cdaefa Diskussion:EFA Business Informationsmodell: Unterschied zwischen den Versionen

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        |style="background-color: white;"|BnsIi.01 : EFA Informationsmodell
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        |style="background-color: white;"|'''Konkretere Darstellung der Kodierung der Gültigkeitsdauer einer Akte:'''
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Der Gültigkeitszeitraum ist in der Einwilligung festgehalten und wird über die consentdoc Datenstruktur übermittelt. Dies wird in der Spezifikation nur am Rande erwähnt und spiegelt sich vor allem auch nicht im logischen Informationsmodell wider.
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        |style="background-color: white;"|Es sollte in die Elemente "ecrInfo" und "consentInfo" des logischen Informationsmodells ein Attribut "Gültigkeitsdauer" aufgenommen werden. Bei der Darstellung der Abbildung dieses Attributs auf IHE XDS Metadaten (Kapitel IHE XD* Binding) muss entsprechend erwähnt werden, dass dieses Attribut verpflichtend über die Einwilligung kommuniziert wird, die konkrete Umsetzung der Verwaltung der Gültigkeit von Akten beim Provider aber der Implementierung überlassen ist. Eine Option hierbei ist, dieses Datum über die aus der Einwilligung generierte Berechtigungspolicy abzubilden.
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* Sollte über die Policy gemanagt werden. (fo)
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* Vorschlag: Zeitraum des Consent fehlt im logischen Informationsmodell. Auf logischer Ebene nachziehen. Auf technischer Ebene in consentInfo-Binding. Durchsetzung mit Policy aus consentInfo (jc, 2014-01-21)
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        |style="background-color: white;"|'''Ausformulieren des Informationsmodells einer Einwilligung:'''
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Der Inhalt einer Einwilligung wird nur informell beschrieben und es wird für die Details auf ein Domain Analysis Modell verwiesen. Dieses Modell ist jedoch auf der konzeptionellen Ebene anzusiedeln und stellt kein logisches Informationsmodell dar. Es fehlt in der Spezifikation somit eine konkretere logische Darstellung des Informationsmodells einer Einwilligung, in dem die im Kapitel [[cdaefa:Patienteneinwilligung_zur_EFA|Patienteneinwilligung zur EFA]] beschriebenen Inhalte einer Einwilligung geeignet formalisiert werden.
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        |style="background-color: white;"|Der Change Request sollte umgesetzt und ein aus den Inhalten des Kapitels [[cdaefa:Patienteneinwilligung_zur_EFA|Patienteneinwilligung zur EFA]] abgeleitetes Informationsmodell angegeben werden.
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* ok (fo)
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* ecrInfo-Object erweitern: Teilnehmer, Gültigkeit, Fallakten-Manager (jc, 2014-01-21)
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        |style="background-color: white;"|BnsIi.01 : EFA Informationsmodell
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        |style="background-color: white;"|'''Hinweis auf laufende Arbeiten zur Einwilligungserklärung einfügen:'''
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In der EFA-Spezifikation wird in Bezug auf die technische Umsetzung der Einwilligung lediglich auf eine unfertige Spezifikation im HL7-Wiki verwiesen. Es ist unklar, wie es hier weitergeht.
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        |style="background-color: white;"|Es sollte ein Hinweis eingefügt werden, dass mit dem bvitg und dem Cookbook-Team vereinbart wurde, die aktuelle HL7 (Draft) Spezifikation zum Patient Consent geeignet anzupassen und zu verwenden. Die entsprechenden Arbeiten werden gemeinsam unter dem Dach des Interoperabilitätsforums durchgeführt.
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* ok (fo)
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* Grundlage HL7-Draft. Wird im Interop-Forum weitergeführt. (jc, 2014-01-21)
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* Hinweis wurde auf neuer Wiki-Seite eingefügt: EFA Patient Consent Binding (bkr, 2014-06-13)
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        |style="background-color: white;"|BnsIi.02.02 : purpose
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        |style="background-color: white;"|'''Ausführungen zur Zweckbindung:'''
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Die Spezifikation legt abscließend vier mögliche Arten der Zweckbindung fest. In EFA-Projekten von ISST und FOKUS sind mittlerweile EFA-Einsatzszenarien definiert, die sich mit diesen 4 Optionen nicht adäquat abbilden lasen.
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        |style="background-color: white;"|jc: Text und Grafik sollen dahingehend geändert werden, dass auch weitere Arten von Zweckbindung zulässig sind. Hierzu sollte man dann ggf. eine Zuständigkeit skizzieren, wie diese "offiziell" wird (z.B. Freigabe durch EFA-Verein).
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        |style="background-color: white;"|BnsIi.02.04 : consentInfo
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        |style="background-color: white;"|'''Ausführungen zur Grundlage einer consentInfo:'''
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Die Darstellung der EFAv2.0-Klasse „consentInfo“ ist sehr stark auf eine explizite, dedizierte Einwilligung zugeschnitten. Hier sollten die gewählten Formulierungen daraufhin angepasst werden, dass auch eine Ableitung einer Einwilligung aus einem Behandlungsvertrag möglich ist.
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        |style="background-color: white;"|Der Begriff "schriftliche Patienteneinwilligung" wird ersetzt mit einem Verweis auf die Seite "Patienteneinwilligung zur EFA". Die Varianten bzw. der juristische Rahmen der fachlichen Implementierung einer Patienteneinwilligung müssen dort genannt werden. (bkr, 13.06.2014)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.01 : EFA Informationsmodell
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|style="background-color: white;"|Diese Darstellung finde ich sehr gut und hilfreich.
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|style="background-color: white;"|BnsIi.01 : EFA Informationsmodell
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|style="background-color: white;"|EFA-Teilnehmer
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|style="background-color: white;"|Welche Aktvität ist denn in der Grafik dazwischengeschoben?
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|style="background-color: white;"|Kardinalität-Verbinder (1..n) für Rolle-Akte raus (fo, 13.09.13)
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|style="background-color: white;"|Die Grafik ist wenig selbsterklärend, da durch die Nutzung eines RMIM als Darstellung einige "Hilfsklassen" hinzukommen. Vorschlag: Analog zu den detaillierteren Grafiken zu den einzelnen Klassen wird auch die Übersichtsgrafik als UML Klassenmodell dargestellt. (jc, 26.07.13)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.01.01 : Patient
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|style="background-color: white;"|Regel "Sender does it right",
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|style="background-color: white;"|Das muss genaugenommen in das IHE-Cookbook.
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|style="background-color: white;"|Zunächst keine Änderung an der EFA-Spezifikation. Sobald das Cookbook modularisiert ist, wird aus der EFA-Spezifikation ein Verwies auf die entsprechende Cookbook-Seite gesetzt. (jc, 04.09.2013)
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|style="background-color: white;"|Wenn ein gemeinsames Verständnis zu dieser Semantik besteht, dann sollte das im Cookbook in dem Abschnitt zu MPI/PIX/PDQ näher ausgeführt werden. (jc, 04.09.2013)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.01.02 : Fallakte
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|style="background-color: white;"|Jede Fallakte dient genau einem klar abgrenzbaren Zweck. Pro Patient und Zweck kann es nur eine Fallakte geben.
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|style="background-color: white;"|Der Zweck einer Akte ist nach wie vor singulär und bildet Diagnose oder Vertrag ab. Das schließt das Verwalten mehrerer Diagnosen als Fallaktenmetadatum aus. Das ist aus unserer Sicht nicht praktikabel, da der Zweck nicht immer bei Eröffnung einer Fallakte detailliert bekannt ist. (15.08.2014)
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|style="background-color: white;"|Die enge Zweckbindung einer Fallakte ist die Voraussetzung dafür, dass die Akte arztgeführt sein darf. Das ist die gängige juristische Bewertung. Wenn die Diagnose nicht klar abgrenzbar ist, kann mit dem Patienten ein entsprechend allgemeinerer Zweck abgestimmt werden. (bk, 22.08.2014)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.02 : purpose
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|style="background-color: white;"|purpose
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|style="background-color: white;"|genau, das steht aber schon im Cookbook.
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|style="background-color: white;"|Vorschlag ti: Verweis auf Cookbook auf Standards-Ebene, Vorschlag fo: Zusätzlich Verweis auf fachliche Ebene. Vorschlag jc: Zunächst keine Änderung an der EFA-Spezifikation. Sobald das Cookbook modularisiert ist, wird aus der EFA-Spezifikation ein Verwies auf die entsprechende Cookbook-Seite gesetzt. (jc, 04.09.2013)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.04 : consentInfo
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|style="background-color: white;"|Siehe den Kommentar unter {Peen.01.01} zur Notwendigkeit mehrerer Patientenzustimmungen. Die Einschränkung ist auch problematisch für den Umgang mit Peer-to-Peer Fallakten, bei denen es consentInfo Objekte in mehreren Affinity Domains gibt. Selbst wenn diese synchronisiert werden, handelt es sich um unterschiedliche Objekte, da sie auf unterschiedliche XAD-PIDs referenzieren. (ti, 29.05.2013)
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|style="background-color: white;"|Die Definition wurde geändert: Jede Fallakte kann mehrere aktuelle consentInfo-Dokumente haben, aber nur eins je EFA-Provider. Das consentInfo definiert die Berechtigungen der EFA-Teilnehmer, die beim jeweiligen EFA-Provider registriert sind. (bkr, 13.06.2014)
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|style="background-color: white;"|Vorschlag ti: es darf mehr als einen consentInfo je Zeitpunkt geben, Anmerkung ws: der einen gültige consent muss dann aber identifizierbar sein, Durch P2P stark beeinflusst, aufgeschoben
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|style="background-color: white;"|ti
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.07 : partitionList
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|style="background-color: white;"|Um Peer-to-Peer Fallakten zu unterstützen, wäre hier eine Referenz auf den EFA Provider sinnvoll. (ti, 29.05.2013)
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|style="background-color: white;"|Siehe [[cdaefa:EFA_Business_Informationsmodell#partitionID|Beschreibung der PartitionID]]: Der Verweis auf den EFA Provider ist Bestandteil der PartitionID. (jc, 05.09.2013)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.09 : partitionInfo
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|style="background-color: white;"|Über das XDS-Bindung sollten eventuelle eventCodes definiert werden um diese Attribute abzubilden
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|style="background-color: white;"|Für folgende Partition-Metadaten existiert keine direkte Repräsentation in den XDS-Metadaten: (1) Anfangsdatum, (2) Status (Seitens XDS ist hier nur ‚Approved‘ unterstützt, es würde aber zumindest noch ‚graced‘ benötigt), (3) verantwortliche Organisation
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|style="background-color: white;"|Statusinformationen sind immer an die gesamte Fallakte gebunden und werden von dieser an Partitionen und Dokumente vererbt. Von daher existiert kein explizites Status-Attribut für Partitionen. (jc) Vorschlag ti: Kommentar verschieben ins XDS-Binding, da hier fachliche Beschreibung
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.10 : document
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|style="background-color: white;"|sofern diese beim selben EFA-Provider angelegt sind.
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|style="background-color: white;"|Hatten wir nicht die sog. Mount-Points besprochen…. Die Spezifikation enthält die Einschränkung, dass Dokumente nur dann in mehreren Partitionen referenziert sein können, wenn diese Partitionen beim selben Provider liegen. In der Konzeption der P2P-Vernetzung von Providern waren sog. Mount-Objekte vorgesehen, um u.a. dieses Szenario abzufangen. (fo,30.05.2013)
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* Vorschlag: Mount-Objekte werden zunächst nur für Partitionen ausgearbeitet. Sie sollen aber so spezifiziert werden, dass zukünftig damit auch Referenzen auf beliebige Objekte verwaltet werden können. Eine konkrete Ausarbeitung für Dokumente erfolgt erst, wenn aus einem EFA-Netz ein entsprechender Bedarf mit einem sinnvollen Szenario hinterlegt werden kann. Ggf. kann man ja schon parallel mal die diversen Szenarien entlang des Lebenszyklus eines Dokuments durchspielen... (jc, 05.09.2013)
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* ok (fo, 20.01.14)
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* Mount-Objekte sollten lediglich Referenzen auf Partitionen sein. Grundsätzlich spricht nichts dagegen, diese auch als Vorwärts-Referenz auf Dokumente auszugestalten, aber ich habe etwas Sorge, dass wir uns damit eine ziemliche Komplexität einfangen, was die Synchronisierung dieser verteilten Objekte angeht. (jc)
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* Document-Metadaten können mehrfach eingestellt werden. Ein Dokument kann daher einfach im Rep. abgelegt werden, aber in zwei Akten eingestellt werden.  Dokumente sollten einem Ordner logisch zugeordnet werden können (siehe Cookbook). (fo)
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*Unterscheidung Folder/Partition verdeutlichen. (ti)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.11 : docMetadata
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|style="background-color: white;"|documentID := Eindeutiger Identifizierer der Partition
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|style="background-color: white;"|Eindeutiger Identifizierer des Dokuments
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|style="background-color: white;"|Hier dürfte das Dokument identifiziert werden…
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|style="background-color: white;"|Korrigiert. (bk)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.11 : docMetadata
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|style="background-color: white;"|Bei der Document ID sollte bedacht werden, dass auf der XDS Ebene zwei unterschiedliche IDs für die Verknüpfung und das Abrufen zum Einsatz kommen: Die entryUUID für Verknüpfungen und die uniqueId für das Retrieval. (ti, 29.05.2013)
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|style="background-color: white;"|Das [[cdaefa:EFA_Metadata_Bindings#Mapping_of_PIM_Classes|Mapping der documentID auf die XDS Dokument Metadaten]] wurde entsprechend korrigiert. (JC, 05.09.2013)
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.11 : docMetadata
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|style="background-color: white;"|Beim Element "Zeitliche Einordnung" sollte keine Vermischung mit dem nicht medizinisch relevantem Datum des Einstellens in die Fallakte gefordert werden. Wann das Dokument eingestellt wurde sollte immer mitgeführt werden (es wird im Moment auf der logischen Sicht kein Feld dafür definiert). Wenn der medizinisch relevante Zeitraum (effectiveTime) nicht bekannt ist, sollte er lieber leer bleiben. Ansonsten ist es für Clients nicht möglich zu unterscheiden ob der Zeitraum explizit angegeben wurde (und somit faach relevant ist) oder es sich nur um einen default fallback Wert handelt, dem keine fachliche Bedeutung beizumessen ist. (ti, 29.05.2013)
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|style="background-color: white;"|In der [[cdaefa:EFA_Business_Informationsmodell#docMetadata|logischen Spezifikation der Dokument-Metadaten]] wurde das bisherige Attribut "zeitliche Einordnung" in das Datum der Bereitstellung des Dokuments sowie den im Dokument erfassten Behandlungszeitraum differenziert. Hierdurch ist jetzt sowohl eine Suche nach neuen Dokumenten als auch eine zeitliche Sortierung von Dokumenten entlang des Behandlungsverlaufs möglich. (JC, 05.09.2013)
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|style="background-color: white;"|
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.12 : docRelationship
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|style="background-color: white;"|Ein Ersetzen (Replace Assoziation) in XDS bewirkt immer eine Invalidierung (d.h. "availabilityStatus=Deprecated"). Dies betrifft übrigens nicht nur das Original Dokument, sondern auch seine Addenda! (ti, 29.05.2013)
 +
|style="background-color: white;"|Ein entsprechender Hinweis zur Semantik der Invalidierung wurde aufgenommen. In der konzeptuellen Spezifikation der [[cdaefa:EFA_Geschäftsobjekte#Klasse_Datenobjekt|Beziehungen zwischen Datenobjekten]] wurden "ersetzen" und "aktualisieren" gleichgesetzt. Daher musste die logische Spezifikation entsprechend angepasst werden. (jc, 05.09.2013)
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|style="background-color: white;"|Spalte "Umsetzung" der Tabelle docRelationship entfernen, da kein Binding in logischer Ebene.
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|- style="vertical-align:top;"
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|style="background-color: white;"|15
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|style="background-color: white;"|ti
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|style="background-color: #89C35C;"|included
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|style="background-color: white;"|BnsIi.02.13 : documentID
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        |style="background-color: white;"|
 +
|style="background-color: white;"|
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|style="background-color: white;"|
 +
|style="background-color: white;"|Die Beziehung zwischen der Klasse documentID und dem Attribut documentID der Klasse documentMetadata ist unklar. Wird die Klasse documentID in der Klasse documentMetadata verwendet oder ist sie als davon unabhängiges logisches Objekt zu sehen? (ti, 29.05.2013)
 +
|style="background-color: white;"|In der Tabelle zu den Dokument-Metadaten klar gestellt, dass die ID eines Dokuments eine Instanz der Klasse documentID ist. In der [[cdaefa:EFA_Metadata_Bindings#Mapping_of_PIM_Classes|Mapping.Tabelle]] XDSDocument.repositoryUniqueID als Bestandteil der Umsetzung der logischen documentID in XDS hinzugefügt.
 +
|style="background-color: white;"|
 +
|}
  
== BnsIi.01: EFA Business Informationsmodell ==
+
= Authors =
=== [[Datei:Si-vote.svg|32px]] Darstellung (Grafik) ===
+
{|class="wikitable" style="text-align: left; cellpadding: 10;"
Welche Aktivität ist denn in der Grafik dazwischen geschoben? (fo, 31.05.2013)
+
!Kürzel
 
+
!Name
;Gegenkommentar
+
!Organisation
:Die Grafik ist wenig selbsterklärend, da durch die Nutzung eines RMIM als Darstellung einige "Hilfsklassen" hinzukommen. (jc, 26.07.13)
+
!E-Mail
 
+
       
;Vorschlag
+
        |- style="vertical-align:top;"
:Analog zu den detaillierteren Grafiken zu den einzelnen Klassen wird auch die Übersichtsgrafik als UML Klassenmodell dargestellt.
+
        |style="background-color: white;"|fh
 
+
        |style="background-color: white;"|Frank Oemig
== BnsIi.01.01: Patient ==
+
        |style="background-color: white;"|Agfa Healthcare
 
+
       
=== [[Datei:Si-vote.svg|32px]] Sender-does-it-Right-Semantik ===
+
        |- style="vertical-align:top;"
 
+
        |style="background-color: white;"|ti
Das muss genau genommen in das IHE-Cookbook. (fo, 31.05.2013)
+
        |style="background-color: white;"|Tarik Idris
 
+
        |style="background-color: white;"|InterComponentWare AG
;Gegenkommentar
+
       
:Wenn ein gemeinsames Verständnis zu dieser Semantik besteht, dann sollte das im Cookbook in dem Abschnitt zu MPI/PIX/PDQ näher ausgeführt werden. (jc, 04.09.2013)
+
        |- style="vertical-align:top;"
 
+
        |style="background-color: white;"|mr
;Vorschlag
+
        |style="background-color: white;"|Michael Rübener
:Zunächst keine Änderung an der EFA-Spezifikation. Sobald das Cookbook modularisiert ist, wird aus der EFA-Spezifikation ein Verwies auf die entsprechende Cookbook-Seite gesetzt. (jc, 04.09.2013)
+
        |style="background-color: white;"|X-tension
 
+
       
== [[Datei:Si-vote.svg|32px]] BnsIi.02.02: purpose ==
+
        |- style="vertical-align:top;"
 
+
        |style="background-color: white;"|sh
Der Text ist redundant zum Cookbook. (fo, 31.05.2013)
+
        |style="background-color: white;"|Salima Houta
 
+
        |style="background-color: white;"|Fraunhofer ISST
;Vorschlag
+
       
:Zunächst keine Änderung an der EFA-Spezifikation. Sobald das Cookbook modularisiert ist, wird aus der EFA-Spezifikation ein Verwies auf die entsprechende Cookbook-Seite gesetzt. (jc, 04.09.2013)
+
        |- style="vertical-align:top;"
 
+
        |style="background-color: white;"|jc
== [[Datei:Si-reconc.svg|32px]] BnsIi.02.04: consentInfo ==
+
        |style="background-color: white;"|Jörg Caumanns
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        |style="background-color: white;"|Fraunhofer FOKUS
Siehe den Kommentar unter {Peen.01.01} zur Notwendigkeit mehrerer Patientenzustimmungen. Die Einschränkung ist auch problematisch für den Umgang mit Peer-to-Peer Fallakten, bei denen es consentInfo Objekte in mehreren Affinity Domains gibt. Selbst wenn diese synchronisiert werden, handelt es sich um unterschiedliche Objekte, da sie auf unterschiedliche XAD-PIDs referenzieren. (ti, 29.05.2013)
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== [[Datei:Si-reject.svg|32px]] BnsIi.02.07: partitionList ==
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Um Peer-to-Peer Fallakten zu unterstützen, wäre hier eine Referenz auf den EFA Provider sinnvoll. (ti, 29.05.2013)
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Siehe [[cdaefa:EFA_Business_Informationsmodell#partitionID|Beschreibung der PartitionID]]: Der Verweis auf den EFA Provider ist Bestandteil der PartitionID. (jc, 05.09.2013)
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== BnsIi.02.09: partitionInfo ==
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        |style="background-color: white;"|Ingo Wolf
Für folgende Partition-Metadaten existiert keine direkte Repräsentation in den XDS-Metadaten:  
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        |style="background-color: white;"|gematik
# Anfangsdatum
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# Status (Seitens XDS ist hier nur ‚Approved‘ unterstützt, es würde aber zumindest noch ‚graced‘ benötigt)
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# verantwortliche Organisation
+
        |style="background-color: white;"|mk
(mr, 28.05.2013)
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        |style="background-color: white;"|Marcel Klötgen
 
+
        |style="background-color: white;"|CompuGroup Medical
=== [[Datei:Si-reconc.svg|32px]] Anfangsdatum ===
+
|}
 
 
 
 
 
=== [[Datei:Si-vote.svg|32px]] Status ===
 
Der Status einer Fallakte und der daran gebundenen Partitionen wird über die aus der gültigen Einwilligung erzeugte Berechtigungspolicy abgebildet. Hierdurch ist keine explizite Verwaltung des Status in den Metadaten erforderlich. Da ein "normaler" Nutzer immer nur aktive Fallakten einsehen kann, soll der Status vom Clientsystem per default immer auf "offen" gesetzt werden.
 
 
 
=== [[Datei:Si-reconc.svg|32px]] verantwortliche Organisation ===
 
 
 
 
 
 
 
== Namenskürzel ==
 
;fo
 
:[[Benutzer:Foemig|Dr. Frank Oemig]], Agfa Healthcare<br>frank.oemig@agfa.com
 
;jc
 
:[[Benutzer:Jcaumanns|Dr. Jörg Caumanns]], Fraunhofer FOKUS<br>joerg.caumanns@fokus.fraunhofer.de
 
;mr
 
:Michael Rübener, X-tension<br>Michael.Ruebener@x-tention.at
 
;ti
 
: [[Benutzer:Tidris|Tarik Idris]], InterComponentWare AG<br>tarik.idris@icw.de
 

Aktuelle Version vom 16. September 2014, 12:37 Uhr

Change Requests

ID Requester Status Section Change Request Recommendation Editor Discussion
1 - included BnsIi.01 : EFA Informationsmodell Konkretere Darstellung der Kodierung der Gültigkeitsdauer einer Akte:

Der Gültigkeitszeitraum ist in der Einwilligung festgehalten und wird über die consentdoc Datenstruktur übermittelt. Dies wird in der Spezifikation nur am Rande erwähnt und spiegelt sich vor allem auch nicht im logischen Informationsmodell wider.

Es sollte in die Elemente "ecrInfo" und "consentInfo" des logischen Informationsmodells ein Attribut "Gültigkeitsdauer" aufgenommen werden. Bei der Darstellung der Abbildung dieses Attributs auf IHE XDS Metadaten (Kapitel IHE XD* Binding) muss entsprechend erwähnt werden, dass dieses Attribut verpflichtend über die Einwilligung kommuniziert wird, die konkrete Umsetzung der Verwaltung der Gültigkeit von Akten beim Provider aber der Implementierung überlassen ist. Eine Option hierbei ist, dieses Datum über die aus der Einwilligung generierte Berechtigungspolicy abzubilden.
  • Sollte über die Policy gemanagt werden. (fo)
  • Vorschlag: Zeitraum des Consent fehlt im logischen Informationsmodell. Auf logischer Ebene nachziehen. Auf technischer Ebene in consentInfo-Binding. Durchsetzung mit Policy aus consentInfo (jc, 2014-01-21)
2 - included BnsIi.01 : EFA Informationsmodell Ausformulieren des Informationsmodells einer Einwilligung:

Der Inhalt einer Einwilligung wird nur informell beschrieben und es wird für die Details auf ein Domain Analysis Modell verwiesen. Dieses Modell ist jedoch auf der konzeptionellen Ebene anzusiedeln und stellt kein logisches Informationsmodell dar. Es fehlt in der Spezifikation somit eine konkretere logische Darstellung des Informationsmodells einer Einwilligung, in dem die im Kapitel Patienteneinwilligung zur EFA beschriebenen Inhalte einer Einwilligung geeignet formalisiert werden.

Der Change Request sollte umgesetzt und ein aus den Inhalten des Kapitels Patienteneinwilligung zur EFA abgeleitetes Informationsmodell angegeben werden.
  • ok (fo)
  • ecrInfo-Object erweitern: Teilnehmer, Gültigkeit, Fallakten-Manager (jc, 2014-01-21)
3 - included BnsIi.01 : EFA Informationsmodell Hinweis auf laufende Arbeiten zur Einwilligungserklärung einfügen:

In der EFA-Spezifikation wird in Bezug auf die technische Umsetzung der Einwilligung lediglich auf eine unfertige Spezifikation im HL7-Wiki verwiesen. Es ist unklar, wie es hier weitergeht.

Es sollte ein Hinweis eingefügt werden, dass mit dem bvitg und dem Cookbook-Team vereinbart wurde, die aktuelle HL7 (Draft) Spezifikation zum Patient Consent geeignet anzupassen und zu verwenden. Die entsprechenden Arbeiten werden gemeinsam unter dem Dach des Interoperabilitätsforums durchgeführt.
  • ok (fo)
  • Grundlage HL7-Draft. Wird im Interop-Forum weitergeführt. (jc, 2014-01-21)
  • Hinweis wurde auf neuer Wiki-Seite eingefügt: EFA Patient Consent Binding (bkr, 2014-06-13)
4 - included BnsIi.02.02 : purpose Ausführungen zur Zweckbindung:

Die Spezifikation legt abscließend vier mögliche Arten der Zweckbindung fest. In EFA-Projekten von ISST und FOKUS sind mittlerweile EFA-Einsatzszenarien definiert, die sich mit diesen 4 Optionen nicht adäquat abbilden lasen.

jc: Text und Grafik sollen dahingehend geändert werden, dass auch weitere Arten von Zweckbindung zulässig sind. Hierzu sollte man dann ggf. eine Zuständigkeit skizzieren, wie diese "offiziell" wird (z.B. Freigabe durch EFA-Verein).
5 - included BnsIi.02.04 : consentInfo Ausführungen zur Grundlage einer consentInfo:

Die Darstellung der EFAv2.0-Klasse „consentInfo“ ist sehr stark auf eine explizite, dedizierte Einwilligung zugeschnitten. Hier sollten die gewählten Formulierungen daraufhin angepasst werden, dass auch eine Ableitung einer Einwilligung aus einem Behandlungsvertrag möglich ist.

Der Begriff "schriftliche Patienteneinwilligung" wird ersetzt mit einem Verweis auf die Seite "Patienteneinwilligung zur EFA". Die Varianten bzw. der juristische Rahmen der fachlichen Implementierung einer Patienteneinwilligung müssen dort genannt werden. (bkr, 13.06.2014)

Kommentare

ID Author Status Section Vote Existing Proposed Comment Comment Editor Discussion
2 fo included BnsIi.01 : EFA Informationsmodell Diese Darstellung finde ich sehr gut und hilfreich.
3 fo postponed BnsIi.01 : EFA Informationsmodell EFA-Teilnehmer Welche Aktvität ist denn in der Grafik dazwischengeschoben? Kardinalität-Verbinder (1..n) für Rolle-Akte raus (fo, 13.09.13) Die Grafik ist wenig selbsterklärend, da durch die Nutzung eines RMIM als Darstellung einige "Hilfsklassen" hinzukommen. Vorschlag: Analog zu den detaillierteren Grafiken zu den einzelnen Klassen wird auch die Übersichtsgrafik als UML Klassenmodell dargestellt. (jc, 26.07.13)
4 fo postponed BnsIi.01.01 : Patient Regel "Sender does it right", Das muss genaugenommen in das IHE-Cookbook. Zunächst keine Änderung an der EFA-Spezifikation. Sobald das Cookbook modularisiert ist, wird aus der EFA-Spezifikation ein Verwies auf die entsprechende Cookbook-Seite gesetzt. (jc, 04.09.2013) Wenn ein gemeinsames Verständnis zu dieser Semantik besteht, dann sollte das im Cookbook in dem Abschnitt zu MPI/PIX/PDQ näher ausgeführt werden. (jc, 04.09.2013)
5 mk rejected BnsIi.01.02 : Fallakte Jede Fallakte dient genau einem klar abgrenzbaren Zweck. Pro Patient und Zweck kann es nur eine Fallakte geben. Der Zweck einer Akte ist nach wie vor singulär und bildet Diagnose oder Vertrag ab. Das schließt das Verwalten mehrerer Diagnosen als Fallaktenmetadatum aus. Das ist aus unserer Sicht nicht praktikabel, da der Zweck nicht immer bei Eröffnung einer Fallakte detailliert bekannt ist. (15.08.2014) Die enge Zweckbindung einer Fallakte ist die Voraussetzung dafür, dass die Akte arztgeführt sein darf. Das ist die gängige juristische Bewertung. Wenn die Diagnose nicht klar abgrenzbar ist, kann mit dem Patienten ein entsprechend allgemeinerer Zweck abgestimmt werden. (bk, 22.08.2014)
6 fo postponed BnsIi.02.02 : purpose purpose genau, das steht aber schon im Cookbook. Vorschlag ti: Verweis auf Cookbook auf Standards-Ebene, Vorschlag fo: Zusätzlich Verweis auf fachliche Ebene. Vorschlag jc: Zunächst keine Änderung an der EFA-Spezifikation. Sobald das Cookbook modularisiert ist, wird aus der EFA-Spezifikation ein Verwies auf die entsprechende Cookbook-Seite gesetzt. (jc, 04.09.2013)
7 ti included BnsIi.02.04 : consentInfo Siehe den Kommentar unter {Peen.01.01} zur Notwendigkeit mehrerer Patientenzustimmungen. Die Einschränkung ist auch problematisch für den Umgang mit Peer-to-Peer Fallakten, bei denen es consentInfo Objekte in mehreren Affinity Domains gibt. Selbst wenn diese synchronisiert werden, handelt es sich um unterschiedliche Objekte, da sie auf unterschiedliche XAD-PIDs referenzieren. (ti, 29.05.2013) Die Definition wurde geändert: Jede Fallakte kann mehrere aktuelle consentInfo-Dokumente haben, aber nur eins je EFA-Provider. Das consentInfo definiert die Berechtigungen der EFA-Teilnehmer, die beim jeweiligen EFA-Provider registriert sind. (bkr, 13.06.2014) Vorschlag ti: es darf mehr als einen consentInfo je Zeitpunkt geben, Anmerkung ws: der einen gültige consent muss dann aber identifizierbar sein, Durch P2P stark beeinflusst, aufgeschoben
8 ti rejected BnsIi.02.07 : partitionList Um Peer-to-Peer Fallakten zu unterstützen, wäre hier eine Referenz auf den EFA Provider sinnvoll. (ti, 29.05.2013) Siehe Beschreibung der PartitionID: Der Verweis auf den EFA Provider ist Bestandteil der PartitionID. (jc, 05.09.2013)
9 mr included BnsIi.02.09 : partitionInfo Über das XDS-Bindung sollten eventuelle eventCodes definiert werden um diese Attribute abzubilden Für folgende Partition-Metadaten existiert keine direkte Repräsentation in den XDS-Metadaten: (1) Anfangsdatum, (2) Status (Seitens XDS ist hier nur ‚Approved‘ unterstützt, es würde aber zumindest noch ‚graced‘ benötigt), (3) verantwortliche Organisation Statusinformationen sind immer an die gesamte Fallakte gebunden und werden von dieser an Partitionen und Dokumente vererbt. Von daher existiert kein explizites Status-Attribut für Partitionen. (jc) Vorschlag ti: Kommentar verschieben ins XDS-Binding, da hier fachliche Beschreibung
10 fo included BnsIi.02.10 : document sofern diese beim selben EFA-Provider angelegt sind. Hatten wir nicht die sog. Mount-Points besprochen…. Die Spezifikation enthält die Einschränkung, dass Dokumente nur dann in mehreren Partitionen referenziert sein können, wenn diese Partitionen beim selben Provider liegen. In der Konzeption der P2P-Vernetzung von Providern waren sog. Mount-Objekte vorgesehen, um u.a. dieses Szenario abzufangen. (fo,30.05.2013)
  • Vorschlag: Mount-Objekte werden zunächst nur für Partitionen ausgearbeitet. Sie sollen aber so spezifiziert werden, dass zukünftig damit auch Referenzen auf beliebige Objekte verwaltet werden können. Eine konkrete Ausarbeitung für Dokumente erfolgt erst, wenn aus einem EFA-Netz ein entsprechender Bedarf mit einem sinnvollen Szenario hinterlegt werden kann. Ggf. kann man ja schon parallel mal die diversen Szenarien entlang des Lebenszyklus eines Dokuments durchspielen... (jc, 05.09.2013)
  • ok (fo, 20.01.14)
  • Mount-Objekte sollten lediglich Referenzen auf Partitionen sein. Grundsätzlich spricht nichts dagegen, diese auch als Vorwärts-Referenz auf Dokumente auszugestalten, aber ich habe etwas Sorge, dass wir uns damit eine ziemliche Komplexität einfangen, was die Synchronisierung dieser verteilten Objekte angeht. (jc)
  • Document-Metadaten können mehrfach eingestellt werden. Ein Dokument kann daher einfach im Rep. abgelegt werden, aber in zwei Akten eingestellt werden. Dokumente sollten einem Ordner logisch zugeordnet werden können (siehe Cookbook). (fo)
  • Unterscheidung Folder/Partition verdeutlichen. (ti)
11 fo included BnsIi.02.11 : docMetadata documentID := Eindeutiger Identifizierer der Partition Eindeutiger Identifizierer des Dokuments Hier dürfte das Dokument identifiziert werden… Korrigiert. (bk)
12 ti included BnsIi.02.11 : docMetadata Bei der Document ID sollte bedacht werden, dass auf der XDS Ebene zwei unterschiedliche IDs für die Verknüpfung und das Abrufen zum Einsatz kommen: Die entryUUID für Verknüpfungen und die uniqueId für das Retrieval. (ti, 29.05.2013) Das Mapping der documentID auf die XDS Dokument Metadaten wurde entsprechend korrigiert. (JC, 05.09.2013)
13 ti included BnsIi.02.11 : docMetadata Beim Element "Zeitliche Einordnung" sollte keine Vermischung mit dem nicht medizinisch relevantem Datum des Einstellens in die Fallakte gefordert werden. Wann das Dokument eingestellt wurde sollte immer mitgeführt werden (es wird im Moment auf der logischen Sicht kein Feld dafür definiert). Wenn der medizinisch relevante Zeitraum (effectiveTime) nicht bekannt ist, sollte er lieber leer bleiben. Ansonsten ist es für Clients nicht möglich zu unterscheiden ob der Zeitraum explizit angegeben wurde (und somit faach relevant ist) oder es sich nur um einen default fallback Wert handelt, dem keine fachliche Bedeutung beizumessen ist. (ti, 29.05.2013) In der logischen Spezifikation der Dokument-Metadaten wurde das bisherige Attribut "zeitliche Einordnung" in das Datum der Bereitstellung des Dokuments sowie den im Dokument erfassten Behandlungszeitraum differenziert. Hierdurch ist jetzt sowohl eine Suche nach neuen Dokumenten als auch eine zeitliche Sortierung von Dokumenten entlang des Behandlungsverlaufs möglich. (JC, 05.09.2013)
14 ti included BnsIi.02.12 : docRelationship Ein Ersetzen (Replace Assoziation) in XDS bewirkt immer eine Invalidierung (d.h. "availabilityStatus=Deprecated"). Dies betrifft übrigens nicht nur das Original Dokument, sondern auch seine Addenda! (ti, 29.05.2013) Ein entsprechender Hinweis zur Semantik der Invalidierung wurde aufgenommen. In der konzeptuellen Spezifikation der Beziehungen zwischen Datenobjekten wurden "ersetzen" und "aktualisieren" gleichgesetzt. Daher musste die logische Spezifikation entsprechend angepasst werden. (jc, 05.09.2013) Spalte "Umsetzung" der Tabelle docRelationship entfernen, da kein Binding in logischer Ebene.
15 ti included BnsIi.02.13 : documentID Die Beziehung zwischen der Klasse documentID und dem Attribut documentID der Klasse documentMetadata ist unklar. Wird die Klasse documentID in der Klasse documentMetadata verwendet oder ist sie als davon unabhängiges logisches Objekt zu sehen? (ti, 29.05.2013) In der Tabelle zu den Dokument-Metadaten klar gestellt, dass die ID eines Dokuments eine Instanz der Klasse documentID ist. In der Mapping.Tabelle XDSDocument.repositoryUniqueID als Bestandteil der Umsetzung der logischen documentID in XDS hinzugefügt.

Authors

Kürzel Name Organisation E-Mail
fh Frank Oemig Agfa Healthcare
ti Tarik Idris InterComponentWare AG
mr Michael Rübener X-tension
sh Salima Houta Fraunhofer ISST
jc Jörg Caumanns Fraunhofer FOKUS
bk Ben Kraufmann Fraunhofer FOKUS
iw Ingo Wolf gematik
mk Marcel Klötgen CompuGroup Medical