Patienteneinwilligung Landeskrebsregister: Unterschied zwischen den Versionen
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Die Übermittlung patientenbezogener Daten an das Landeskrebsregister bedarf der Einwilligung des Patienten. | Die Übermittlung patientenbezogener Daten an das Landeskrebsregister bedarf der Einwilligung des Patienten. | ||
Diese Einwilligung findet bei den verschiedenen Registern in unterschiedlicher Ausprägung statt. | Diese Einwilligung findet bei den verschiedenen Registern in unterschiedlicher Ausprägung statt. | ||
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Die Akteure sind das KIS-System einerseits, in dem die administrative Aufnahme des Patienten erfolgt und die dem Patienten ausgehändigten Formulare registriert sowie die ggf. vom Patienten erteilten Zustimmungen dokumentiert werden, und dem onkologischen Expertensystems andererseits, in dem die onkologischen Fälle erfasst und bei vorliegender Einwilligung an das Landeskrebsregister exportiert werden. | Die Akteure sind das KIS-System einerseits, in dem die administrative Aufnahme des Patienten erfolgt und die dem Patienten ausgehändigten Formulare registriert sowie die ggf. vom Patienten erteilten Zustimmungen dokumentiert werden, und dem onkologischen Expertensystems andererseits, in dem die onkologischen Fälle erfasst und bei vorliegender Einwilligung an das Landeskrebsregister exportiert werden. | ||
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== HL7-Events == | == HL7-Events == | ||
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== CON-Segment == | == CON-Segment == | ||
Um die Detailinformationen zur Patienteneinwilligung zu übermitteln dient das CON-Segment mit folgenden Wertebereichen, wobei zunächst versucht werden soll, die möglichen Szenarien ausschließlich durch Verwendung der Felder CON.#2, CON.#10 und CON.#11 abzubilden mit den unten vorgegebenen Wertebereichen. | Um die Detailinformationen zur Patienteneinwilligung zu übermitteln dient das CON-Segment mit folgenden Wertebereichen, wobei zunächst versucht werden soll, die möglichen Szenarien ausschließlich durch Verwendung der Felder CON.#2, CON.#10 und CON.#11 abzubilden mit den unten vorgegebenen Wertebereichen. | ||
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| − | == Beispiele == | + | === Beispiele === |
| − | === Patient willigt ein=== | + | ==== Patient willigt ein==== |
| − | ==== Implizite Einwilligung ==== | + | ===== Implizite Einwilligung ===== |
Bei der impliziten Einwilligung (Bspw. BaWü) gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, sobald der Patient über die Datenübermittlung informiert wurde und ''nicht'' widersprochen hat. (Opt-Out-Verfahren) | Bei der impliziten Einwilligung (Bspw. BaWü) gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, sobald der Patient über die Datenübermittlung informiert wurde und ''nicht'' widersprochen hat. (Opt-Out-Verfahren) | ||
<syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A</syntaxhighlight > | ||
| − | ==== Explizite Einwilligung ==== | + | ===== Explizite Einwilligung ===== |
Bei diesem Verfahren gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, wenn diese (bspw. durch Unterschrift) vom Patienten ausgedrückt wurde. | Bei diesem Verfahren gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, wenn diese (bspw. durch Unterschrift) vom Patienten ausgedrückt wurde. | ||
<syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||W|A</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||W|A</syntaxhighlight > | ||
| − | ===Patient widerspricht === | + | ====Patient widerspricht ==== |
| − | ====ohne vorherige Zustimmung ==== | + | =====ohne vorherige Zustimmung ===== |
Der Patient widerspricht unmittelbar nach der Information/Aufklärung, Es wurde zuvor keine Einwilligung dokumentiert. | Der Patient widerspricht unmittelbar nach der Information/Aufklärung, Es wurde zuvor keine Einwilligung dokumentiert. | ||
<syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||W|R</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||W|R</syntaxhighlight > | ||
| − | ====mit vorheriger Zustimmung ==== | + | =====mit vorheriger Zustimmung ===== |
Der Patient hat zunächst implizit oder explizit zugestimmt und seine Zustimmung zu einem späteren Zeitpunkt widerrufen. | Der Patient hat zunächst implizit oder explizit zugestimmt und seine Zustimmung zu einem späteren Zeitpunkt widerrufen. | ||
<syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X</syntaxhighlight > | ||
| − | ===Patient wird nicht informiert/gefragt=== | + | ====Patient wird nicht informiert/gefragt==== |
Aus (medizinischen/psychologischen/taktischen) Gründen wird auf eine Information des Patienten bzw. das Einholen der Zustimmung verzichtet, die Meldung an das LKR soll aber dennoch erfolgen. | Aus (medizinischen/psychologischen/taktischen) Gründen wird auf eine Information des Patienten bzw. das Einholen der Zustimmung verzichtet, die Meldung an das LKR soll aber dennoch erfolgen. | ||
<syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID|||||||||B|||||||||PJ</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang ="text">CON|1|LKR-P-OID|||||||||B|||||||||PJ</syntaxhighlight > | ||
| − | = Modellierung der UseCases der einzelnen Länder = | + | == Modellierung der UseCases der einzelnen Länder == |
Pro Bundesland sollen im Folgenden untersucht werden, ob | Pro Bundesland sollen im Folgenden untersucht werden, ob | ||
alle üblichen UseCases (Patient wird informiert, stimmt zu, widerspricht) mit den o.g. Einschränkungen abbildbar sind. | alle üblichen UseCases (Patient wird informiert, stimmt zu, widerspricht) mit den o.g. Einschränkungen abbildbar sind. | ||
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Falls UseCases auftreten, in denen eine korrekte Wiedergabe der Patienteneinwilligung mit den genannten Mitteln nicht möglich ist, so ist dieser im Kapitel des betroffenen Bundeslandes genau zu beschreiben. Im nächsten Treffen des Technischen Komitee wird dann über die Mittel zur Auflösung der Problematik beraten. | Falls UseCases auftreten, in denen eine korrekte Wiedergabe der Patienteneinwilligung mit den genannten Mitteln nicht möglich ist, so ist dieser im Kapitel des betroffenen Bundeslandes genau zu beschreiben. Im nächsten Treffen des Technischen Komitee wird dann über die Mittel zur Auflösung der Problematik beraten. | ||
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Im BW ist der Zeitpunkt, an dem der Patient unterrichtet wurde gleichbedeutend mit dem Beginn der erteilten Patientenzustimmung. Eine explizite Zustimmung des Patienten ist nicht erforderlich. Die Zustimmung gilt als erteilt so lange der Patient nicht Widersprochen hat. Der Widerspruch kann nur in schriftlicher Form erteilt werden | Im BW ist der Zeitpunkt, an dem der Patient unterrichtet wurde gleichbedeutend mit dem Beginn der erteilten Patientenzustimmung. Eine explizite Zustimmung des Patienten ist nicht erforderlich. Die Zustimmung gilt als erteilt so lange der Patient nicht Widersprochen hat. Der Widerspruch kann nur in schriftlicher Form erteilt werden | ||
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<syntaxhighlight lang = "text"> CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang = "text"> CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X</syntaxhighlight > | ||
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Im BW ist der Zeitpunkt, an dem der Patient unterrichtet wurde gleichbedeutend mit dem Beginn der erteilten Patientenzustimmung. Eine explizite Zustimmung des Patienten ist nicht erforderlich. Eine Möglichkeit zum Widerspruch besteht nicht. | Im BW ist der Zeitpunkt, an dem der Patient unterrichtet wurde gleichbedeutend mit dem Beginn der erteilten Patientenzustimmung. Eine explizite Zustimmung des Patienten ist nicht erforderlich. Eine Möglichkeit zum Widerspruch besteht nicht. | ||
Es ist demnach nur eine Ausprägung der Patienteneinwilligung zulässig: | Es ist demnach nur eine Ausprägung der Patienteneinwilligung zulässig: | ||
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<syntaxhighlight lang = "text"> CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A</syntaxhighlight > | <syntaxhighlight lang = "text"> CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A</syntaxhighlight > | ||
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Aktuelle Version vom 6. Oktober 2014, 20:00 Uhr
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Weitere Diskussion des Proposals im TC erforderlich |
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Platzhalter durch tatsächliche OIDs ersetzen |
Die Übermittlung patientenbezogener Daten an das Landeskrebsregister bedarf der Einwilligung des Patienten. Diese Einwilligung findet bei den verschiedenen Registern in unterschiedlicher Ausprägung statt.
Diese Seite dient dem Versuch, mit möglichst einfachen Mitteln, die UseCases aller Register abzubilden.
Die Akteure sind das KIS-System einerseits, in dem die administrative Aufnahme des Patienten erfolgt und die dem Patienten ausgehändigten Formulare registriert sowie die ggf. vom Patienten erteilten Zustimmungen dokumentiert werden, und dem onkologischen Expertensystems andererseits, in dem die onkologischen Fälle erfasst und bei vorliegender Einwilligung an das Landeskrebsregister exportiert werden.
Inhaltsverzeichnis
HL7-Events
Für die Anlage und Aktualisierung des der Patienteneinwilligung stehen die ADT-Events A01 (Anlage stationäre Aufnahme) A04 (Anlage ambulanter Besuch) und A08 (Änderung fallbezogener Daten) zur Verfügung.
HL7-Nachrichtenstrukturen
Für die Übermittlung von Art und Status der EInwilligung werden die Nachrichtenstrukturen der o.g. Events um das CON-Segment erweitert. Das Segment ist optional und Wiederholbar und steht am Ende der Nachrichten.
CON-Segment
Um die Detailinformationen zur Patienteneinwilligung zu übermitteln dient das CON-Segment mit folgenden Wertebereichen, wobei zunächst versucht werden soll, die möglichen Szenarien ausschließlich durch Verwendung der Felder CON.#2, CON.#10 und CON.#11 abzubilden mit den unten vorgegebenen Wertebereichen.
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Abgleich mit CON-Segment als Spezialisierung. |
| Seq | Description | German Interpretation | Length | Table | r/o/c | Rep#: | Item | Data Structure | Section |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Set ID - CON | CON-Segmentnummer | 4 | R | 01776 | SI | 9.9.4.1 | ||
| 2 | Consent Type | Art der Einverständniserklärung
Eine (noch zu bestimmende) OID, die semantisch eine uneingeschränkte Zustimmung zur Datenübermittlung an das jeweils zuständige Krebsregister nach den dort geltenden Bedingungen und dem vereinbarten Umfang ("Policy"). Als Platzhalter dient hier zunächst der String "LKR-P-OID") |
705 | 0496 | R | 01777 | CWE | 9.9.4.2 | |
| 3 | Consent Form ID and Version | verwendetes Formular der Einverständniserklärung | 40 | O | 01778 | ST | 9.9.4.3 | ||
| 4 | Consent Form Number | eindeutige Identifikation der Einverständniserklärung | 427 | O | 01779 | EI | 9.9.4.4 | ||
| 5 | Consent Text | Einverständnis - Text (hier: "Einverständnis zur Datenübermittlung ans LKR") | 65536 | O | Y | 01780 | FT | 9.9.4.5 | |
| 6 | Subject-specific Consent Text | Spezifische Einverständnisse | 65536 | O | Y | 01781 | FT | 9.9.4.6 | |
| 7 | Consent Background Information | zusätzliche Informationen | 65536 | O | Y | 01782 | FT | 9.9.4.7 | |
| 8 | Subject-specific Consent Background Text | spezifische Zusatzinformationen | 65536 | O | Y | 01783 | FT | 9.9.4.8 | |
| 9 | Consenter-imposed limitations | Einschränkungen durch den Einwilligenden | 65536 | O | Y | 01784 | FT | 9.9.4.9 | |
| 10 | Consent Mode | Form der Einverständniserklärung
|
2 | 0497 | R | 01785 | CNE | 9.9.4.10 | |
| 11 | Consent Status | Status der Einverständniserklärung
|
2 | 0498 | R | 01786 | CNE | 9.9.4.11 | |
| 12 | Consent Discussion Date/Time | Zeitpunkt des Patientengesprächs | 24 | O | 01787 | DTM | 9.9.4.12 | ||
| 13 | Consent Decision Date/Time | Zeitpunkt der Patientenentscheidung | 24 | O | 01788 | DTM | 9.9.4.13 | ||
| 14 | Consent Effective Date/Time | Beginn des Einverständniszeitraums | 24 | O | 01789 | DTM | 9.9.4.14 | ||
| 15 | Consent End Date/Time | Ende des Einverständniszeitraums | 24 | O | 01790 | DTM | 9.9.4.15 | ||
| 16 | Subject Competence Indicator | Merkmal Patientenverständnis vorhanden | 1 | 0136 | O | 01791 | ID | 9.9.4.16 | |
| 17 | Translator Assistance Indicator | Merkmal Dolmetscher benötigt | 1 | 0136 | O | 01792 | ID | 9.9.4.17 | |
| 18 | Language Translated To | übersetzt nach | 250 | 0296 | O | 01793 | CWE | 9.9.4.18 | |
| 19 | Informational Material Supplied Indicator | Merkmal zusätzliches Informationsmaterial ausgehändigt | 1 | 0136 | O | 01794 | ID | 9.9.4.19 | |
| 20 | Consent Bypass Reason | Grund für Nichteinholung eines Einverständnisses | 705 | 0499 | O | 01795 | CWE | 9.9.4.20 | |
| 21 | Consent Disclosure Level | Umfang der Patientenaufklärung | 1 | 0500 | O | 01796 | ID | 9.9.4.21 | |
| 22 | Consent Non-disclosure Reason | Grund für eingeschränkte Patientenaufklärung | 705 | 0501 | O | 01797 | CWE | 9.9.4.22 | |
| 23 | Non-subject Consenter Reason | Grund für die Einwilligung durch Dritte | 705 | 0502 | O | 01798 | CWE | 9.9.4.23 | |
| 24 | Consenter ID | Einwilligende Person | 250 | R | Y | 01909 | XPN | 9.9.4.24 | |
| 25 | Relationship to Subject | Beziehung des Einwilligenden zum Patienten | 100 | 0548 | R | Y | 01898 | IS | 9.9.4.25 |
Beispiele
Patient willigt ein
Implizite Einwilligung
Bei der impliziten Einwilligung (Bspw. BaWü) gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, sobald der Patient über die Datenübermittlung informiert wurde und nicht widersprochen hat. (Opt-Out-Verfahren)
CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A
Explizite Einwilligung
Bei diesem Verfahren gilt die Einwilligung des Patienten als erteilt, wenn diese (bspw. durch Unterschrift) vom Patienten ausgedrückt wurde.
CON|1|LKR-P-OID||||||||W|A
Patient widerspricht
ohne vorherige Zustimmung
Der Patient widerspricht unmittelbar nach der Information/Aufklärung, Es wurde zuvor keine Einwilligung dokumentiert.
CON|1|LKR-P-OID||||||||W|R
mit vorheriger Zustimmung
Der Patient hat zunächst implizit oder explizit zugestimmt und seine Zustimmung zu einem späteren Zeitpunkt widerrufen.
CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X
Patient wird nicht informiert/gefragt
Aus (medizinischen/psychologischen/taktischen) Gründen wird auf eine Information des Patienten bzw. das Einholen der Zustimmung verzichtet, die Meldung an das LKR soll aber dennoch erfolgen.
CON|1|LKR-P-OID|||||||||B|||||||||PJ
Modellierung der UseCases der einzelnen Länder
Pro Bundesland sollen im Folgenden untersucht werden, ob alle üblichen UseCases (Patient wird informiert, stimmt zu, widerspricht) mit den o.g. Einschränkungen abbildbar sind.
Falls UseCases auftreten, in denen eine korrekte Wiedergabe der Patienteneinwilligung mit den genannten Mitteln nicht möglich ist, so ist dieser im Kapitel des betroffenen Bundeslandes genau zu beschreiben. Im nächsten Treffen des Technischen Komitee wird dann über die Mittel zur Auflösung der Problematik beraten.
Übersicht
| BW | BY | BE* | BB* | HB | HH | HE | MV* | MV | NI | NW | RP | SL | SN* | ST* | SH | TH* | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Information | |||||||||||||||||||
| Muss geschehen | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||
| Vor Meldung | X | X | X | ||||||||||||||||
| Nach Meldung möglich | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | ||||||
| Angabe, ob Pat. Unterrichtet wurde | X | X | X | X | X | X | X | ||||||||||||
| Falls keine Unterrichtung, Weiterbehandler dazu auffordern | X | ||||||||||||||||||
| Unterrichtung kann bei Gefahr für Gesundheitsverschlechterung unterbleiben | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||
| Zustimmung zu Forschungsvorhaben | X | ||||||||||||||||||
| Widerspruch | |||||||||||||||||||
| Pat. hat Widerspruchsrecht | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||
| Pat. Hat kein Widerspruchsrecht | X | X | X | X | X | ||||||||||||||
| Angabe, ob Pat. Widersprochen hat | X | ||||||||||||||||||
| Krkh. Muss Widerspruch verarbeiten | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||||||
| Löschung nach Widerspruch | X | X | X | X | X | X | X | X | X | ||||||||||
| Pseudonymisierung nach Widerspruch | X | ||||||||||||||||||
| Widerspruch zu Forschungsvorhaben | X | ||||||||||||||||||
| Meldung | |||||||||||||||||||
| Meldepflicht | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |||||
| Melderecht | X | X | X | ||||||||||||||||
| * Gemeinsame Krebsregister der Länder Berlin, Brandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Sachsen-Anhalt und der Freistaaten Sachsen und Thüringen | |||||||||||||||||||
Quellen
Beispiele
Baden-Württemberg
Im BW ist der Zeitpunkt, an dem der Patient unterrichtet wurde gleichbedeutend mit dem Beginn der erteilten Patientenzustimmung. Eine explizite Zustimmung des Patienten ist nicht erforderlich. Die Zustimmung gilt als erteilt so lange der Patient nicht Widersprochen hat. Der Widerspruch kann nur in schriftlicher Form erteilt werden
Es sind demnach nur zwei Ausprägungen der Patienteneinwilligung zulässig:
a) Patient wurde unterrichtet
CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A
b) Patient hat schriftlich widersprochen
CON|1|LKR-P-OID||||||||W|X
Berlin
Im BW ist der Zeitpunkt, an dem der Patient unterrichtet wurde gleichbedeutend mit dem Beginn der erteilten Patientenzustimmung. Eine explizite Zustimmung des Patienten ist nicht erforderlich. Eine Möglichkeit zum Widerspruch besteht nicht. Es ist demnach nur eine Ausprägung der Patienteneinwilligung zulässig:
a) Patient wurde unterrichtet
CON|1|LKR-P-OID||||||||I|A
