzt 1 Template Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4007 Containment Laboratory Report Notification Organizer Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.4005 Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4015 Containment AnnotationComment DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.303 (2005‑09‑07) Adaptation: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.3 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <observation classCode="OUTB" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.276.0.76.10.4011"/>   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.3"/>   <id extension="SALM_SPINACH459" root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.4"/>   <code code="416534008" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Outbreak"/>   <statusCode code="completed"/>   <effectiveTime value="20140712"/>   <value xsi:type="CE" code="79153007" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.96" codeSystemName="SNOMED-CT" displayName="Salmonella tennessee 6,7,14;z29;1,2,7"/> </observation>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation obind @classCode 1 … 1 F OUTB @moodCode 1 … 1 F EVN hl7:templateId 1 … 1 M obind @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4011 hl7:templateId 1 … 1 M obind @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.1.3 hl7:id II 0 … * obind hl7:code CD 1 … 1 R obind @code 1 … 1 F 416534008 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.96 (SNOMED Clinical Terms) @displayName 1 … 1 F Outbreak @codeSystemName 1 … 1 F SNOMED-CT hl7:statusCode CS 1 … 1 M obind @code 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 obind hl7:value CE 1 … 1 M nullFlavor=NA????? obind hl7:entryRelationship 0 … * Annotation Comment für die Beschreibung zur Häufung Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4015 Annotation Comment (DYNAMIC) obind @typeCode 1 … 1 F SUBJ @inversionInd 1 … 1 F true

Annotation Comment

Id	1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2	Effective Date	valid from 2016‑06‑23 14:21:01
Status	Draft	Version Label
Name	AnnotationCommentIHE	Display Name	Annotation Comment (IHE)
Description	This entry is used for Annotation Comments  in APSR 2.0
Context	Parent nodes of template element with id 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2
Classification	CDA Entry Level Template
Open/Closed	Closed (only defined elements are allowed)
Used by / Uses	Used by 12 templates, Uses 0 templates Used by Template id as Name Version 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Containment Laboratory Observation (2016) 2016‑07‑05 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 Laboratory Observation (2008) 2008‑08‑08 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.3.6 Problem Organizer (2.0) 2015‑08‑13 10:24:55 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.10.3.1 Additional Specified Observation Section (2.0) 2016‑11‑13 14:28:08 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.1.1 Anatomic Pathology Structured Report (2.0) 2014‑05‑13 11:57:57 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.1 Clinical Information Section (2.0) 2014‑05‑13 14:38:08 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.2 Intraoperative Observation Section (2.0) 2014‑05‑13 19:29:16 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.3 Macroscopic Observation Section (2.0) 2014‑05‑13 11:57:09 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.4 Microscopic Observation Section (2.0) 2014‑05‑13 14:25:17 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.2.5 Diagnostic Conclusion Section (2.0) 2014‑05‑13 19:31:26 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.4.10 Containment Embedded Image IHE 2016‑06‑22 16:08:01 1.3.6.1.4.1.19376.1.8.1.4.9 AP Observation Entry (2.0) 2014‑05‑14 17:09:54
Relationship	Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.12.303 (2005‑09‑07) Specialization: template 2.16.840.1.113883.10.20.1.40 (DYNAMIC) Specialization: template 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2 (2009‑12‑04) Adaptation: template 1.2.276.0.76.10.4015 (2014‑11‑15)
Item DT Card Conf Description Label hl7:act The related statement is an event (moodCode='EVN') describing the act (classCode='ACT') of making an arbitrary comment or providing instruction on the related entry. (AnnotationCommentIHE) @classCode cs 1 … 1 F ACT @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M (AnnotationCommentIHE) @root uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.2 hl7:templateId II 1 … 1 M (AnnotationCommentIHE) @root uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.2.6.60.6.10.50 hl7:code CD 1 … 1 M The <code> element indicates that this is a comment and shall be recorded as shown above. The codeSystem and code attributes shall use the values specified above. (AnnotationCommentIHE) @code CONF 1 … 1 F 48767-8 @codeSystem 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.6.1 (Logical Observation Identifier Names and Codes) @displayName 1 … 1 F Annotation Comment @codeSystemName 1 … 1 F LOINC hl7:text ED 1 … 1 M The <text> element provides a way to represent the <reference> to the text of the comment in the narrative portion of the document. For CDA, this SHALL be represented as a <reference> element that points to the narrative text section of the CDA. The comment itself is not the act being coded, so it appears in the <text> of the <observation>, not as part of the <code>. For HL7 Version 3 Messages, the <text> element SHALL contain the full narrative text. (AnnotationCommentIHE) hl7:statusCode CS 1 … 1 M The code attribute of <statusCode> for all comments must be completed. (AnnotationCommentIHE)   CONF @value is "completed"

Isolat

Die Section kann einen „Isolate Organizer“ beinhalten, welcher die Ergebnisse eines Antibiogramm und einer Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration beinhalten kann. Über dieses Element können zusätzliche Informationen zu Isolaten und Keimen angegeben werden. Diese Angaben sind optional. Die Kodierung mikrobiologischer Untersuchungen erfolgt in spezifischen Strukturen als Teil des Specimen-Act.

Isolate Organizer

Id	1.2.276.0.76.10.4012	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑12 10:18:42
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryReportIsolateOrganizerNotifiableDiseases	Anzeigename	Laboratory Report Isolate Organizer Notifiable Diseases
Beschreibung	Isolat
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4012
Label	labiond
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 4 Templates, Benutzt 2 Templates Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4005 Containment Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.90013 Inklusion IsolateSpecimen DYNAMIC 1.2.276.0.76.10.4009 Containment LaboratoryReportBatteryOrganizerNotifiableDiseases DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.305 (2005‑09‑07) Adaptation: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5 (DYNAMIC)
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer labiond @classCode cs 1 … 1 F CLUSTER @moodCode 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M labiond @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4012 hl7:templateId II 1 … 1 M labiond @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.5 hl7:statusCode CS 1 … 1 M labiond @code 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 Zeitpunkt des Ergebnisses (Isolats) labiond hl7:specimen 1 … 1 M labiond Eingefügt 1 … 1 Notwendig von 1.2.276.0.76.10.90013 Isolate Specimen (DYNAMIC) @typeCode 1 … 1 F SPC hl7:specimenRole 1 … 1 M labiond @classCode 1 … 1 F SPEC hl7:specimenPlayingEntity 1 … 1 M labiond @classCode 1 … 1 F MIC hl7:code CE 1 … 1 M Code aus dem ValueSet Materialien labiond   CONF muss aus der Konzeptdomäne "Materialien" gewählt werden hl7:component 1 … * M Der hier angegeben Organizer + Observation ist fix organizer code:Antibiogramm Observation code:EMS_Antibiotika etc. Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4009 Laboratory Report Battery Organizer Notifiable Diseases (DYNAMIC) labiond wo [not(@nullFlavor)]

Laborbefund

Der Laboratory Battery Organizer erlaubt gemäss IHE XD-LAB die Gruppierung von Resultaten und beinhaltet eine Sammlung von Laboratory Observations. Für meldepflichtige Laborbefunde muss mindestens eine Resultatgruppe mit mindestens einem Resultat angegeben werden. Die Gruppierung von mehreren Resultaten in mehrere Resultatgruppen ist erlaubt. Dieses Element wird wie nachfolgend beschrieben ausgefüllt (fix codiert, keine dynamischen Inhalte). Die eigentlichen Resultate werden mit observation deklariert.

Id	1.2.276.0.76.10.4009	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑12 10:18:42
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryReportBatteryOrganizerNotifiableDiseases	Anzeigename	Laboratory Report Battery Organizer Notifiable Diseases
Beschreibung	Der Laboratory Battery Organizer ist ein Strukturierungshilfsmittel und beinhaltet eine Sammlung von Laboratory Observations. Für meldepflichtige Laborbefunde muss mindestens eine Resultatgruppe mit mindestens einem Resultat angegeben werden. Die Gruppierung von mehreren Resultaten in mehrere Resultatgruppen ist erlaubt. Der Laboratory Battery Organizer erlaubt gemäss IHE XD-LAB die Gruppierung von Resultaten.
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4009
Label	labbond
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 5 Templates, Benutzt 1 Template Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4005 Containment Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 1.2.276.0.76.10.4012 Containment Laboratory Report Isolate Organizer Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4013 Containment LaboratoryReportLaboratoryObservationNotifiableDiseases DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.305 (2005‑09‑07) Adaptation: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 (DYNAMIC)
Beispiel	Beispiel <organizer classCode="BATTERY" moodCode="EVN">   <templateId root="1.2.276.0.76.10.4009"/>   <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4"/>   <statusCode code="completed"/>   <component typeCode="COMP">  : </component></organizer>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:organizer labbond @moodCode 0 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M labbond @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4009 hl7:templateId II 1 … 1 M labbond @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.4 hl7:id II 0 … * labbond hl7:statusCode CS 1 … 1 M labbond @code 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 0 … 1 Zeitpunkt des Ergebnisses labbond hl7:component 0 … * R Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4013 Laboratory Report Laboratory Observation Notifiable Diseases (DYNAMIC) labbond @typeCode 0 … 1 F COMP

Id	1.2.276.0.76.10.4013	Gültigkeit	gültig ab 2014‑03‑12 10:18:42
Status	Entwurf	Versions-Label
Name	LaboratoryReportLaboratoryObservationNotifiableDiseases	Anzeigename	Laboratory Report Laboratory Observation Notifiable Diseases
Beschreibung	Ergebnisse einer Laboruntersuchung werden als observation-Block codiert. Jede Observation stellt das Ergebnis zu genau einer Laboruntersuchung dar. Im Gegensatz zu AT keine Validierende Person, kein Referenzbereiche und keine Bewertung der Ergebnisse.
Kontext	Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.276.0.76.10.4013
Label	lablond
Klassifikation	CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen	Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt	Benutzt von 6 Templates, Benutzt 1 Template Benutzt von Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4009 Containment Laboratory Report Battery Organizer Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.4005 Laboratory Report Data Processing Entry Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 1.2.276.0.76.10.3035 Laboratory Speciality Section Notifiable Diseases 2014‑03‑09 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1, 2 und 3 IfSG 2014‑07‑13 1.2.276.0.76.10.1011 Labormeldung nach §7 Abs. 1 und 2 IfSG 2013‑07‑15 1.2.276.0.76.10.4012 Laboratory Report Isolate Organizer Notifiable Diseases 2014‑03‑12 10:18:42 Benutzt Template-Id als Name Version 1.2.276.0.76.10.4015 Containment AnnotationComment DYNAMIC
Beziehung	Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.12.303 (2005‑09‑07) Adaptation: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 (DYNAMIC)
Item DT Kard Konf Beschreibung Label hl7:observation 1 … 1 M lablond @classCode 1 … 1 F OBS @moodCode cs 1 … 1 F EVN hl7:templateId II 1 … 1 M lablond @root 1 … 1 F 1.2.276.0.76.10.4013 hl7:templateId II 1 … 1 M lablond @root 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.3.1.6 hl7:id II 0 … 1 lablond hl7:code CE 1 … 1 M Codierung der Analyse / des Tests lablond hl7:statusCode CS 1 … 1 M lablond @code 1 … 1 F completed hl7:effectiveTime IVL_TS 1 … 1 R Zeitpunkt des Resultats lablond hl7:value ANY 0 … 1 Wert aus dem ValueSet "Erreger". Wenn es das Laborresultat gemäss LOINC Code erfordert, KANN ein Wert angegeben werden. Ist kein Code für eine zu codierende Analyse verfügbar ist wie in ELGA allgemeiner Laborleitfaden S. 80 vorzugehen @nullFlavor Fester Wert OTH originalText=Name der Analyse translation=Codierung der Analyse in einem alternativen CodeSystem code=Code aus alternative codeSystem=Identifikation des alternativen CodeSystems ... lablond   CONF muss aus der Konzeptdomäne "Erreger" gewählt werden hl7:methodCode CE 0 … 1 R Wert aus dem ValueSet "Nachweismethoden" lablond   CONF muss aus der Konzeptdomäne "Nachweismethoden" gewählt werden hl7:entryRelationship 0 … * Beinhaltet 1.2.276.0.76.10.4015 Annotation Comment (DYNAMIC) lablond @typeCode 0 … 1 F COMP

Anhang

Lizenzen/ Legal Disclaimer

Die hier verwendeten Value-Sets enthalten ausgewählte Kodes von SNOMED-CT ® (http://www.ihtsdo.org/snomed-ct ) welche nur im Rahmen des Projektes „Einführung des überregionalen Echtbetriebs eines elektronischen Meldeverfahrens von Laboren an die zuständigen Gesundheitsämter“ (im weiteren „eLabormeldung-NRW“ genannt) durch Teilnehmer des Projektes genutzt werden dürfen. Lizenzgeber für die verwendeten SNOMED-CT Kodes ist die International Health Terminology Standards Development Organisation (http://www.ihtsdo.org). Lizenznehmer ist die ZTG Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH, (http://www.ztg-nrw.de), der für sich selbst und deren Projektpartner im Rahmen des Projektes eLabormeldung-NRW seitens der IHTSDO in einer Forschungslizenz erlaubt wird zum Zwecke der Erprobung der Eignung von SNOMED-CT für Meldungen über meldepflichtige Erreger und Labornachweise an die zuständigen Gesundheitsbehörden für die Dauer des Projektes einzusetzen.

Teilnehmer des Projektes „eLabormeldung-NRW“ können die betreffenden Value-Sets bei der ZTG anfordern. Sofern Interesse an einer Teilnahme am Projekt besteht, wird um direkte Kontaktaufnahme mit der ZTG gebeten. Ansprechpartner ist Lars Treinat.

Zugrunde liegende Vertragsgrundlage:

SNOMED CT ® Affiliate Licence, Research Agreement between IHTSDO and ZTG, signed by Don Sweete IHTSDO Chief Executive Officer and Rainer Beckers CEO ZTG on 26 August 2014