Patienteneinwilligung Zuweiserportale

Bei der Bereitstellung von Patienteninformationen für mitbehandelnde und zuweisende niedergelassene Ärzte mit Hilfe eines Zuweiserportals, ist die Einwilligung des Patienten erforderlich.

Diese Seite dient dem Versuch, mit möglichst einfachen Mitteln, die häufigsten UseCases bei der Übermittlung der Patienteneinwilligung für ein Zuweiserportal darzustellen.

Die Akteure sind das KIS-System einerseits, in dem die administrative Aufnahme des Patienten erfolgt und die dem Patienten ausgehändigten Formulare registriert sowie die ggf. vom Patienten erteilten Zustimmungen dokumentiert werden, und dem Zuweiserportal andererseits, das den angeschlossenen Ärzten abhängig vom Behandlungskontext und der vorliegenden Patienteneinwilligung Informationen über den Behandlungsverlauf zur Verfügung stellt.

HL7-Events

Für die Anlage und Aktualisierung des der Patienteneinwilligung stehen die ADT-Events A01 (Anlage stationäre Aufnahme) A04 (Anlage ambulanter Besuch) und A08 (Änderung fallbezogener Daten) zur Verfügung.

HL7-Nachrichtenstrukturen

Für die Übermittlung von Art und Status der Einwilligung werden die Nachrichtenstrukturen der o.g. Events um das CON-Segment erweitert. Das Segment ist optional und Wiederholbar und steht am Ende der Nachrichten.

CON-Segment

Um die Detailinformationen zur Patienteneinwilligung zu übermitteln dient das CON-Segment mit folgenden Wertebereichen, wobei zunächst versucht werden soll, die möglichen Szenarien ausschließlich durch Verwendung der Felder CON.#2, CON.#10 und CON.#11 abzubilden mit den unten vorgegebenen Wertebereichen.

Seq	Description	German Interpretation	Length	Table	r/o/c	Rep#:	Item	Data Structure	Section
1	Set ID - CON	CON-Segmentnummer	4		R		01776	SI	9.9.4.1
2	Consent Type	Art der Einverständniserklärung Eine (noch zu bestimmende) OID, die semantisch eine uneingeschränkte Zustimmung zur Datenübermittlung an das jeweils zuständige Krebsregister nach den dort geltenden Bedingungen und dem vereinbarten Umfang ("Policy"). Als Platzhalter dient hier zunächst der String "LKR-P-OID")	705	0496	R		01777	CWE	9.9.4.2
3	Consent Form ID and Version	verwendetes Formular der Einverständniserklärung	40		O		01778	ST	9.9.4.3
4	Consent Form Number	eindeutige Identifikation der Einverständniserklärung	427		O		01779	EI	9.9.4.4
5	Consent Text	Einverständnis - Text (hier: "Einverständnis zur Datenübermittlung ans LKR")	65536		O	Y	01780	FT	9.9.4.5
6	Subject-specific Consent Text	Spezifische Einverständnisse	65536		O	Y	01781	FT	9.9.4.6
7	Consent Background Information	zusätzliche Informationen	65536		O	Y	01782	FT	9.9.4.7
8	Subject-specific Consent Background Text	spezifische Zusatzinformationen	65536		O	Y	01783	FT	9.9.4.8
9	Consenter-imposed limitations	Einschränkungen durch den Einwilligenden	65536		O	Y	01784	FT	9.9.4.9
10	Consent Mode	Form der Einverständniserklärung T Telephone V Verbal W Written I Implicit	2	0497	R		01785	CNE	9.9.4.10
11	Consent Status	Status der Einverständniserklärung A = Active (durch impliziten oder expliziten Widerspruch) B = Bypassed (Patient wurde aus (medizinischen, psychologischen, taktischen) Gründen nicht informiert bzw. gefragt, die Meldung soll trotzdem erfolgen) P = Pending (Patient wurde (noch) nicht informiert oder gefragt, die Meldung soll noch nicht erfolgen) R = Refused (Patient hat Widersprochen, ohne vorherige implizite oder explizite Einwilligung) X = Rescinded (Patient hat eine zuvor erteilte Einwilligung zurückgezogen)	2	0498	R		01786	CNE	9.9.4.11
12	Consent Discussion Date/Time	Zeitpunkt des Patientengesprächs	24		O		01787	DTM	9.9.4.12
13	Consent Decision Date/Time	Zeitpunkt der Patientenentscheidung	24		O		01788	DTM	9.9.4.13
14	Consent Effective Date/Time	Beginn des Einverständniszeitraums	24		O		01789	DTM	9.9.4.14
15	Consent End Date/Time	Ende des Einverständniszeitraums	24		O		01790	DTM	9.9.4.15
16	Subject Competence Indicator	Merkmal Patientenverständnis vorhanden	1	0136	O		01791	ID	9.9.4.16
17	Translator Assistance Indicator	Merkmal Dolmetscher benötigt	1	0136	O		01792	ID	9.9.4.17
18	Language Translated To	übersetzt nach	250	0296	O		01793	CWE	9.9.4.18
19	Informational Material Supplied Indicator	Merkmal zusätzliches Informationsmaterial ausgehändigt	1	0136	O		01794	ID	9.9.4.19
20	Consent Bypass Reason	Grund für Nichteinholung eines Einverständnisses	705	0499	O		01795	CWE	9.9.4.20
21	Consent Disclosure Level	Umfang der Patientenaufklärung	1	0500	O		01796	ID	9.9.4.21
22	Consent Non-disclosure Reason	Grund für eingeschränkte Patientenaufklärung	705	0501	O		01797	CWE	9.9.4.22
23	Non-subject Consenter Reason	Grund für die Einwilligung durch Dritte	705	0502	O		01798	CWE	9.9.4.23
24	Consenter ID	Einwilligende Person	250		R	Y	01909	XPN	9.9.4.24
25	Relationship to Subject	Beziehung des Einwilligenden zum Patienten	100	0548	R	Y	01898	IS	9.9.4.25

Beispiele

Patient willigt ein

Implizite Einwilligung

Bei der impliziten Einwilligung (Bspw. BaWü) gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, sobald der Patient über die Datenübermittlung informiert wurde und nicht widersprochen hat. (Opt-Out-Verfahren)

CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A

Explizite Einwilligung

Bei diesem Verfahren gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, wenn diese (bspw. durch Unterschrift) vom Patienten ausgedrückt wurde.

CON|1|LKR-P-OID||||||||W|A

Patient widerspricht

ohne vorherige Zustimmung

Der Patient widerspricht unmittelbar nach der Information/Aufklärung, Es wurde zuvor keine Einwilligung dokumentiert.

CON|1|LKR-P-OID||||||||W|R

mit vorheriger Zustimmung

Der Patient hat zunächst implizit oder explizit zugestimmt und seine Zustimmung zu einem späteren Zeitpunkt widerrufen.

CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X

Patient wird nicht informiert/gefragt

Aus (medizinischen/psychologischen/taktischen) Gründen wird auf eine Information des Patienten bzw. das Einholen der Zustimmung verzichtet, die Meldung an das LKR soll aber dennoch erfolgen.

CON|1|LKR-P-OID|||||||||B|||||||||PJ