cdaefa:EFA Spezifikation v2.0

Spezifikation EFA 2.0

Spezifikation EFA 2.0

Implementierungsleitfaden

vorgelegt von:
February 2013
Jörg Caumanns, Raik Kuhlisch

Draft

Version:	0.9
Datum:	March 2013
Status:	xxx
Verfahren:	{{{Verfahren}}}
Realm:	Deutschland

Copyright © 2012-2013: HL7 Deutschland

Einleitung

The Electronic Case Record (Elektronische Fallakte, EFA) is an initiative launched by the stationary sector - i.e. Germany’s hospitals and clinics - in 2006. Since 2009 it is operated by the Electronic CaseRecord Association (»Verein Elektronische Fall¬akte«), which is an interest group of major German hospitals, hospital chains, healthcare associations, and regional healthcare networks.

Electronic case records provide a structured and integrated viewpoint of medical data that can be associated with an individual patient. A case begins with an initial diagnosis and integrates as many instances of billing or treatment as required. A physician oversees the EFA, with the various attending physicians having responsibility for the contents and their completeness.

The decentralized handling and maintenance of case records is based on the metaphor of a supply network as a community of interest composed of autonomous actors working on a specific task. Since it is generally preferred that the place, where medical data and administrative information (e.g. user accounts) is stored, remains constant, the case record can be implemented in existing networks very simply, facilitating the initiation of co-operation at the regional level.

EFA Spezifikation v2.0

Nach einer nur im Rahmen eines Proof-of-Concept implementierten Version 1.0 der EFA-Spezifikation wurde im Februar 2008 mit der EFA Version 1.2 das erste öffentliche Major-Release der EFA-Spezifikation von den Trägern der EFA-Initiative freigegeben. Bereits Ende 2008 konnten drei namhafte Hersteller (Siemens, ISPro, iSoft) auf dem ersten EFA-Connectathon Produkte präsentieren, die die interoperablen Schnittstellen der EFA implementierten und so miteinander in einem Peer-to-Peer Netzwerk zusammengeschaltet werden konnten. In den folgenden Jahren wurden in verschiedenen Bundesländern EFA-Pilotprojekte gestartet und 2011 konnte am Städtischen Klinikum München das erste regionale EFA-Netzwerk in den Regelbetrieb überführt werden.

Während die EFA-Sicherheitsarchitektur auch fünf Jahre nach ihrer Veröffentlichung noch dem State-of-the-Art entspricht (und durch Übernahme in Projekte wie z.B. epSOS den State-of-the-Art auch mit geprägt hat) haben sich in dieser Zeit im Bereich der Fachschnittstellen von elektronischen Aktensystemen die meisten Hersteller mit ihren Produkten in Richtung des IHE-Profils XDS bewegt, das von der EFA Version 1.2 lediglich logisch aber nicht syntaktisch berücksichtigt wurde - wobei auch die Synchronizität der EFA-Abläufe zu IHE XDS auf die Ebene der Dokumentenverwaltung beschränkt ist und die übergeordneten EFA-Konzepte (Fallakte, Ordner) nicht abdeckt.

Im März 2012 haben daher der EFA-Verein als Träger der EFA-Spezifikation und der bvitg als Vertreter der ambulanten und stationören Sektor tätigen Hersteller beschlossen, gemeinsam eine Version 2.0 der EFA-Spezifiation zu erarbeiten. Diese Version soll

• auf den bewährten und in verschiedenen Gesundheitsnetzen erfolgreich erprobten Kernprinzipien und -konzepten der EFA v1.2 aufbauen
• in Produkten der Industrie verfügbare Schnittstellenstandards aufgreifen und
• durch Verzahnung mit dem "IHE Cookbook" auf Basis generischer XDS-konformer Lösungsbausteine elektronischer Akten implementierbar sein.

Aufbau der Spezifikation

Die EFA-Spezifikation orientiert sich an der Spezifikationsmatrix des Enterprise Consistency and Conformity Framework (ECCF) als Teil des HL7 Service-Aware Interoperability Framework (SAIF). Die folgende Tabelle gibt sie am Beispiel der EFA wieder.

	Enterprise Dimension "Why" Policy	Information Dimension "What" Content	Computational Dimension "How" Behavior
Conceptual Perspective	Prinzipien und Strategien für EFA Die EFA als zweckgebundene Akte Akteure und Rollen der EFA Prinzipien für Datenschutz und Datensicherheit Vernetzung von Netzen Integration in bestehende IT-Landschaften	EFA-Informationsobjekte Fallakten Ordner (med.) Dokument Patienteneinwilligung	Geschäftsfunktionalitäten Interaktions- und Kommunikationsmuster EFA-Initialisierung EFA-Design-Prinzipien Nutzung von Standards Autonomie von EFA-Peers Eckpfeiler EFA-Sicherheit Schichtenarchitektur EFA-3-Schichten-Architektur Kompatibilität mit dem IHE Cookbook (nicht-normativ) Abwärtskompatibilität mit der EFA-Spezifikation v1.2
Logical Perspective	Anforderungen an Anwendungs- und Sicherheitsarchitektur Sicherheitszonen	Logisches Informationsmodell der EFA	EFA-Dienste EFA-Funktionen Sicherheitsdienste
Implementable Perspective

Die Spalten der Tabelle stellen bestimmte Eigenschaften des zu analysierenden und zu spezifizierenden Systems dar:

• Die Enterprise Dimension definiert den geschäftlichen Zusammenhang und befasst sich primär mit den EFA-Informationsobjekten und EFA-Geschäftsprozessen.
• Die Information Dimension befasst sich mit dem Informationsmodell der Fallakte sowie damit zusammenhängenden Restiktionen bei der Nutzung und Interpretation dieser Information.
• Die Computational Dimension fokussiert auf die fachlichen Funktionen der EFA mit den zugehörigen Akteuren, welche durch Transaktionen mit einem bestimmtem Verhalten und Interaktionen charakterisiert sind.

Die Zeilen der Tabelle geben verschiedene Abstraktionsgrade wieder und adressieren somit verschiedene Expertengruppen:

• Die Conceptual Perspective ist vollstänig rechnerunabhängig und eher problem- als lösungsorientiert. Artefakte dieser Ebene skizzieren die Grundlagen und Kernkonzepte der EFA aus der Fachexpertensicht und definieren als solche das ganzheitliche konzeptionelle Modell der EFA.
• Artefakte in der Logical Perspective stellen nachvollziehbare Transformationen von Artefakten der konzeptuellen Ebene in Formate für Architekten/Analysten dar. Diese Perspektive repräsentiert die funktionale/logische Spezifikation der EFA und definiert somit den EFA-Lösungsraum mit seinen Klassen, Diensten und Operationen.
• Artefakte in der Implementable Perspective enthalten alle notwendigen, technischen Bindungen (z. B. Datentypen, Wertemengen, Schnittstellen-Spezifikationen etc.) mit denen Entwickler in die Lage versetzt werden, Bausteine ​​der funktionalen/logischen Spezifikation mittels Standards-basierender technischer Komponenten umzusetzen zu können.